# 大研医器（7775） FY2025 有価証券報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/7775/filing/2025-fy 提出日: 2026-06-17 対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/7775 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YCII.pdf ## 要点 当事業年度は売上高は増加した一方で、材料コスト上昇や人件費・研究開発費の増加などにより営業利益・経常利益・当期純利益はいずれも減少しました。あわせて設備投資として236百万円を実施し、またサステナビリティや気候関連のリスク・機会の開示を行っています。 ## 事業 当社は、研究開発型医療機器メーカーとして、主に麻酔関連・病院内感染防止関連製品の企画開発・製造販売を行っており、海外売上比率は低い。大阪府和泉市を中心に拠点を構え、生産技術・品質管理は EN ISO 13485:2016 に基づき管理運営。単一セグメントで5区分の製品群を展開。今後は海外市場の拡大を戦略的成長機会と位置づけ、グローバル展開・サプライチェーン高度化・人材確保・育成を推進。 ## 数字 - 研究開発費: 4億円 - 設備投資: 2億円 - フリーキャッシュフロー: 2億円 - 従業員数: 185人 ## セグメント - 吸引器関連 / 売上高 65億円 - 注入器関連 / 売上高 23億円 - 電動ポンプ関連 / 売上高 19億円 - 手洗い設備関連 / 売上高 65億円 - その他 / 売上高 60億円 ## 地域別 - 日本 / 売上高 103億円 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 提出書類（2026-06-17）にて、既存の国内生産拠点・主要な医療機器規制ゲート・欧州/国内の販売チャネル・一部サプライヤー名の記載が確認できたため、該当エントリへ追記。あわせて、商品開発研究所および本社分室他（製造/設備拠点）の新規エントリを追加。 - + 商品開発研究所 - + 本社分室他 ### 戦略的賭け 提出日2026-06-17の有価証券報告書により、既存の4件（サプライチェーン高度化、マイクロポンプを核とした薬液注入器、海外販売網拡充と欧州MDR対応、CAN Project）へ言及を追記した。加えて、神戸大学メドテックイノベーションセンターを拠点とする産官学医連携による新規医療機器テーマ創出が新たに明示されたため1件を追加した。 - + メドテック拠点開設（神戸大） ### 外部エクスポージャー 提出書類（2026-06-17）では、為替・原材料価格・海外規制（MDR/IVDR、FDA）・医療費抑制（需要/価格）に関する記載が再言及された。また、中東情勢に起因する原材料価格変動・供給リスクが新たに具体化されているため、新規エントリを追加した。 - + 中東情勢による原材料供給リスク ### 製品 当該有価証券報告書では既存の主力製品群（吸引器関連、注入器関連、電動ポンプ関連、手洗い設備関連、その他）およびクーデックエイミーPCAが再言及された。さらに、新たに「電動式キューインポット」および「CAN Project関連の化学療法領域向け新製品ソリューション」が明示されており、これらを製品として正準エントリに追加した。加えて、クーデックエイミーPCAは海外展開優先および欧州市場での販売体制整備・MDR認証取得推進の文脈で言及された。 - + 電動式キューインポット - + CANProject化学療法ソリューション ### 技術 2026年6月17日提出の年次有価証券報告書において、既存のコア技術（MEMS関連、マイクロポンプ技術、血液凝固技術、接着・溶着を含むエンジニアリングプラスチック応用、設計製造コンカレント開発、EN ISO 13485:2016に基づく品質管理、DX/データ活用）への言及が確認された。あわせて、CAN Project関連の化学療法向け薬液注入ソリューションおよびNEOSHIELD連携の抗がん薬曝露対策デバイスが「新製品ソリューション／連携技術」として新たに明示された。 - + CAN Project化学療法向け薬液注入 - + NEOSHIELD抗がん薬曝露対策デバイス ### ケイパビリティ構築 提出日2026-06-17の有価証券報告書に基づき、既存のCAN ProjectとJMSデバイス連携、両立支援・休暇取得の目標設定、産学連携とオープンイノベーション参加へ言及を追記する。加えて、神戸大学メドテックイノベーションセンター拠点開設、MDR認証取得対応、EN ISO 13485:2016に基づく品質管理運営、データ活用による生産最適化を新規能力構築項目として追加する。 - + 神戸大メドテック創出拠点 - + MDR認証取得対応の推進 - + ISO 13485品質管理運営 - + データ活用の生産最適化 ## 会社自身の言葉 ### 研究開発・主要技術・製品（新製品/ソリューション含む） - 「クーデックエイミーPCA（マイクロポンプ搭載の薬液注入器）」 — マイクロポンプ搭載の薬液注入器である主力製品を示す。 - 「CAN Project関連の化学療法領域向け新製品ソリューション」 — 化学療法領域向けの医療機器新製品ソリューション（CAN Project関連）を示す。 - 「電動式キューインポット（療養・在宅領域向け）の開発」 — 療養・在宅領域向けの電動式キューインポット開発を示す。 - 「マイクロポンプ技術（薬液注入器の中核デバイス）」 — 薬液注入器の中核となるマイクロポンプ技術を示す。 - 「NEOSHIELD連携の抗がん薬曝露対策デバイス」 — 抗がん薬曝露対策デバイスとしてのNEOSHIELD連携を示す。 - 「欧州市場の販売体制強化・販売パートナーとの関係性維持・MDR認証の取得対応を実施中」 — 海外販売に向けた販売体制強化とMDR認証取得対応の実施を示す。 - 「主な製品: フィットフィックス、キューインポット」 — 吸引器関連の主な製品群を示す。 - 「主な製品: シリンジェクター、バルーンジェクター、PCA装置、エイミー」 — 注入器関連の主な製品群を示す。 - 「主な製品: シリンジポンプ、輸液ポンプ」 — 電動ポンプ関連の主な製品群を示す。 - 「主な製品: ステリキープⅡ、ワイペル」 — 手洗い設備関連の主な製品群を示す。 - 「マイクロポンプ技術を核とした薬液注入器開発、CAN Projectの推進、NEOSHIELD連携などの医療機器ソリューション開発を継続。」 — マイクロポンプを核とした薬液注入器開発と、CAN Project/NEOSHIELD連携等のソリューション開発継続を示す。 - 「医療現場のニーズを反映した設計製造コンカレント開発」 — 医療現場ニーズを反映する設計製造コンカレント開発を示す。 - 「ブレスウォーム、気管支ブロッカーチューブ、ダブルルーメン気管支チューブ、ディスポーザブル パルプシステム などの製品群」 — その他製品の具体例（製品群）を示す。 - 「MEMS（Micro Electro Mechanical Systems）関連の高精度加工・製造技術」 — MEMS関連の高精度加工・製造技術を示す。 - 「CAN Projectの推進、NEOSHIELD連携などの医療機器ソリューション開発を継続。」 — CAN Project推進やNEOSHIELD連携など、医療機器ソリューション開発の継続を示す。 - 「クーデックエイミーPCA（マイクロポンプ搭載の薬液注入器） - 今後: 海外市場展開を検討、上市計画は6年度後半の見込み」 — クーデックエイミーPCAの位置づけと、海外展開・上市計画（後半見込み）を示す。 - 「血液凝固技術、接着・溶着等の機械要素部品、エンジニアリングプラスチックの応用」 — 血液凝固技術や接着・溶着、エンジニアリングプラスチック応用などのコア技術を示す。 ### 海外展開・規制対応・開示（TCFD/ISSB含む） - 「海外販売の拡充を重点課題とし、クーデックエイミーPCAの海外展開を優先。欧州市場での販売体制を整えつつ、MDR認証の取得を推進。国内外市場でのラインアップ拡充と販売網強化を推進。」 — 海外販売拡充を重点課題とし、欧州での体制整備やMDR認証推進を示す。 - 「TCFD/ISSB準拠の開示推進」 — TCFD/ISSB準拠での情報開示を推進する方針を示す。 - 「海外市場の規制対応（MDR、FDA、その他の認証要件）: 整備中・適合推進中」 — 海外市場向けの規制対応（MDR/FDA等）を整備・適合推進中とする。 - 「欧州市場での販売体制強化・販売パートナーとの関係性維持・MDR認証の取得対応を実施中」 — 欧州市場での販売体制強化とMDR認証取得対応を示す。 - 「海外展開のための規制対応（MDD/MDR、FDA）: 整備中・適合推進中」 — 海外向け規制対応（MDD/MDR、FDA等）を整備・適合推進中とする。 - 「海外市場の規制動向（MDR/IVDR、FDA要件等）の影響。海外市場拡大に伴い、現地認証の取得・更新・法規制対応を継続。」 — 海外の規制動向の影響を踏まえ、現地認証の取得・更新・対応を継続する。 - 「国内市場の販売は継続」 — 国内市場での販売継続方針を示す。 ### 拠点・許認可・設備投資（投資額/設備/許認可期限含む） - 「産官学医連携による新規医療機器テーマの創出拠点（神戸大学大学院医学研究科 メドテックイノベーションセンター）を2026年4月に開設。」 — 神戸大学メドテックイノベーションセンター内の研究開発拠点を2026年4月に開設する。 - 「設備投資額: 236百万円 - 主として生産設備関連: 155百万円」 — 設備投資総額と、主として生産設備関連への投資を示す。 - 「高度管理医療機器等販売業許可: 2026年10月～2031年10月」 — 高度管理医療機器等販売業許可の有効期間（開始・終了）を示す。 - 「第一種医療機器製造販売業許可: 有効期限 2030年3月」 — 第一種医療機器製造販売業許可の有効期限を示す。 - 「医療機器修理業許可: 2027年10月～2031年1月」 — 医療機器修理業許可の有効期間（開始・終了）を示す。 - 「第一種医療機器製造販売業許可: 有効期限 2030年3月、医薬品医療機器法」 — 第一種医療機器製造販売業許可（有効期限）と医薬品医療機器法の関係を示す。 - 「医療機器製造業登録: 有効期限 2030年3月」 — 医療機器製造業登録の有効期限を示す。 - 「商品開発研究所（大阪府和泉市）: 研究開発設備」 — 商品開発研究所の所在地と研究開発設備を示す。 - 「生産技術・品質管理は EN ISO 13485:2016 に基づき管理運営。」 — 生産技術・品質管理の運営基準としてEN ISO 13485:2016を示す。 - 「和泉アセンブリーセンター（大阪府和泉市）: 本社事務所・生産設備」 — 和泉アセンブリーセンターの所在地と、本社事務所・生産設備を示す。 - 「本社分室他（大阪市中央区）: 本社分室事務所・営業設備」 — 本社分室（所在地）における事務所・営業設備の存在を示す。 ### ガバナンス・リスク・配当/資金/人材・サプライチェーン・取引先 - 「CAN Project関連の化学療法領域向け新製品ソリューション - ジェイ・エム・エスとの連携（2023年5月19日業務提携契約締結）」 — CAN Projectにおけるジェイ・エム・エスとの連携（業務提携契約締結）を示す。 - 「CAN Project関連の化学療法領域向け新製品ソリューション - 2024年度薬事申請、2026年度後期上市予定」 — CAN Project関連の薬事申請と上市予定時期を示す。 - 「生産・在庫・物流データを活用した生産活動の最適化、リードタイム短縮、在庫適正化による物流改革、複数社購買・生産体制の再構築、加工歩留りの改善、固定費削減を通じた粗利益・利益率の改善を目指す。」 — データ活用による生産最適化など、サプライチェーン高度化の取り組みを示す。 - 「女性の管理職比率: 7.7%（2027年6月までに15%を目標）」 — 女性管理職比率に関する目標（達成時期・目標値）を示す。 - 「金利動向に応じたヘッジ・資金調達方針を実施 - 金融機関借入を中心とする資金調達、長期借入へのシフトを検討」 — 金利動向を踏まえた資金調達・ヘッジ方針を示す。 - 「配当方針: 中間・期末の年2回の配当、配当性向は60%以上の利益還元を基本」 — 配当方針（年2回・配当性向）を示す。 - 「内部統制委員会・リスク管理体制を整備」 — 内部統制委員会とリスク管理体制の整備を示す。 - 「為替市場の変動リスク。海外売上比率は3.2%であり、輸出増加時には影響拡大の可能性。為替予約等によるヘッジを実施。調達コストが円安時に上昇する可能性あり。」 — 為替変動リスクとヘッジ（為替予約等）に言及する。 - 「Scope3排出量の削減に向けたサプライチェーンの取り組み」 — Scope3排出量削減に向けたサプライチェーンの取り組みを示す。 - 「取締役会・監査役会の設置状況、指名報酬委員会の設置」 — 取締役会・監査役会・指名報酬委員会の設置状況を示す。 - 「医療費抑制政策・市場需要の変動、医療機関の経営環境の厳格化。既存製品の価格戦略・新製品の上市・海外展開で対応。」 — 医療費抑制政策や需要変動等のリスクと対処（価格戦略/上市/海外展開）を示す。 - 「原材料価格（プラスチック等の石油関連製品）の上昇リスク。多様なサプライヤーの確保・代替原材料の検討・物流最適化を推進。」 — 原材料価格上昇リスクへの対応（サプライヤー多様化等）を示す。 - 「中東情勢による原材料価格変動・供給リスク。複数サプライヤーの確保・新規調達先の開拓、国内外の調達バランス最適化、適切な価格交渉・コスト低減を実施。」 — 中東情勢による原材料価格変動・供給リスクと対処方針を示す。 - 「福田工業㈱」 — 受取手形の相手先として福田工業㈱を示す。 - 「NK MECHATRONICS Co.,LTD.」 — 買掛金の相手先としてNK MECHATRONICS Co.,Ltd.を示す。 - 「Yano Electronics（Thailand）Ltd.」 — 買掛金の相手先としてYano Electronics（Thailand）Ltd.を示す。