# 一般用医薬品に関する法的規制と許認可｜ＰＡＬＴＡＣ（8283）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「当社は、一般用医薬品及びその関連商品を取り扱っております。このため主に医薬品医療機器等法（旧薬事法）などの関連法規の規制を受けており、各事業所が所轄の都道府県知事より必要な許可、登録、指定及び免許を受け、あるいは監督官公庁に届出の後、販売活動を行っております。」 — 法令違反や許認可の取消し・未取得により販売可能な商品が制限される可能性を事業リスクとしている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の異常な変動等又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法的規制・許認可リスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の異常な変動等又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法的規制・許認可リスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の異常な変動等又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法的規制・許認可リスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2016-q3)
- FY2017 再掲 「当社は、一般用医薬品及びその関連商品を取り扱っております。このため主に医薬品医療機器等法（旧薬事法）などの関連法規の規制を受けており、各事業所が所轄の都道府県知事より必要な許可、登録、指定及び免許を受け、あるいは監督官公庁に届出の後、販売活動を行っております。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出の必要性が継続して記載されている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の異常な変動等又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出のリスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の異常な変動等又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出のリスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の異常な変動等又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出のリスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「当社は、一般用医薬品及びその関連商品を取り扱っております。このため主に医薬品医療機器等法などの関連法規の規制を受けており、各事業所が所轄の都道府県知事より必要な許可、登録、指定及び免許を受け、あるいは監督官公庁に届出の後、販売活動を行っております。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出の必要性が継続して記載されている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の異常な変動等又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出のリスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の異常な変動等又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出のリスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の異常な変動等又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出のリスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2018-q3)
- FY2019 再掲 「当社は、一般用医薬品及びその関連商品を取り扱っております。このため主に医薬品医療機器等法などの関連法規の規制を受けており、各事業所が所轄の都道府県知事より必要な許可、登録、指定及び免許を受け、あるいは監督官公庁に届出の後、販売活動を行っております。このため、法令違反等によりその許認可等が取り消された場合や許認可等が得られない場合は、販売できる商品が制限され事業活動及び業績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出の必要性と、許認可取消し等による事業影響リスクが継続している。 (https://komori.app/company/8283/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の異常な変動等又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出のリスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の異常な変動等又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出のリスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況の異常な変動等又は、前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出のリスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2019-q3)
- FY2020 その他 「法令違反等によりその許認可等が取り消された場合や許認可等が得られない場合は、当社売上のおよそ１割を占める商品の全部又は一部の販売が制限され事業活動及び業績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 一般用医薬品に関する許認可等の取消し・未取得リスクについて、販売制限の対象商品が当社売上のおよそ1割を占めると影響範囲が具体化された。 (https://komori.app/company/8283/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。\nまた、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出のリスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出のリスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。
また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法規制、許認可及び届出のリスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2020-q3)
- FY2022-Q1 再掲 「当第１四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法的規制・許認可リスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法的規制・許認可リスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2021-q2)
- FY2022 再掲 「このため主管部門であるＣＳＲ推進本部において必要な許認可等の取得及び法令遵守の環境維持に努めておりますが、法令違反等によりその許認可等が取り消された場合や許認可等が得られない場合は、当社売上のおよそ１割を占める商品の全部又は一部の販売が制限され事業活動及び業績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 一般用医薬品等の許認可取得・法令遵守の必要性と、販売制限の影響範囲が売上のおよそ1割であることが継続して開示されている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2021-fy)
- FY2023-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 一般用医薬品に関する法的規制・許認可リスクについて、重要な変更なしとされている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2022-q3)
- FY2024-Q3 再掲 「当第３四半期累計期間において、新たな事業等のリスクの発生はありません。」 — 一般用医薬品に関する法的規制・許認可リスクについて、新たな発生はないと記載されている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2023-q3)
- FY2025 再掲 「このため、主管部門であるＣＳＲ推進本部において必要な許認可等の取得及び法令遵守の環境維持に努めておりますが、法令違反等によりその許認可等が取り消された場合や許認可等が得られない場合は、当社売上のおよそ１割を占める商品の全部又は一部の販売が制限され事業活動及び業績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 一般用医薬品等の許認可取得・法令遵守の必要性と、販売制限の影響範囲が売上のおよそ1割であることが継続して開示されている。 (https://komori.app/company/8283/filing/2024-fy)