Government investigation into the U.S. patient assistance program
First written in FY2018. 8 of 13 entries say "Restated". Latest entry: FY2024-Q3.
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- FY2024-Q3RestatedAnnual report
「During the nine-month cumulative period, there were no new business or other risks, nor any material changes to the business or other risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
米国患者支援プログラムに関する政府調査を含む既存の事業等のリスクについて、重要な変更がないと再確認している。 - FY2024-Q1RestatedAnnual report
「During the three-month cumulative period, there were no new business or other risks, nor any material changes to the business or other risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
米国患者支援プログラムに関する政府調査を含む既存の事業等のリスクについて、重要な変更がないと再確認している。 - FY2022-Q3RestatedAnnual report
「During the nine-month period ended [the current third quarter], there were no newly arising business or other risks, nor any material changes to the business and other risks described in the Annual Securities Report for the prior fiscal year.」
米国患者支援プログラムに関する政府調査を含む既存の事業等のリスクについて、重要な変更がないと再確認している。 - FY2022-Q2RestatedAnnual report
「During the six-month period ended [the current second quarter], there were no newly arising business or other risks, nor any material changes to the business and other risks described in the Annual Securities Report for the prior fiscal year.」
米国患者支援プログラムに関する政府調査を含む既存の事業等のリスクについて、重要な変更がないと再確認している。 - FY2022-Q1RestatedAnnual report
「During the three-month period ended [the current first quarter], there were no newly arising business or other risks, nor any material changes to the business and other risks described in the Annual Securities Report for the prior fiscal year.」
米国患者支援プログラムに関する政府調査を含む既存の事業等のリスクについて、重要な変更がないと再確認している。quantified/materializedは本引用上は該当しない。 - FY2021-Q3RestatedAnnual report
「During the nine-month period ended [the current third quarter], there were no newly arising business or other risks, nor any material changes to the business and other risks described in the Annual Securities Report for the prior fiscal year.」
患者支援プログラムに関する政府調査を含む既存の事業等のリスクについて、重要な変更がないと再確認している。 - FY2021-Q1RestatedAnnual report
「During the three-month period ended [the current first quarter], there were no newly arising business or other risks, nor any material changes to the business and other risks described in the Annual Securities Report for the prior fiscal year.」
患者支援プログラムに関する政府調査を含む既存の事業等のリスクについて、重要な変更がないと再確認している。 - FY2020-Q3RestatedAnnual report
「There were no newly arising business or other risks during the cumulative third-quarter period, and no material changes to the business or other risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
患者支援プログラムに関する政府調査を含む既存の事業等のリスクについて、重要な変更がないと再確認している。 - FY2019MitigatedAnnual report
「アステラス ファーマ US, Inc.は、2019年４月に、米国司法省と民事上の和解契約を締結しました。アステラス ファーマ US, Inc.は、米国政府に和解金１億米ドル（利息が付加されます）を支払い、米国保健社会福祉省監察総監室と５年間の「法令遵守に関する協定」(Corporate Integrity Agreement)を締結しました。」
患者支援財団政府調査について、2019年4月に1億米ドルの和解金支払いと5年間の法令遵守に関する協定締結に至った。 - FY2019-Q3MaterialisedAnnual report
「訴訟関係費用 米国子会社の患者支援財団政府調査等で12,234百万円の訴訟関係費用を認識しました。」
患者支援財団に関する政府調査・和解協議のリスクが、訴訟関係費用122億34百万円の認識として業績に実際に反映された。なお、1億米ドルでの民事和解案について、最終契約の成否、時期及び条件は未確定とされている。 - FY2019-Q2MaterialisedAnnual report
「訴訟関係費用 米国子会社の患者支援財団政府調査等で11,180百万円の訴訟関係費用を認識しました。」
患者支援財団に関する政府調査・和解協議のリスクが、訴訟関係費用111億80百万円の認識として業績に実際に反映された。1億米ドルでの民事和解案については、最終契約の成否、時期及び条件が未確定とされている。 - FY2019-Q1WorsenedAnnual report
「アステラス ファーマ US, Inc.は、米国司法省と本件の解決に関して協議し、2018年７月に、米国司法省の請求に関し、１億米ドル（利息が付加されます）で民事上の和解とする提案について、米国司法省と基本的な合意に至りました。」
患者支援プログラムに関する政府調査が、1億米ドルの民事和解案に関する基本合意の段階へ進展し、影響額が具体化した。ただし、最終的な和解契約の成否、時期及び条件は確定していない。 - FY2018MaterialisedAnnual report
「2016年3月及び2017年8月に、当社の米国子会社アステラス ファーマ US, Inc.は、米国司法省を代理する米国マサチューセッツ州ボストンの米国連邦検察局より、米国における患者支援財団への寄付等、アステラス ファーマ US, Inc.の患者支援プログラムに関し、文書等の提出を求める召喚令状を受領しました。」
患者支援プログラムに関する召喚令状を受領し、政府調査が実際に発生している。会社は回答と調査協力を継続しているが、結果や業績影響は予測・算定できないとしている。