# 二次性副甲状腺機能亢進症治療薬SK-1403の開発｜スズケン（9987）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「味の素製薬㈱（現：EAファーマ㈱）からSK-1403を二次性副甲状腺機能亢進症治療薬として開発するべく導入し、第Ⅰ/Ⅱ相試験を終了し、第Ⅱ相試験の準備を進めております。」 — SK-1403の導入、第Ⅰ/Ⅱ相試験終了、第Ⅱ相試験準備を初めて記載している。 (https://komori.app/company/9987/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 前進 「当社の連結子会社である㈱三和化学研究所は、第Ⅰ/Ⅱ相試験を終了しておりました二次性副甲状腺機能亢進症治療薬ＳＫ-1403について第Ⅱ相試験を実施しております。」 — ＳＫ-1403は、第Ⅰ/Ⅱ相試験終了・第Ⅱ相試験準備段階から、第Ⅱ相試験の実施段階に進んだ。 (https://komori.app/company/9987/filing/2017-q1)
- FY2018-Q3 再掲 「また、第Ⅰ/Ⅱ相試験を終了しておりました二次性副甲状腺機能亢進症治療薬ＳＫ-1403について第Ⅱ相試験を実施しております。」 — SK-1403について、第Ⅰ/Ⅱ相試験終了後の第Ⅱ相試験実施を再確認している。 (https://komori.app/company/9987/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「味の素製薬㈱（現：ＥＡファーマ㈱）からＳＫ－1403を二次性副甲状腺機能亢進症治療薬として開発するべく導入し、第Ⅱ相試験を実施しております。」 — SK-1403の第Ⅱ相試験実施を再確認している。 (https://komori.app/company/9987/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 前進 「当社の連結子会社である㈱三和化学研究所は、二次性副甲状腺機能亢進症治療薬ＳＫ－1403について第Ⅱ相試験を終了し、第Ⅲ相試験開始の準備を進めております。」 — SK-1403は第Ⅱ相試験実施段階から、同試験終了および第Ⅲ相試験開始準備の段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/9987/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 前進 「さらに、二次性副甲状腺機能亢進症治療薬ＳＫ－1403について、第Ⅱ相試験を終了し、第Ⅲ相試験を開始しております。」 — SK-1403は第Ⅱ相試験実施段階から、同試験終了および第Ⅲ相試験開始の段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/9987/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「二次性副甲状腺機能亢進症治療薬ＳＫ－1403について、第Ⅱ相試験を終了し、第Ⅲ相試験を開始しております。」 — SK-1403の第Ⅱ相試験終了と第Ⅲ相試験開始を再確認している。 (https://komori.app/company/9987/filing/2018-q3)
- FY2019 再掲 「味の素製薬㈱（現ＥＡファーマ㈱）からＳＫ－1403を二次性副甲状腺機能亢進症治療薬として開発するべく導入し、第Ⅱ相試験を終了、第Ⅲ相試験を開始しております。」 — SK-1403の第Ⅱ相試験終了と第Ⅲ相試験開始を再確認している。 (https://komori.app/company/9987/filing/2018-fy)
- FY2021-Q2 前進 「当社の連結子会社である㈱三和化学研究所は、味の素製薬㈱（現ＥＡファーマ㈱）からＳＫ－1403を二次性副甲状腺機能亢進症治療薬として開発するべく導入し、第Ⅲ相試験を実施しておりましたが、本試験を終了し、2020年８月に製造販売承認申請をいたしました。」 — SK-1403は第Ⅲ相試験を終了し、2020年8月に製造販売承認申請を行った。 (https://komori.app/company/9987/filing/2020-q2)
- FY2022-Q1 前進 「当社の連結子会社である㈱三和化学研究所は、昨年度製造販売承認申請しておりました二次性副甲状腺機能亢進症治療薬SK-1403（ウパシタ静注透析用25μgシリンジ、同50μg、100μg、150μg、200μg、250μg、300μg）について、本年６月に承認を取得し、新発売準備をしております。」 — SK-1403は製造販売承認申請段階から、本年6月の承認取得および新発売準備の段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/9987/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 前進 「当社の連結子会社である㈱三和化学研究所は、昨年度製造販売承認申請しておりました二次性副甲状腺機能亢進症治療薬SK-1403（ウパシタ静注透析用25㎍シリンジ、同50㎍、100㎍、150㎍、200㎍、250㎍、300㎍）について、本年６月に承認を取得し、８月に発売を開始いたしました。」 — SK-1403は製造販売承認申請から承認取得、新発売準備を経て、2021年8月に販売開始へ進んだ。 (https://komori.app/company/9987/filing/2021-q2)