Eisai (4523) · InitiativeSoftened
Expansion into Mexico and Addition of Dosage Forms for Belviq and Belviq XR
First written in FY2017-Q2. 1 of 4 entries say "Advanced", first in FY2017-Q3. Latest entry: FY2020.
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- FY2020SoftenedAnnual report
「2020年2月、肥満症治療剤「BELVIQ」および「BELVIQ XR」について、心血管疾患アウトカム試験（CAMELLIA-TIMI61試験）のデータ解析を踏まえたFDAからの要請を受け、米国での承認を自主的に取り下げ、販売を中止しました。」
Belviqの米国展開は、承認取り下げと販売中止により縮小した。 - FY2017RestatedAnnual report
「2016年12月、ブラジルにおいて、肥満症治療剤「Belviq」の承認を取得しました。」
Belviqのメキシコ・ブラジル展開およびBelviq XRの米国剤形追加を再確認している。 - FY2017-Q3AdvancedAnnual report
「2016年12月28日、当社及び当社の連結子会社であるEisai Inc.(米国)は、Arena Pharmaceuticals, Inc.(スイス)との合意により、2010年7月1日に同社と締結した肥満症治療剤「Belviq」(一般名:lorcaserin)のライセンス契約を変更し、開発及び販売に関する全ての権利を取得しました。2016年12月、ブラジルにおいて、肥満症治療剤「Belviq」の承認を取得しました。」
Belviqについて、ブラジルでの承認取得に加え、Arena Pharmaceuticalsとのライセンス契約変更により開発・販売の全権利を取得した。 - FY2017-Q2First statedAnnual report
「2016年7月、メキシコにおいて、肥満症治療剤lorcaserin(米国製品名:「Belviq」)について、承認を取得しました。2016年7月、米国において、lorcaserinの1日1回製剤「Belviq XR」の剤形追加が米国FDAに承認されました。」
Belviqのメキシコ承認と、米国における1日1回製剤Belviq XRの承認を展開施策として記載している。