# 医薬品関連法令・許認可規制への依存｜アインホールディングス（9627）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「医薬事業は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、医薬品医療機器等法）、健康保険法、薬剤師法をはじめとした各種許認可、免許、登録、届出等により、厚生労働省及び都道府県保健福祉部の監督の下、保険薬局及び調剤薬局（以下、（4）事業等のリスクにおいて「保険調剤薬局」という。）を営業しております。」 — 薬局開設許可、保険薬局指定、医薬品販売業許可などの有効期間・交付者を開示している。 (https://komori.app/company/9627/filing/2015-fy)
- FY2017-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに生じた事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載された事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2016-q3)
- FY2017 再掲 「医薬事業は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下、医薬品医療機器等法）、健康保険法、薬剤師法をはじめとした各種許認可、免許、登録、届出等により、厚生労働省及び都道府県保健福祉部の監督の下、保険薬局及び調剤薬局を営業しております。」 — 医薬品医療機器等法、健康保険法、薬剤師法等に基づく許認可・監督への依存を継続して開示している。 (https://komori.app/company/9627/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに生じた事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載された事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、新たな発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに生じた事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載された事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、新たな発生または重要な変更がない旨を記載している。 (https://komori.app/company/9627/filing/2017-q3)
- FY2018 その他 「また、リテール事業のコスメ＆ドラッグストア事業においても、同様に医薬品医療機器等法に基づく医薬品の販売を行っております。」 — 従来のファーマシー事業に加え、リテール事業の医薬品販売についても医薬品医療機器等法の規制対象であることを明示した。 (https://komori.app/company/9627/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに生じた事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載された事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、新たな発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに生じた事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載された事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、新たな発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2018-q3)
- FY2020-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに生じた事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載された事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、新たな発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに生じた事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載された事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2019-q3)
- FY2021-Q1 その他 「また、段階的に施行されている「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」（改正薬機法）において、本年９月より、薬剤師が調剤時に限らず必要に応じて服薬状況の把握・指導を行うことが義務化されたほか、一定のルールの下において、全国でオンライン服薬指導が可能となりました。」 — 改正薬機法について、本年９月から服薬状況の把握・指導が義務化され、一定のルールの下で全国のオンライン服薬指導が可能となることを記載した。 (https://komori.app/company/9627/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、新たな発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに生じた事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載された事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、新たな発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2020-q3)
- FY2022-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに生じた事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、新たな発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2021-q2)
- FY2022 再掲 「ファーマシー事業は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律、健康保険法、薬剤師法をはじめとした各種許認可、免許、登録、届出等により、厚生労働省及び都道府県保健福祉部の監督の下、保険薬局及び調剤薬局を営業しております。」 — ファーマシー事業およびリテール事業の医薬品販売が薬機法等の許認可・監督に依存する構造を継続して開示している。 (https://komori.app/company/9627/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに生じた事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、新たな発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに生じた事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載された事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2022-q3)
- FY2024-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに生じた事業等のリスク、または、前事業年度の有価証券報告書に記載された事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2023-q3)
- FY2026-H1 再掲 「当中間連結会計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法令・許認可規制への依存について、新たな発生または重要な変更はないとしている。 (https://komori.app/company/9627/filing/2025-h1)