GNI Group (2160) · InitiativeRestated
CG009301 (leukemia treatment) IND applications in China and the United States
First written in FY2024-H1. 3 of 5 entries say "Advanced", first in FY2024. Latest entry: FY2026-H1.
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- FY2026-H1RestatedAnnual report
「CG009301（開発番号）の第１相臨床試験を2025年４月より開始しております。」
CG009301は2025年4月に開始した第1相臨床試験の段階を継続している。 - 2026-05-15AdvancedEarnings presentation
「Phase 1 trial initiated in China in April 2025; dose-escalation portion currently underway」
CG009301 progressed from initiation of its Phase 1 trial to the ongoing dose-escalation portion. - FY2025-H1AdvancedAnnual report
「CG009301（開発番号）の第１相臨床試験を2025年４月より開始しております。」
CG009301はNMPAによるIND承認後、2025年4月に第1相臨床試験を開始する段階へ進んだ。 - FY2024AdvancedAnnual report
「CG009301は、GSPT1 タンパク質を標的とした新規の分解薬であり、2024年10月に国家薬品監督管理局（NMPA）によりINDが承認されました。今後速やかに臨床試験へ移行いたします。」
CG009301について、2024年10月にNMPAからIND承認を取得し、臨床試験へ移行する段階に進んだ。 - FY2024-H1First statedAnnual report
「同時に2024年７月18日に開示しましたとおり、中国及び米国で開発を進めている悪性血液腫瘍（白血病）治療薬である CG009301（開発番号）のIND（新薬臨床試験開始申請）を提出いたしました。」
Cullgenが中国及び米国で開発する悪性血液腫瘍（白血病）治療薬CG009301について、INDを提出した。