# 医療機器規制強化・許認可取消リスク｜大研医器（7775）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品医療機器法上の許認可について、有効期限と取消事由を示し、取消しや更新漏れによる重大な業績影響をリスクとしている。 (https://komori.app/company/7775/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品医療機器法上の許認可について、有効期限、取消事由、更新漏れによる重大な業績影響を引き続きリスクとしている。 (https://komori.app/company/7775/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品医療機器法上の許認可の取消しや更新漏れによる重大な業績影響を引き続きリスクとしている。 (https://komori.app/company/7775/filing/2018-fy)
- FY2020 再掲 「何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品医療機器法上の許認可の取消しや更新漏れによる重大な業績影響を継続してリスクとしている。 (https://komori.app/company/7775/filing/2019-fy)
- FY2021 再掲 「これまで当社は医薬品医療機器法に係る許認可の否認や承認の取消しを受けたことはありませんが、医薬品医療機器法第75条においては当該取消事由が定められており、何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品医療機器法上の許認可の取消しや更新漏れによる重大な業績影響を継続してリスクとしている。 (https://komori.app/company/7775/filing/2020-fy)
- FY2022 再掲 「これまで当社は医薬品医療機器法に係る許認可の否認や承認の取消しを受けたことはありませんが、医薬品医療機器法第75条においては当該取消事由が定められており、何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 国内許認可の取消しや更新漏れによる重大な業績影響を引き続きリスクとしている。 (https://komori.app/company/7775/filing/2021-fy)
- FY2025 再掲 「これまで当社は医薬品医療機器法に係る許認可の否認や承認の取消しを受けたことはありませんが、医薬品医療機器法第75条においては当該取消事由が定められており、何らかの理由により当該取消事由が生じた場合には、当社の業績に重大な影響を及ぼす可能性があります。」 — 国内の医療機器許認可の取消し・更新漏れによる重大な業績影響を継続してリスクとしている。 (https://komori.app/company/7775/filing/2024-fy)