GNI Group (2160) · InitiativeSoftened
Application for Aisuuryui’s DN indication
First written in FY2016-Q2. 2 of 3 entries say "Softened", first in FY2017-Q3. Latest entry: FY2017.
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Development of a DN indication for pirfenidone (アイスーリュイ)A theme 1 companies write about · 0 as a headwind · 2 as a tailwind
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- FY2017SoftenedAnnual report
「2018年の比較的早い時期に当該試験を開始すべく準備しております。」
DN第2相試験の開始時期を2018年の比較的早い時期としており、2017年後半予定から後ろ倒しとなった。 - FY2017-Q3SoftenedAnnual report
「同承認により、当社は、DNに関し第２相臨床試験を直ちに開始することが認められており、2018年の比較的早い時期に当該試験を開始すべく準備しております。」
DN第2相臨床試験の開始見込みが、2017年後半から2018年の比較的早い時期へ後ろ倒しとなった。 - FY2016-Q2First statedAnnual report
「Our group filed an IND application for Etuary as a treatment for diabetic nephropathy (DN), its third indication, and the application is currently under evaluation by the China Food and Drug Administration (CFDA).」
The company filed an IND application for the DN indication of Etuary, which is under evaluation by the Chinese authorities.