# 細胞培養施設の法令準拠運営と細胞培養技術者の育成｜セルシード（7776）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「当社は平成28年に当該CPCを設置いたしましたが、当該施設は平成26年11月施行の「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に準拠した設備運営実現のための体制作りが課題であります。」 — CPC設置後の課題として、再生医療関連法に準拠した設備運営体制の整備と、臨床用細胞シートを適正・安全に培養する技術者の育成を挙げた。 (https://komori.app/company/7776/filing/2016-fy)
- FY2017-Q1 前進 「また、３月には当社細胞培養センターが再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づき、「特定細胞加工物製造許可」を取得いたしました。」 — 細胞培養施設の法令準拠運営に関して、再生医療関連法に基づく特定細胞加工物製造許可を3月に取得した。許可取得後の体制運営や技術者育成の完了までは記載されていない。 (https://komori.app/company/7776/filing/2017-q1)
- FY2017 再掲 「当社は2016年に当該施設（細胞培養センター）を設置いたしましたが、当該施設は2014年11月施行の「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に準拠した設備運営実現のための体制作りが課題であります。」 — 細胞培養センターの法令準拠運営体制の整備を引き続き課題として記載している。 (https://komori.app/company/7776/filing/2017-fy)
- FY2018 前進 「2018年10月
「再生医療等製品製造業許可」を取得」 — 細胞培養センターの法令準拠運営に関して、2018年10月に再生医療等製品製造業許可を取得した。 (https://komori.app/company/7776/filing/2018-fy)
- FY2020 前進 「当社は2016年に当該施設（細胞培養センター）を設置いたしましたが、当該施設は2014年11月施行の「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に準拠した設備運営実現のための体制作りを終え、現在はその維持、向上を目指しております。」 — 細胞培養センターについて、法令に準拠した設備運営体制の整備を終え、維持・向上の段階に移ったと記載した。 (https://komori.app/company/7776/filing/2020-fy)
- FY2022 再掲 「当該施設は2014年11月施行の「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に準拠した設備運営実現のための体制作りを終え、現在はその維持、向上を目指しております。」 — 細胞培養センターの法令準拠運営体制を整備済みとし、現在はその維持・向上を目指している。臨床用細胞シート培養技術者の育成も継続課題として記載した。 (https://komori.app/company/7776/filing/2022-fy)
- FY2023 再掲 「当該施設は2014年11月施行の「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に準拠した設備運営実現のための体制作りを終え、現在はその維持、向上を目指しております。」 — 細胞培養センターの法令準拠運営体制を整備済みとし、維持・向上を目指す方針を継続している。 (https://komori.app/company/7776/filing/2023-fy)
- FY2025 再掲 「現在は、安定的な維持管理を前提にしつつ、さらなる機能向上を目指した施設運営に取り組んでおります。」 — 細胞培養センターの法令準拠運営体制を整備済みとし、安定的な維持管理と機能向上を進める方針を継続している。臨床培養士資格の取得を通じた技術者育成も継続する。 (https://komori.app/company/7776/filing/2025-fy)