# 血管情報の測定管理による生活習慣病予防ビジネス｜ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ（7779）の変遷

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## 経過

- FY2018-Q2 初出 「当社の開発するバイタルセンサーの更なる多機能化等、血管情報の測定管理を通じて脳卒中・心筋梗塞等の生活習慣病の予防ビジネスを強化・ 加速してまいります。」 — バイタルセンサーの多機能化と血管情報の測定管理を通じ、脳卒中・心筋梗塞等の生活習慣病予防ビジネスを強化・加速する方針を初めて明示している。 (https://komori.app/company/7779/filing/2017-q2)
- FY2018 前進 「なお、手のひらサイズの動脈硬化度・心電計であるバイタルセンサーについては、PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）との調整を終え、医療機器申請に向けた準備が最終段階に入っています。」 — バイタルセンサーはPMDAとの調整を終え、医療機器申請準備の最終段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/7779/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 前進 「また、脳卒中や心筋梗塞等の循環器系疾患の主たる原因である動脈硬化・不整脈を早期に捉えることを目的とした手のひらサイズの小型バイタルセンサーについて、2018年６月にPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）に対して医療機器としての製造販売承認申請を行っております。」 — バイタルセンサーについて、PMDAとの事前調整・申請準備段階から、2018年6月の製造販売承認申請提出へ進展した。 (https://komori.app/company/7779/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 前進 「また、微細血管情報の解析に向けて、光音響イメージング（2018年７月に株式会社船井興産の子会社であるプレキシオン株式会社より事業譲受）の研究開発を進めています。」 — 血管情報を用いた生活習慣病予防・診断の取り組みに、2018年7月の事業譲受による光音響イメージングの研究開発を加え、微細血管情報の解析へ展開している。 (https://komori.app/company/7779/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 前進 「当社グループでは、脳卒中や心筋梗塞等の循環器系疾患の予防・診断に取り組んでおり、その主たる原因である動脈硬化・不整脈を早期に捉えることを目的とした手のひらサイズの小型バイタルセンサー「心電脈波検査装置 VS-AS01」を開発し、2018年12月に厚生労働省より医療機器としての製造販売承認を取得しました。本製品を用いた血管伸展性検査は2019年１月に公的な医療保険適用となりました。現在、量産・販売に向けた準備を進めています。」 — 生活習慣病予防・診断ビジネスについて、VS-AS01の製造販売承認と公的医療保険適用を実現し、量産・販売準備へ進んだ。 (https://komori.app/company/7779/filing/2018-q3)
- FY2019 前進 「その主たる原因である動脈硬化・不整脈を早期に捉えることを目的とした手のひらサイズの小型バイタルセンサー「心電脈波検査装置 VS-AS01」は、2018年12月に厚生労働省より医療機器としての製造販売承認を取得するとともに、本製品を用いた血管伸展性検査は2019年１月に公的な医療保険適用となっています。現在、一般販売に向けてユーザビリティを高める外部アプリケーションなどの準備を進めています。」 — VS-AS01は製造販売承認、公的医療保険適用に続き、一般販売に向けた外部アプリケーション等の準備段階に進んだ。 (https://komori.app/company/7779/filing/2018-fy)
- FY2020-Q2 再掲 「動脈硬化・不整脈を早期に捉えることを目的とした手のひらサイズの小型バイタルセンサー「心電脈波検査装置 VS-AS01」は、ユーザビリティを高める外部アプリケーションなどの準備を進めています。」 — VS-AS01について、承認・保険適用後の一般利用に向け、外部アプリケーション等によるユーザビリティ向上の準備を継続している。 (https://komori.app/company/7779/filing/2019-q2)
- FY2021-Q2 再掲 「疾病の予防・早期発見を目的とした小型バイタルセンサーについては、動脈硬化・不整脈を早期に捉えることを目的とした手のひらサイズの動脈硬化計に対してユーザビリティを高める新機能追加などを進めています。また、心電等の各種バイタル情報の小型センシングデバイスや、微細血管情報のリアルタイム解析のための光音響イメージングの研究開発を進めています。」 — バイタルセンサーのユーザビリティ向上、新機能追加、小型センシングデバイス及び光音響イメージングの研究開発を継続している。 (https://komori.app/company/7779/filing/2020-q2)
- FY2022-Q1 再掲 「疾病の予防・早期発見を目的とした小型バイタルセンサーについては、動脈硬化・不整脈を早期に捉えることを目的とした手のひらサイズの動脈硬化計に対してユーザビリティを高める新機能追加などを進めています。また、心電等の各種バイタル情報の小型センシングデバイスや、微細血管情報のリアルタイム解析のための光音響イメージングの研究開発を進めています。」 — バイタルセンサーの新機能追加、小型センシングデバイス及び光音響イメージングの研究開発を継続している。 (https://komori.app/company/7779/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 前進 「心筋梗塞や脳梗塞などの疾病の予防・早期発見を目的とした小型バイタルセンサー「Cyvis（サイビス）」については、研究開発が完了し製品化を進めています。また、微細血管情報のリアルタイム解析のための光音響イメージングは、国立研究開発法人日本医療研究開発機構（AMED）の「医工連携イノベーション推進事業（開発・事業化事業）」に採択され、新しいイメージングモダリティの画像診断装置の事業化に向けた研究開発を進めています。」 — 疾病予防・早期発見分野では、Cyvisの研究開発完了・製品化段階への移行と、光音響イメージングのAMED採択・画像診断装置の事業化研究への進展を開示した。 (https://komori.app/company/7779/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 前進 「また、2021年８月に睡眠を見える化するヘルスケア・アプリ「熟睡アラーム」を開発・運営するＣ２社を買収し、当社グループとしてヘルスケア事業の強化を進めています。」 — C2社の買収により、睡眠データを活用するヘルスケアアプリをグループに加え、予防・早期発見を含むヘルスケア事業の強化を進めている。 (https://komori.app/company/7779/filing/2021-q3)
- FY2023-Q1 前進 「なお、Cyvisシリーズの初モデル「Cyvis-1」は2022年４月に医療機器届出を行い、同年５月よりユーザー向けに試験提供を開始しています。」「微細血管情報のリアルタイム解析のための光音響イメージングは、国立研究開発法人日本医療研究開発機構 (AMED)の「医工連携イノベーション推進事業(開発・事業化事業)」に採択され、新しいイメージングモダリティの画像診断装置の事業化に向けた研究開発を進めています。」 — 予防・早期発見分野では、Cyvis-1が医療機器届出とユーザー向け試験提供の段階に進み、光音響イメージングもAMED採択後の画像診断装置事業化研究を継続している。 (https://komori.app/company/7779/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 前進 「造影剤不要で非侵襲で末梢の血管や血液をリアルタイムに高解像度3Dイメージングを実現するLED光源方式（当社保有特許）の光音響イメージング装置「Acoustic X」は、国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)の「医工連携イノベーション推進事業(開発・事業化事業)」で研究開発を進めつつ、次世代の医療用画像診断装置としての医療機器化を進めています。」 — 予防・早期発見分野の取り組みとして、光音響イメージング装置「Acoustic X」の研究開発と医療機器化を進めている。 (https://komori.app/company/7779/filing/2022-q2)
- FY2024-Q1 前進 「なお、Cyvisシリーズの次モデル「Cyvis-2」は2023年４月に医療機器認証の申請を行っています。」 — 疾病予防・早期発見分野で、Cyvis-2の医療機器認証申請に進んだ。 (https://komori.app/company/7779/filing/2023-q1)
- FY2024-Q3 再掲 「心活動、脳活動、体温、SpO2、活動量など様々なヘルスケアデータを日常的に集積・解析・AI処理することで、不整脈や心房細動などのリスクを管理し、心筋梗塞や脳梗塞などを予防することを目的とした超小型バイタルセンサー「Cyvis（サイビス）」シリーズの製品化を進めています。また、「Cyvis」は、睡眠時の呼吸状態の計測というオプション機能も備えており、SAS(睡眠時無呼吸症候群)のリスクを簡便に高精度スクリーニングすることが可能となります。また、2021年８月に睡眠を見える化するヘルスケア・アプリ「熟睡アラーム」を開発・運営するC2社の連結子会社化とともに、当社グループとしてヘルスケア事業の強化を進めています。なお、Cyvisシリーズの次モデル「Cyvis-2」は2023年４月に医療機器認証の申請を行っています。」 — Cyvisの製品化、ヘルスケアデータの集積・解析・AI処理、睡眠時無呼吸症候群のスクリーニング機能及びC2社を含むヘルスケア事業強化の方向性を再確認している。 (https://komori.app/company/7779/filing/2023-q3)
- FY2026 前進 「本シリーズを構成する「小型ホルター心電計 医療用バイタルセンサ Cyvis M100」は、2024年11月に医療機器認証を取得しました。Cyvisは心活動データに加えて体表面温度や加速度等も計測が可能であり、医療機関だけでなく、福祉施設入居者、労働者等に対する運用検証を進めています。」 — Cyvis M100の医療機器認証取得に続き、心活動・体表面温度・加速度等の計測を医療機関、福祉施設、労働者等で検証する段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/7779/filing/2025-fy)
- FY2027-H1 前進 「2026年９月からCyvisシリーズの商用展開の第一弾として、Cyvis M100を活用した医療機関向けのホルター型心電図検査支援サービスを開始しました。」 — 疾病の予防・早期発見に向けたCyvisシリーズについて、Cyvis M100を活用した医療機関向けホルター型心電図検査支援サービスの商用展開を開始した。 (https://komori.app/company/7779/filing/2026-h1)
- 2026-11-12 前進 「2026年９月からCyvisシリーズの商用展開の第一弾として、Cyvis M100を活用した医療機関向けのホルター型心電図検査支援サービスを開始しました。」 — Cyvis M100が認証・運用検証段階から、医療機関向け商用サービスの開始段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/7779/disclosure/20261112576298)