# モビリティ・医療機器における品質問題｜ＮＩＳＳＨＡ（7915）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/7915/threads/c2c09747fc86
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## 経過

- FY2020 初出 「当社グループでは国内外の生産拠点において多様な製品を生産・販売しており、その中にはモビリティ(自動車・輸送機器)市場向けや医療機器市場向けなど、高い安全性が要求される製品も含まれています。想定外の事象を原因とする大規模な品質問題が発生した場合、当社グループの業績および財政状態に影響を与える可能性があります。」 — 安全性要求の高いモビリティ・医療機器製品に関する大規模品質問題をESGリスクとして新たに明示し、顧客要求・ISO等に準拠した品質管理体制と継続改善で低減を図るとしている。 (https://komori.app/company/7915/filing/2020-fy)
- FY2024 対処 「当社グループは、最高品質・生産責任者（CQPO）が管轄する品質統括部門に薬事グループを設置するとともに、重大品質事故への対応規程を整備し、リスクの最小化に向けた体制を整えています。」 — モビリティ・メディカル製品の品質リスクへの対応として、CQPO管轄の品質統括部門、薬事グループ、重大品質事故対応規程を明示した。 (https://komori.app/company/7915/filing/2024-fy)
- FY2025 悪化 「特に医薬品市場向けにおいては、製品の品質管理には万全を期していますが、何らかの原因による品質不良、設計不良、あるいは予期せぬ副作用などが発生した場合、製品回収や販売中止、健康被害に関する賠償責任等が生じることで、当社グループの業績および財政状態に大きな影響を与える可能性があります。」 — 従来のモビリティ・医療機器品質リスクに加え、医薬品CDMO参入に伴う品質不良、設計不良、副作用、回収・健康被害賠償のリスクを明示した。 (https://komori.app/company/7915/filing/2025-fy)