# 医療機器規制・許認可取消し・法令改正｜シンシア（7782）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「しかしながら、法令に抵触し当該許可及び登録が取消しになる事態となった場合には、規制の対象となる製品を回収し、加えて、その製品の販売中止及び対象事業の活動中止が求められる可能性が生じ、回収損失等が発生するだけでなく、事業活動に支障を来すこととなり、当社グループの経営成績及び財政状態に重大な影響を与える可能性があります。」 — 医薬品医療機器等法上の許認可、更新条件、取消し、法令改正及び業界の風評被害を含む。 (https://komori.app/company/7782/filing/2016-fy)
- FY2017 再掲 「法令に抵触し当該許可及び登録が取消しになる事態となった場合には、規制の対象となる製品を回収し、加えて、その製品の販売中止及び対象事業の活動中止が求められる可能性が生じ、回収損失等が発生するだけでなく、事業活動に支障を来すこととなり、当社グループの経営成績及び財政状態に重大な影響を与える可能性があります。」 — 医療機器関連の許認可取消し、法令改正、業界の風評被害に関するリスクを継続して記載している。 (https://komori.app/company/7782/filing/2017-fy)
- FY2018 対処 「直近取得年月日
平成30年９月25日
有効期限
平成35年11月26日
(５年毎の更新)」 — 第一種医療機器製造販売業の許可について平成30年９月に更新され、有効期限が示されている。許認可取消しリスクに対し、現時点で取消事由の発生を認識していないことと併せて、許認可の継続状態を記載している。 (https://komori.app/company/7782/filing/2018-fy)
- FY2019 再掲 「直近取得年月日
2018年９月25日
有効期限
2023年11月26日
(５年毎の更新)」 — 第一種医療機器製造販売業の許可を含む許認可の有効期限と、現時点で取消事由を認識していない旨を継続して記載している。 (https://komori.app/company/7782/filing/2019-fy)
- FY2022 対処 「当初取得年月日
2022年12月21日
直近取得年月日
2022年12月21日
有効期限
2027年12月20日
(５年毎の更新)」 — 化粧品製造販売業および医薬部外品製造販売業の許可を2022年12月21日に取得し、複数の医療機器関連許認可についても有効期限・更新状況を記載している。現時点で許可・登録の取消事由は認識していないとしている。 (https://komori.app/company/7782/filing/2022-fy)
- FY2023 対処 「直近取得年月日
2023年９月20日
有効期限
2028年11月26日
(５年毎の更新)」 — 第一種医療機器製造販売業の許可が2023年9月20日に更新され、有効期限が2028年11月26日までと記載されている。また、南船橋倉庫・営業所等についても2023年に医療機器製造業登録・販売業許可を取得しており、許認可の継続・追加取得が確認できる。 (https://komori.app/company/7782/filing/2023-fy)
- FY2025 対処 「直近取得年月日
2026年１月12日
有効期限
2031年１月11日
(５年毎の更新)」 — 医療機器製造業登録について2026年1月12日に更新され、有効期限が2031年1月11日までと記載されている。許認可の継続状態を具体的に示している。 (https://komori.app/company/7782/filing/2025-fy)