# セイブル錠の小児用法・用量開発｜スズケン（9987）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/9987/threads/a7874380fb4d
企業ページ: https://komori.app/company/9987

## 経過

- FY2017 初出 「小児の用法・用量設定及び小児集団における有効性・安全性を把握する目的で、製造販売後臨床試験を終了し、医薬品医療機器総合機構との医薬品追加相談の準備をしております。」 — セイブル錠について小児用法・用量設定の製造販売後臨床試験終了と追加相談準備を初めて記載している。 (https://komori.app/company/9987/filing/2016-fy)
- FY2018 達成 「当局より再審査結果通知書を３月に受領し，対応を終了しました。」 — セイブル錠の小児用法・用量設定に関する製造販売後臨床試験、当局協議および再審査対応が終了した。 (https://komori.app/company/9987/filing/2017-fy)