Risk of Violations of the Pharmaceutical Affairs Act, GLP, GCP and Other Regulations
First written in FY2016. 13 of 15 entries say "Restated". Latest entry: FY2024.
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- FY2024ReframedAnnual report
「法的規制・コンプライアンス ①法令違反や社会の要請に反した行動が行われるリスク」
従来の薬機法・GLP・GCP等の規制違反リスクは、法令違反全般に加え社会の要請への不適合も含む、より広い法的規制・コンプライアンスリスクとして整理されている。 - FY2024-Q3RestatedAnnual report
「No new business or other risks arose during the nine-month period ended December 31, and there were no material changes to the business and other risks described in the annual securities report for the previous fiscal year.」
薬機法、GLP、GCP等の規制違反リスクについて、重要な変更がないと記載している。 - FY2024-Q2RestatedAnnual report
「No new business or other risks arose during the six months ended 30 September. There were also no material changes to the business and other risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
薬機法、GLP、GCP等の規制違反リスクについて、重要な変更がないと記載している。 - FY2024-Q1RestatedAnnual report
「No new business or other risks arose during the three months ended 30 June. There were also no material changes to the business and other risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
薬機法、GLP、GCP等の規制違反リスクについて、重要な変更がないと記載している。 - FY2023-Q2RestatedAnnual report
「No new business or other risks arose during the six months ended 30 September. There were also no material changes to the business and other risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
薬事法・GLP・GCP等の規制違反リスクについて、重要な変更がないと記載している。 - FY2022-Q3RestatedAnnual report
「No new business or other risks arose during the nine months ended 31 December. There were also no material changes to the business and other risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
薬事法・GLP・GCP等の規制違反リスクについて、重要な変更がないと記載している。 - FY2021RestatedAnnual report
「当社グループの事業において、何らかの要因によりこれらの諸規制に抵触する事象が生じた場合には、事業展開に支障が生じる可能性があります。この場合、当社グループに対する製薬企業や医療機関等からの信頼が損なわれ、受託試験が中止あるいは削減され、その結果、当社グループの財政状態及び経営成績に影響を及ぼす可能性があります。」
薬機法、GLP、GCP等への抵触による信頼低下・受託試験削減のリスクを継続して記載している。 - FY2021-Q3RestatedAnnual report
「No new business or other risks arose during the nine-month period ended December 31, and there were no material changes to the business and other risks described in the annual securities report for the previous fiscal year.」
薬事法、GLP、GCP等の規制違反リスクについて、重要な変更がないと記載している。 - FY2021-Q2RestatedAnnual report
「During the second quarter of the current consolidated cumulative period, there were no newly arising business or other risks. In addition, there were no material changes to the business or other risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
薬事法、GLP、GCP等の規制違反リスクについて、重要な変更がないと記載している。 - FY2021-Q1RestatedAnnual report
「During the first quarter of the current consolidated cumulative period, there were no newly arising business or other risks. In addition, there were no material changes to the business or other risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
薬事法、GLP、GCP等の規制違反リスクについて、重要な変更がないと記載している。 - FY2020RestatedAnnual report
「当社グループの事業において、何らかの要因によりこれらの諸規制に抵触する事象が生じた場合には、事業展開に支障が生じる可能性があります。この場合、当社グループに対する製薬企業や医療機関等からの信頼が損なわれ、受託試験が中止あるいは削減され、その結果、当社グループの財政状態及び経営成績に影響を及ぼす可能性があります。」
薬機法、GLP、GCP等への抵触による信頼低下・受託試験削減のリスクを、年次報告書で引き続き記載している。 - FY2020-Q3RestatedAnnual report
「No new business or other risks arose during the nine-month period ended December 31, and there were no material changes to the business and other risks described in the annual securities report for the previous fiscal year.」
薬事法・GLP・GCP等の規制違反リスクについて、重要な変更がないと記載している。 - FY2020-Q2RestatedAnnual report
「During the second quarter of the current consolidated cumulative period, there were no newly arising business or other risks. In addition, there were no material changes to the business or other risks described in the securities report for the previous fiscal year.」
薬事法・GLP・GCP等の規制違反リスクについて、重要な変更がないと記載している。 - FY2017RestatedAnnual report
「当社グループの事業において、何らかの要因によりこれらの諸規制に抵触する事象が生じた場合には、事業展開に支障が生じる可能性があります。」
薬事法、GLP、GCP等の規制抵触による信頼低下や受託試験減少のリスクを引き続き記載している。 - FY2016First statedAnnual report
「当社グループの事業において、何らかの要因によりこれらの諸規制に抵触する事象が生じた場合には、事業展開に支障が生じる可能性があります。」
規制抵触時の信頼低下、受託試験の中止・削減、財政状態・経営成績への影響をリスクとして記載している。