# 医療製品の製造物責任・信頼毀損リスク｜スリー・ディー・マトリックス（7777）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「今後、本止血材を含む当社グループが開発した医療製品が患者の健康被害を引き起こす可能性は否定できず」 — 97症例で重篤な不具合等は検出されていないとしつつ、将来の健康被害、製造物責任、請求自体による製品信頼への影響を開示している。 (https://komori.app/company/7777/filing/2015-fy)
- FY2018 再掲 「しかしながら、今後、本止血材を含む当社グループが開発した医療製品が患者の健康被害を引き起こす可能性は否定できず、また、治験、製造、販売において不適当な点が発見された場合には、当社グループが製造物責任を負う可能性があることは否定できません。」 — 既存の臨床試験で重篤な有害事象が検出されていないとの実績を示しつつ、将来の健康被害、製造物責任および信頼毀損リスクを維持している。 (https://komori.app/company/7777/filing/2017-fy)
- FY2021 再掲 「しかしながら、今後、止血材を含む当社グループが開発した医療製品が患者の健康被害を引き起こす可能性は否定できず、また、治験、製造、販売において不適当な点が発見された場合には、当社グループが製造物責任を負う可能性があることは否定できません。」 — 97症例で因果関係を否定できない重篤な有害事象が検出されていないとの実績を示しつつ、将来の健康被害・製造物責任・信頼毀損リスクを維持している。 (https://komori.app/company/7777/filing/2020-fy)
- FY2022 対処 「当社は、全世界を対象地域とする製造物責任賠償保険に加入しておりますが、これらの事態が生じた場合には、販売中止、製品回収、損害賠償責任の負担等により当社グループの財政状態や経営成績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 製造物責任リスクに対する全世界対象の賠償保険加入が明示されたため、対応策が具体化した。ただし健康被害、回収、損害賠償および信頼毀損の可能性は残っている。 (https://komori.app/company/7777/filing/2021-fy)