Clinical Development of the HVJ-E Biologic Anticancer Drug
First written in FY2016. 3 of 8 entries say "Advanced", first in FY2017. Latest entry: FY2022.
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- FY2022Confirmation of Discontinued SalesAnnual report
「HVJ-E vector manufacturing facilities for genetic function analysis were completed in Yokkaichi (sales discontinued in March 2022).」
The corporate history states that sales of HVJ-E ended in March 2022 following withdrawal from development. - FY2022-Q2撤退関連の債務免除Annual report
「国立研究開発法人科学技術振興機構からＨＶＪ－Ｅ事業に関連する開発費助成金の返済義務が免除されたことによるものであります。」
HVJ-E開発撤退後、関連する開発費助成金の返済義務が免除され、債務免除益552百万円を特別利益に計上している。 - FY2021DroppedAnnual report
「2014年４月より推進してきた新規バイオ抗がん剤（医薬用ＨＶＪ－Ｅ）の開発は、2020年10月９日、開発撤退を公表しました。」
HVJ-E開発からの撤退を年次報告書でも確認し、事業撤退損907百万円、撤退損失引当金繰入額371百万円などを計上している。 - FY2021-Q2DroppedAnnual report
「We recorded a ¥700 million loss from withdrawing from the HVJ-E biopharmaceutical development business, announced on 9 October 2020, as an extraordinary loss. As a result, net loss attributable to owners of the parent was ¥1.1 billion, compared with net income attributable to owners of the parent of ¥400 million in the same period of the previous year.」
The Group explicitly withdrew from the HVJ-E biopharmaceutical development business and recorded a ¥700 million withdrawal-related loss, shifting from continued clinical development to withdrawal. - FY2020AdvancedAnnual report
「2018年12月よりメラノーマ対象（免疫チェックポイント阻害剤との併用）及び中皮腫対象（標準療法；シスプラチン＋アリムタとの併用）の第Ⅱ相試験が始まり、併用での安全性が確認されました。現在、有効性主体の評価を進めております。」
メラノーマ・中皮腫対象の第Ⅱ相試験を開始し、併用での安全性を確認した。有効性評価へ進んでいる。 - FY2018AdvancedAnnual report
「ＨＶＪ－Ｅについては、新規バイオ抗がん剤としての開発も目指しており、大阪大学医学部附属病院と連携して、医師主導治験により臨床開発を進めております。悪性黒色腫（メラノーマ）、悪性胸膜中皮腫（中皮腫）及び前立腺がん対象の第Ⅰ相試験においてヒトでの安全性が確認されました。2018年度よりメラノーマ及び中皮腫対象の第Ⅱ相試験を開始する予定です。」
3がん種で第I相試験のヒト安全性を確認し、メラノーマと中皮腫では2018年度から第II相試験へ進む計画を示している。 - FY2017AdvancedAnnual report
「ＨＶＪ－Ｅについては、新規バイオ抗がん剤としての開発を目指し、大阪大学医学部附属病院と連携して医師主導臨床治験を進めております。第Ⅰ相試験でヒトでの安全性が確認された悪性黒色腫（メラノーマ）、悪性胸膜中皮腫については、2017年度より第Ⅱ相試験を開始する予定で、前立腺がんについては、引き続き科学技術振興機構（ＪＳＴ）の産学共同実用化開発事業としての第Ⅰ相試験を推進していきます。」
メラノーマと悪性胸膜中皮腫で第I相試験の安全性確認後、第II相試験へ進む計画を示し、前立腺がんでは第I相試験を継続する段階に進んでいる。 - FY2016First statedAnnual report
「We are also pursuing the development of HVJ-E as a novel biologic anticancer drug. In collaboration with Osaka University Hospital, we are conducting Phase I clinical trials in 3 cancer types: prostate cancer, malignant melanoma and malignant pleural mesothelioma.」
Phase I clinical trials covering 3 cancer types are being conducted in collaboration with Osaka University Hospital.