GNI Group (2160) · InitiativeAdvanced
Development of Iceleusin for the CTD-ILD indication
First written in FY2016-Q2. 2 of 4 entries say "Advanced", first in FY2017-Q3. Latest entry: FY2019.
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- FY2019AdvancedAnnual report
「2019年12月31日現在、被験者は強皮症では10名、DMでは26名が登録されています。強皮症には144名、DM試験には152名の被験者が登録される予定です。」
CTD-ILD第3相試験の登録者数が、前回の強皮症9名・DM23名から強皮症10名・DM26名へ増加した。 - FY2017RestatedAnnual report
「当社グループでは、CTD-ILDに関する第３相臨床試験については、当局との微調整のため一時的に中断しておりますが、これが終了次第再開する予定です。」
CTD-ILD第3相試験は当局との微調整のため一時中断中で、調整後の再開予定を継続している。 - FY2017-Q3AdvancedAnnual report
「当社では、CTD-ILDに関する第３相臨床試験については、当局との微調整のため一時的に中断しておりますが、これが終了次第再開する予定です。」
CTD-ILD第3相臨床試験を開始したが、当局との微調整のため一時的に中断し、調整終了後の再開予定としている。 - FY2016-Q2First statedAnnual report
「Our group filed an IND application with the CFDA in December 2014 for Etuary as a treatment for CTD-ILD. Following approval, it may be possible to begin directly with a Phase 2 or Phase 3 clinical trial.」
An IND application for the CTD-ILD indication was filed with the Chinese authorities in December 2014, and the company described the possibility of starting clinical trials following approval.