Joint development of a temperature-controlled foam formulation
First written in FY2016-Q2. 5 of 7 entries say "Restated". Latest entry: FY2018-Q3.
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- FY2018-Q3RestatedAnnual report
「当初提出したフォーム製剤に関するIND申請に一部データが不足していたため、北京コンチネントは、再提出に向けた当該データの準備を行っております。」
温度制御フォーム製剤について、不足データを準備してINDを再提出する方針を継続している。 - FY2018-Q2RestatedAnnual report
「当初提出したフォーム製剤に関するIND申請に一部データが不足していたため、北京コンチネントは、再提出に向けた当該データの準備を行っております。」
温度制御フォーム製剤について、申請データを補完してINDを再提出する方針を継続している。 - FY2018-Q1RestatedAnnual report
「当初提出したフォーム製剤に関するIND申請に一部データが不足していたため、北京コンチネントは、再提出に向けた当該データの準備を行っております。」
温度制御フォーム製剤のIND申請について、不足データを準備して再提出する方針を継続している。 - FY2017-Q3RestatedAnnual report
「北京コンチネントはこれらのデータを準備し、出来るだけ早期にIND申請の再提出を行う予定です。」
温度制御フォーム製剤のIND申請について、追加資料を準備し、できるだけ早期に再提出する方針を再掲している。 - FY2017-Q2SoftenedAnnual report
「北京コンチネントは、当第２四半期連結会計期間において北京FDAから通知を受領しました。同通知において、当初提出したフォーム製剤に関するIND申請の情報が一部不足しており、当申請を補完する追加的なデータ提出を要請されました。同通知において要請された追加的な資料は、不純物分析方法や長期安定性検査等で、北京コンチネントはこれらのデータを準備し、出来るだけ早期にIND申請の再提出を行う予定です。」
温度制御フォーム製剤のIND申請について追加データの提出要請を受け、データ準備後に再提出する段階となっている。 - FY2017-Q1RestatedAnnual report
「2015年12月には、当社の連結子会社である北京コンチネントが、酪酸ヒドロコルチゾンの温度により制御されるフォーム製剤（外用薬）のIND申請書を北京市食品薬品監督管理局に提出し、受理されております。当フォーム製剤は、湿疹、乾癬、接触性皮膚炎等の外用薬として、北京コンチネントとGENEPHARM Biotech Corp.（台湾企業）により共同開発されたものです。」
温度制御フォーム製剤について、北京コンチネントと台湾企業の共同開発及び中国でのIND申請受理を再掲している。 - FY2016-Q2First statedAnnual report
「In December 2015, our consolidated subsidiary Beijing Continent submitted an IND application to the Beijing Food and Drug Administration for a temperature-controlled foam formulation of hydrocortisone butyrate for topical use, and the application was accepted. The formulation was jointly developed by Beijing Continent and GENEPHARM Biotech Corp., a Taiwanese company, for topical treatment of eczema, psoriasis, contact dermatitis, and other conditions. If approved, it would be the first temperature-controlled foam formulation in China.」
Beijing Continent and a Taiwanese company jointly developed a topical foam formulation and filed an IND application in China. If approved, it could become the first such product in China.