# 市販後安全体制と市場責任への対応負担｜大研医器（7775）の変遷

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## 経過

- FY2017-Q1 初出 「製造販売業者に対し、製造販売後の安全体制の一層の充実・強化、市場に対する責任の明確化を要求され、引き続き業界を取り巻く経営環境は厳しい状況が続いております。」 — 製造販売後の安全体制強化と市場責任の明確化を求められており、経営環境が厳しいと説明している。 (https://komori.app/company/7775/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「製造販売業者に対し、製造販売後の安全管理体制の一層の充実・強化、市場に対する責任の明確化を要求され、引き続き業界を取り巻く経営環境は厳しい状況が続いております。」 — 製造販売後の安全管理体制強化と市場責任の明確化を求められる厳しい事業環境を継続して説明している。 (https://komori.app/company/7775/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「製造販売業者に対し、製造販売後の安全管理体制の一層の充実・強化、市場に対する責任の明確化を要求され、引き続き業界を取り巻く経営環境は厳しい状況が続いております。」 — 製造販売後の安全管理体制強化と市場責任の明確化を求められる厳しい事業環境を継続して説明している。 (https://komori.app/company/7775/filing/2016-q3)
- FY2017 悪化 「製品の品質、有効性及び安全性の確保等に要するコストも増加しており、依然業界を取り巻く事業環境は厳しい状況が続いております。」 — 品質・有効性・安全性の確保に要するコストの増加を明示し、厳しい事業環境が続くとの説明を強めている。 (https://komori.app/company/7775/filing/2016-fy)
- FY2018-Q1 再掲 「製品の品質、有効性及び安全性の確保等に要するコストも増加しており、依然業界を取り巻く事業環境は厳しい状況が続いております。」 — 製品の品質・有効性・安全性の確保に要するコスト増加と厳しい事業環境が継続している。 (https://komori.app/company/7775/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「しかしながら、規制緩和による国内外の新規、既存メーカーとの競争激化や製品の品質、有効性及び安全性の確保等に要するコストも増加しており、依然業界を取り巻く事業環境は厳しい状況が続いております。」 — 製品の品質・有効性・安全性の確保に要するコスト増加と厳しい事業環境が継続している。 (https://komori.app/company/7775/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「しかしながら、規制緩和による国内外の新規、既存メーカーとの競争激化や製品の品質、有効性及び安全性の確保等に要するコストも増加しており、依然業界を取り巻く事業環境は厳しい状況が続いております。」 — 製品の品質・有効性・安全性の確保に要するコスト増加と厳しい事業環境が継続している。 (https://komori.app/company/7775/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「改正法が平成26年11月に施行され、品質管理、安全管理体制の一層の強化と充実が求められております。」 — 医療機器の品質管理・安全管理体制の強化を求められる事業環境を継続して説明している。 (https://komori.app/company/7775/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「改正法が2014年11月に施行され、品質管理、安全管理体制の一層の強化と充実が求められております。」 — 品質管理・安全管理体制の強化を求められる厳しい事業環境を継続して説明している。 (https://komori.app/company/7775/filing/2018-fy)
- FY2020 再掲 「改正法が2014年11月に施行され、品質管理、安全管理体制の一層の強化と充実が求められております。」 — 品質管理・安全管理体制の強化を求められる事業環境を継続して説明している。 (https://komori.app/company/7775/filing/2019-fy)
- FY2021 再掲 「改正法が2014年11月に施行され、品質管理、安全管理体制の一層の強化と充実が求められております。」 — 品質管理・安全管理体制の強化を求められる事業環境を継続して説明している。 (https://komori.app/company/7775/filing/2020-fy)
- FY2022 再掲 「改正法が2014年11月に施行され、品質管理、安全管理体制の一層の強化と充実が求められております。」 — 品質管理・安全管理体制の強化を求められる事業環境を継続して記載している。 (https://komori.app/company/7775/filing/2021-fy)
- FY2025 再掲 「改正法が2014年11月に施行され、品質管理、安全管理体制の一層の強化と充実が求められております。」 — 医療機器の品質管理・安全管理体制の強化を求められる事業環境を継続して説明している。 (https://komori.app/company/7775/filing/2024-fy)