# 商品瑕疵・設置不備等に起因する医療事故・訴訟リスク｜ヤマシタヘルスケアホールディングス（9265）の変遷

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## 経過

- FY2018 初出 「当社グループが行う業務において、商品の瑕疵、設置・調整の不備等があった場合、医療事故に繋がる可能性があります。」 — 商品の瑕疵や設置・調整不備、仕様説明・取扱説明等に関する見解相違を起点とする医療事故・訴訟リスクが示されている。 (https://komori.app/company/9265/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「当社グループが行う業務において、商品の瑕疵、設置・調整の不備等があった場合、医療事故に繋がる可能性があります。」 — 商品瑕疵、設置・調整不備等に起因する医療事故・訴訟リスクと、品質管理体制による対応が再掲された。 (https://komori.app/company/9265/filing/2018-fy)
- FY2020 再掲 「当社グループが行う業務において、商品の品質、設置・調整の不備等があった場合、医療事故に繋がる可能性があります。」 — 商品の品質、設置・調整不備に起因する医療事故・訴訟リスクが再確認された。 (https://komori.app/company/9265/filing/2019-fy)
- FY2021 対処 「当社グループでは、ＩＳＯ９００１（品質マネジメントシステム）およびＩＳＯ１３４８５（医療機器の品質マネジメントシステム）の認証を取得するなど、商品やサービスの品質管理体制を整備し、安定した品質を提供できるよう努めております。」 — ISO9001・ISO13485の認証取得と品質管理体制の整備が、商品瑕疵・設置不備等のリスクへの対応として明示された。 (https://komori.app/company/9265/filing/2020-fy)