# 医薬品医療機器等法等の許認可リスク｜スズケン（9987）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「営業拠点・保険薬局の開設及び医薬品等の販売や調剤に際しては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)及び関連法規により規制を受けており、本店・支店・保険薬局店舗が所轄する都道府県知事より必要な許可、登録、指定及び免許を受けた後、事業活動を行っております。これらの許可等の状況により医薬品卸売事業及び保険薬局事業の業績に影響を与える可能性があります。」 — 許可・登録・指定・免許の状況が医薬品卸売事業および保険薬局事業の業績に影響するリスクを明示している。 (https://komori.app/company/9987/filing/2016-fy)
- FY2019 再掲 「これらの許可等の状況により医薬品卸売事業及び保険薬局事業の業績に影響を与える可能性があります。」 — 医薬品医療機器等法等に基づく許認可の状況が業績に影響するリスクを再確認している。 (https://komori.app/company/9987/filing/2018-fy)
- FY2020 対処 「医薬品卸売事業及び保険薬局事業では、各社の本社薬事担当部署が中心となり、各営業拠点・保険薬局の新規出店の際には、必要な各都道府県の許可等の点検・確認を実施しております。また、出店後は各営業拠点・保険薬局の都道府県の許可等の有効期限等の管理を実施しております。」 — 許認可リスクに対し、新規出店時の点検・確認と出店後の有効期限管理という対応を具体化している。 (https://komori.app/company/9987/filing/2019-fy)