# T-TASの製品化・販売開始｜ＺＡＣＲＯＳ（7917）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「血栓形成能解析システム「Ｔ－ＴＡＳ」を完成させ、研究用装置として2015年10月から日本・米国・欧州で販売開始致しました。引き続き本装置の医療用機器（診断装置）の開発を進めております。」 — 研究用装置として日本・米国・欧州で販売を開始し、診断装置化を継続。 (https://komori.app/company/7917/filing/2015-fy)
- FY2017 前進 「血栓形成能を観測・測定する装置「Ｔ－ＴＡＳⓇ」を研究機器として前年度上市しましたが、引き続き医療機器（診断装置）としての開発に注力している段階で、2018年度の医療機器登録を目指しております。さらに医療機器のラインナップ拡充のため、「Ｔ－ＴＡＳⓇ」後続製品群の開発を並行して推進中で、診断領域の拡大に向けて取り組んでおります。」 — 研究機器上市後、2018年度の医療機器登録という期限付き目標と、後続製品群の開発が示された。 (https://komori.app/company/7917/filing/2016-fy)
- FY2018 後退 「2015年に研究用機器として上市した血栓形成能観測・測定装置「Ｔ－ＴＡＳⓇ」を、医療機器（診断装置）として市場投入すべく開発を推進しております。」 — 医療機器化の開発は継続しているが、前回示された2018年度登録の期限は今回記載されていない。 (https://komori.app/company/7917/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「2015年に研究用機器として上市した血栓形成能観測・測定装置「Ｔ－ＴＡＳⓇ」を、医療機器（診断装置）として市場投入すべく開発を推進しております。」 — Ｔ－ＴＡＳの診断装置化は継続しているが、新たな登録期限や完了は記載されていない。 (https://komori.app/company/7917/filing/2018-fy)
- FY2020 前進 「血栓形成能測定装置「Ｔ－ＴＡＳ® 01」を医療機器として開発を進め、2019年5月に欧州で上市し、2020年2月に米国FDAから医療機器承認を取得しました。さらに、「Ｔ－ＴＡＳⓇ」後続製品群の開発も並行推進中で周辺ラインナップ拡大に取り組んでおります。」 — T-TAS 01について、2019年5月の欧州上市と2020年2月の米国FDAによる医療機器承認取得に進展した。後続製品群の開発は継続している。 (https://komori.app/company/7917/filing/2019-fy)
- FY2021 再掲 「先端医療分野では、血栓形成能解析装置「Ｔ－ＴＡＳ® ０１」を医療機器として開発を進め、2019年5月に欧州でCEマーク登録を完了のうえ上市。2020年2月には米国FDAから医療機器承認を取得し、上市いたしました。さらに、「Ｔ－ＴＡＳ® ０１」後続製品群の開発を並行して推進中で、周辺製品のラインナップ拡大に取り組んでおります。」 — 欧州上市と米国FDA承認、後続製品開発という従来の進展を年次報告で再確認した。 (https://komori.app/company/7917/filing/2020-fy)
- FY2023 再掲 「先端医療分野では、血栓形成能解析装置「Ｔ－ＴＡＳ® ０１」を医療機器として開発を進め、2019年５月に欧州でCEマーク登録を完了のうえ上市。2020年２月には米国FDAから医療機器承認を取得し、上市いたしました。さらに、「Ｔ－ＴＡＳ® ０１」後続製品群の開発を並行して推進中で、周辺製品のラインナップ拡大に取り組んでおります。」 — 欧州上市、米国FDA承認、後続製品開発という従来の進展を再確認した。 (https://komori.app/company/7917/filing/2022-fy)
- FY2024 前進 「また、血栓形成能解析装置「T-TAS®」のグローバル展開を強化し、臨床検査としての利活用実績が次第に増加しています。」 — 欧州上市・米国FDA承認後の段階として、T-TASのグローバル展開強化と臨床検査での利用実績増加を記載した。 (https://komori.app/company/7917/filing/2023-fy)
- FY2025 再掲 「また、体外診断用医薬品・医療機器分野においては、血栓形成能解析装置「T-TAS®」のグローバル展開を強化し、臨床検査としての利活用実績が次第に増加しています。」 — T-TASのグローバル展開強化と臨床検査での利活用実績増加を再確認した。 (https://komori.app/company/7917/filing/2024-fy)