Jins Holdings (3046) · RiskWorsened
Medical Device Regulations and Permit Revocation under the Pharmaceuticals and Medical Devices Act
First written in FY2016. 1 of 3 entries say "Restated". Latest entry: FY2018.
3entries
3years
0from disclosures
How it moved
Same theme, other companies
Medical Device Regulatory and Licensing ComplianceA theme 16 companies write about · 16 as a headwind · 0 as a tailwind
Jins Holdings moved to the "Worse" side of this theme in 2018.
The whole theme swung hardest in 2018: 1 of 7 companies on the "Worse" side.
0 other companies' latest entry also says "Worsened".
Ridges = years it wrote progress, valleys = years it wrote worse. Most hopeful companies at the back. Drag to turn, scroll to zoom, right-drag to pan. On a phone, two fingers turn and pinch to zoom; one finger scrolls the page.
Showing 14 of the 16 companies compared. The sentences above are computed from all 16.Full recordFilings, disclosures and news, newest first
- FY2018WorsenedAnnual report
「眼鏡レンズ及び既成老眼鏡は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（薬機法）」上の一般医療機器に、コンタクトレンズは薬機法上の高度管理医療機器に該当し、これらを輸入又は販売する行為は薬機法の規制を受けております。」
コンタクトレンズ事業への参入により、既存のレンズ・老眼鏡に加えて高度管理医療機器の販売規制も対象となった。 - FY2017RestatedAnnual report
「万一各種規制に抵触し、当該許可が取り消される等した場合、商品の供給に支障が生じ、当社グループの業績及び財政状況に影響を及ぼす可能性があります。」
薬機法上の許可・登録に依存するレンズ供給リスクを再掲している。 - FY2016First statedAnnual report
「万一各種規制に抵触し、当該許可が取り消される等した場合、商品の供給に支障が生じ、当社グループの業績及び財政状況に影響を及ぼす可能性があります。」
海外から輸入する眼鏡レンズ等が薬機法上の一般医療機器に該当し、許可・登録に依存する供給リスクを示している。