# 品質保証監査と医療機器の品質・安全管理体制の強化｜興研（7963）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「この品質安全管理体制の強化をさらに進め、より高品質で安全性の高い医療機器の製造販売を実践して参ります。」 — 品質保証室、ISO 9001に基づく品質マネジメントシステム、各製造拠点の検査員に加え、医療機器についてＱＭＳ・体制・ＧＶＰ省令に基づく品質安全管理体制を構築している。 (https://komori.app/company/7963/filing/2016-fy)
- FY2017 再掲 「この品質安全管理体制の強化をさらに進め、より高品質で安全性の高い医療機器の製造販売を実践して参ります。」 — 品質保証室、ISO 9001に基づく品質マネジメントシステム、ＱＭＳ・ＧＶＰ等に基づく医療機器の品質安全管理体制を維持・強化している。 (https://komori.app/company/7963/filing/2017-fy)
- FY2018 再掲 「この品質安全管理体制の強化をさらに進め、より高品質で安全性の高い医療機器の製造販売を実践して参ります。」 — 品質保証室、ISO 9001、ＱＭＳ・ＧＶＰ等に基づく品質・安全管理体制を維持・強化している。 (https://komori.app/company/7963/filing/2018-fy)
- FY2019 再掲 「この品質安全管理体制の強化をさらに進め、より高品質で安全性の高い医療機器の製造販売を実践して参ります。」 — 品質保証室、ISO 9001、QMS・GVP等に基づく品質・安全管理体制を維持・強化している。 (https://komori.app/company/7963/filing/2019-fy)
- FY2020 再掲 「この品質安全管理体制の強化をさらに進め、より高品質で安全性の高い医療機器の製造販売を実践して参ります。」 — 品質保証室、ISO 9001、QMS・体制・GVP省令に基づく品質・安全管理体制の維持・強化方針を継続している。 (https://komori.app/company/7963/filing/2020-fy)
- FY2021 再掲 「この品質安全管理体制の強化をさらに進め、より高品質で安全性の高い医療機器の製造販売を実践して参ります。」 — 品質保証室、ISO 9001、QMS・体制・GVP省令に基づく品質・安全管理体制の維持・強化方針を継続している。 (https://komori.app/company/7963/filing/2021-fy)
- FY2022 再掲 「この品質安全管理体制の強化をさらに進め、より高品質で安全性の高い医療機器の製造販売を実践してまいります。」 — 品質保証室、ISO 9001、QMS・体制・GVP省令に基づく品質・安全管理体制の維持・強化方針を継続している。 (https://komori.app/company/7963/filing/2022-fy)
- FY2023 再掲 「この品質安全管理体制の強化をさらに進め、より高品質で安全性の高い医療機器の製造販売を実践してまいります。」 — 品質保証室、ISO 9001、QMS・体制・GVP省令等に基づく品質・安全管理体制の維持・強化方針を継続している。 (https://komori.app/company/7963/filing/2023-fy)