# ヒト・動物由来原材料に伴う感染・安全性リスク｜ジャパン・ティッシュエンジニアリング（7774）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「ヒト細胞組織を利用した再生医療等製品は、細胞組織に由来する感染の危険性を完全には排除できないため、安全性に関するリスクが高いとされています。また、当社の再生医療等製品の原材料やその製造工程で使用する培地には動物由来原料を使用しており、この動物由来原料の使用によって未知のウィルスによる被害等が発生する可能性を否定できません。」 — ヒト細胞組織および動物由来原料に由来する感染・未知ウイルス被害を潜在リスクとしている。 (https://komori.app/company/7774/filing/2015-fy)
- FY2018 悪化 「ヒト細胞組織を利用した再生医療等製品において、ヒト細胞組織の特性にはバラツキがあり、製品規格を満たさずに出荷できない可能性があります。また、原材料や製造工程で使用する培地には動物由来原料を使用しており、未知のウイルスによる被害等が発生する可能性を完全には否定できません。」 — 従来の感染・未知ウイルスリスクに加え、ヒト細胞組織のばらつきによる製品規格不適合・出荷不能の可能性を明示した。 (https://komori.app/company/7774/filing/2017-fy)
- FY2020 再掲 「ヒト細胞組織を利用した再生医療等製品においては、ヒト細胞組織の特性にばらつきがあり、製品規格を満たさずに出荷できない可能性があります。また、原材料や製造工程で使用する培地には動物由来原料を使用しており、未知のウイルスによる被害等が発生し、当社の経営成績に影響を及ぼす可能性を完全には否定できません。」 — ヒト細胞組織のばらつきによる規格不適合と、動物由来原料による未知ウイルス被害のリスクを継続して開示している。 (https://komori.app/company/7774/filing/2019-fy)
- FY2024 削除 — FY2024の事業等のリスク欄では、ヒト細胞組織・動物由来原料に伴う感染・未知ウイルスリスクを独立した項目として確認できない。 (https://komori.app/company/7774/filing/2023-fy)