Risk of Failing to Obtain Approvals for Gene and Cell Therapies
First written in FY2016. 20 of 21 entries say "Restated". Latest entry: FY2026-H1.
The whole theme swung hardest in 2022: 3 of 16 companies on the "Worse" side.
17 other companies' latest entry also says "Restated".
- FY2026-H1RestatedAnnual report
「During the interim consolidated accounting period, there were no new business or other risks, nor any material changes to the business or other risks described in the annual securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、重要な変更はないと記載している。 - FY2025RestatedAnnual report
「同グループが研究開発を進めている個々のプロジェクトについて、かかる許認可が得られなかった場合には、同グループの事業戦略に影響を及ぼす可能性があります。」
遺伝子治療・細胞医療等に必要な許認可を取得できないリスクを再確認している。 - FY2024-Q3RestatedAnnual report
「During the nine-month period ended December 31, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、重要な変更はないと記載している。 - FY2024-Q1RestatedAnnual report
「During the three-month period ended June 30, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、重要な変更はないと記載している。 - FY2023-Q2RestatedAnnual report
「During the six-month period ended September 30, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、重要な変更はないと記載している。 - FY2022-Q2RestatedAnnual report
「During the six-month period ended September 30, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、重要な変更はないと記載している。 - FY2022-Q1RestatedAnnual report
「During the three-month period ended June 30, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、重要な変更はないと記載している。 - FY2021RestatedAnnual report
「同グループが研究開発を進めている個々のプロジェクトについて、かかる許認可が得られなかった場合には、同グループの事業戦略に影響を及ぼす可能性があります。」
遺伝子治療・細胞医療に関する許認可取得リスクを再確認している。 - FY2021-Q3RestatedAnnual report
「During the nine-month period ended December 31, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、重要な変更はないと記載している。 - FY2021-Q2RestatedAnnual report
「During the six-month period ended September 30, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、重要な変更はないと記載している。 - FY2020-Q3RestatedAnnual report
「During the nine-month period ended December 31, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、新規発生・重要な変更がないと明記している。 - FY2020-Q1RestatedAnnual report
「During the three-month period ended June 30, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、新規発生・重要な変更がないと明記している。 - FY2019-Q2RestatedAnnual report
「During the six-month period ended September 30, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、新規発生・重要な変更がないと明記している。 - FY2019-Q1RestatedAnnual report
「During the three-month period ended June 30, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、新規発生・重要な変更がないと明記している。 - FY2018-Q3RestatedAnnual report
「During the nine-month period ended December 31, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、新規発生・重要な変更がないと明記している。 - FY2018-Q2RestatedAnnual report
「During the six-month period ended September 30, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、新規発生・重要な変更がないと明記している。 - FY2018-Q1RestatedAnnual report
「During the three-month period ended June 30, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、新規発生・重要な変更がないと明記している。 - FY2017-Q3RestatedAnnual report
「During the nine-month period ended December 31, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、新規発生・重要な変更がないと明記している。 - FY2017-Q2RestatedAnnual report
「During the six-month period ended September 30, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、新規発生・重要な変更がないと明記している。 - FY2017-Q1RestatedAnnual report
「During the three-month period ended June 30, there were no new business risks or material changes to the business risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
遺伝子治療・細胞医療の許認可取得リスクについて、新規発生・重要な変更がないと明記している。 - FY2016First statedAnnual report
「同グループが遺伝子医療事業で研究開発を進めている個々のプロジェクトについて、かかる許認可が得られなかった場合には、同グループの事業に悪影響を及ぼす可能性があります。」
医薬品医療機器等法、再生医療等安全性確保法、カルタヘナ法等の規制と官庁承認・許可を挙げている。