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Notice Regarding the Start of Application Procedures for the Launch of a Clinical Study in the Regenerative Medicine-Related Business

Application procedures have begun with the Certified Committee for Regenerative Medicine to launch a physician-initiated clinical study of regenerative medicine for urethral stricture using the EV formulation “SHED-EV-L,” developed by 株式会社アドバンスト・リジェンテック. The clinical study has not yet begun and is initially intended as an exploratory study to assess safety and feasibility.

Worth reading
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Direction
Neutral
Direction inferred from the company’s description.
Scale
—
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Wording
Conditional
How definitive the wording is.

Announced details

SHED-EV-LUREVEXⓇ
Applicable field (uses covered by this announcement)

尿道損傷及び尿道狭窄症に対する経尿道的EV療法、尿道狭窄症に対する再生医療

Launch date特定臨床研究(第1相試験相当)の開始予定:2026年度
Relationship between the counterparty and the company
J-Holdings Corp.2721
Relationship with the Company

株式会社アドバンスト・リジェンテックが、防衛医科大学校との受託研究契約に基づき研究支援および製品提供を行う。株式会社アドバンスト・リジェンテックは当社の連結子会社。

Counterparty防衛医科大学校病院 外傷・熱傷・事態対処医療センター 再建部門 教授 堀口明男氏防衛医科大学校

防衛医科大学校病院の外傷・熱傷・事態対処医療センター再建部門に所属する教授が関与。その他の所在地・代表者・資本金・設立年等はNot disclosed。

Impact on Business Performance

当期業績に与える影響は現時点では軽微と見込む。今後開示すべき事項が生じた場合は速やかに開示する。

The company does not address Contract Value / Offering price.

Source (materials cited by the company)

厚生労働省HP掲載資料『再生医療等の安全性の確保等に関する法律について』

Announced details
ItemDetails
Names of Products / Services CoveredSHED-EV-L, UREVEXⓇ
Counterparty防衛医科大学校病院 外傷・熱傷・事態対処医療センター 再建部門 教授 堀口明男氏, 防衛医科大学校
Counterparty overview防衛医科大学校病院の外傷・熱傷・事態対処医療センター再建部門に所属する教授が関与。その他の所在地・代表者・資本金・設立年等はNot disclosed。
Relationship with the Company株式会社アドバンスト・リジェンテックが、防衛医科大学校との受託研究契約に基づき研究支援および製品提供を行う。株式会社アドバンスト・リジェンテックは当社の連結子会社。
Launch date特定臨床研究(第1相試験相当)の開始予定:2026年度
Applicable area尿道損傷及び尿道狭窄症に対する経尿道的EV療法、尿道狭窄症に対する再生医療
Impact on Business Performance当期業績に与える影響は現時点では軽微と見込む。今後開示すべき事項が生じた場合は速やかに開示する。
Source厚生労働省HP掲載資料『再生医療等の安全性の確保等に関する法律について』
Items this document does not state (10)
Contract ValueOffering priceContract DateAward/certification nameAwarding / certifying bodyRegistration number and expiry dateLocationLocation scaleQuantitative EffectsUsage history

These are items the company does not state in this document. We do not leave them blank, nor fill them in from other sources or by inference.

The reasons the company gives

The company's own explanation, not something inferred from the numbers.

基礎研究および動物モデル研究で得たデータを基盤に、SHED-EV-Lの臨床応用可能性を検証し、将来的な有効性検証や症例拡大につなげるため。

How to read this page

This is not the documentKomori reads the disclosure the company filed and writes this summary. Figures are as stated by the company and are not audited.
Weight is not a verdictIt measures how much this changes what the company had already told the market. It is not a view on the shares.
Corrections happenIf the company reissues this disclosure, the page is rebuilt from the corrected version and the revision number moves up.
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