# 自家培養軟骨ジャックの二次性変形性膝関節症への適応拡大｜ジャパン・ティッシュエンジニアリング（7774）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/7774/threads/cd783e0c0464
企業ページ: https://komori.app/company/7774

## 経過

- FY2019-Q1 初出 「また将来の売上成長に向けて、2018年７月、外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とする適応拡大のための治験計画届書を提出しました。」 — ジャックについて、外傷等に起因する二次性変形性膝関節症を対象とする適応拡大のため、2018年7月に治験計画届書を提出した。 (https://komori.app/company/7774/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「また、７月には外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とする適応拡大のための治験計画届書を提出し、ジャックのさらなる普及と市場拡大を目指していきます。」 — ジャックの二次性変形性膝関節症への適応拡大について、2018年７月の治験計画届書提出と市場拡大目標を継続している。 (https://komori.app/company/7774/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 前進 「また、外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とする適応拡大のための治験計画届書を７月に提出し、現在治験を実施中です。」 — ジャックの二次性変形性膝関節症への適応拡大について、治験計画届書提出後、治験を実施する段階に進んだ。 (https://komori.app/company/7774/filing/2018-q3)
- FY2020-Q2 再掲 「また、外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とする治験も実施中であり、ジャックの市場拡大に努めてまいります。」 — ジャックの二次性変形性膝関節症への適応拡大について、治験実施中の状態と市場拡大目標を継続している。 (https://komori.app/company/7774/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「また、外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とする治験を実施中であり、引き続き、ジャックの市場拡大に努めます。」 — ジャックの二次性変形性膝関節症への適応拡大について、治験実施中の状態と市場拡大目標を継続している。 (https://komori.app/company/7774/filing/2019-q3)
- FY2020 再掲 「外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とする治験を実施中であり、引き続きジャックの市場拡大に努めます。」 — ジャックの二次性変形性膝関節症への適応拡大について、治験実施中の状態と市場拡大目標を継続している。 (https://komori.app/company/7774/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 後退 「また、外来患者の減少に伴い計画より遅れが出ているものの、外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とする治験を実施中であり、引き続きジャックの市場拡大に努めます。」 — ジャックの二次性変形性膝関節症への適応拡大治験は継続しているが、外来患者の減少により計画より遅れが出ている。 (https://komori.app/company/7774/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「また、外来患者の減少に伴い計画より遅れが出ているものの、外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とする治験を実施中であり、引き続きジャックの市場拡大に努めます。」 — ジャックの二次性変形性膝関節症への適応拡大治験は計画より遅れているが、治験と市場拡大方針を継続している。 (https://komori.app/company/7774/filing/2020-q2)
- FY2022-Q1 再掲 「ジャックの適応拡大に向けて、外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とした治験を実施しています。本適応拡大を通じて、対象患者の多い市場への展開を目指します。」 — ジャックの二次性変形性膝関節症への適応拡大治験と、市場拡大目標を継続している。 (https://komori.app/company/7774/filing/2021-q1)
- FY2023-Q1 再掲 「ジャックの適応拡大に向けて、外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とした治験を実施しています。本適応拡大を通じて、対象患者の多い市場への展開を目指します。」 — ジャックの二次性変形性膝関節症への適応拡大治験と、対象患者の多い市場への展開目標を継続している。 (https://komori.app/company/7774/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 前進 「当社は外傷に起因する二次性の変形性膝関節症への適応拡大を目指し、治験を実施しています。当該治験は計画通り進んでおり、速やかにデータをまとめて申請準備を行います。」 — ジャックの二次性変形性膝関節症への適応拡大治験について、計画どおり進捗し、データ取りまとめと承認申請準備の段階に進んだ。 (https://komori.app/company/7774/filing/2022-q2)
- FY2024-Q2 前進 「ジャックの適応拡大に向けて、外傷等に起因する二次性の変形性膝関節症を対象とした治験を実施しています。治験は計画通り進んでおり、最終症例の治療が終了し、全例の経過観察を完了しました。速やかにデータをまとめて申請準備を行います。」 — 二次性変形性膝関節症への適応拡大治験について、最終症例の治療と全例の経過観察を完了し、承認申請準備の段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/7774/filing/2023-q2)
- FY2024 前進 「当社は、2018年７月から変形性膝関節症を対象とする適応拡大のための治験を実施し、2024年２月に治験終了届を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に提出しました。本試験においては、統計的に有意な臨床症状の改善が示されたことに加え、変形性膝関節症による軟骨欠損部において硝子軟骨様組織による修復が確認されました。これらのデータをまとめて、2024年６月に一部変更承認申請書をPMDAに提出しました。」 — ジャックの変形性膝関節症への適応拡大について、治験終了届の提出、臨床症状改善・組織修復の確認、2024年6月の一部変更承認申請提出へ進んだ。 (https://komori.app/company/7774/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 前進 「自家培養軟骨ジャックは、2024年６月17日付で変形性膝関節症への適応拡大に向けた一部変更承認申請書を厚生労働省へ提出しました。2026年３月期の上市を目指し、また販売増加に備えた製造体制の強化についても準備を進めています。」 — ジャックの変形性膝関節症への適応拡大について、2024年6月の一部変更承認申請後、2026年3月期の上市目標と販売増加に備えた製造体制強化を明示した。 (https://komori.app/company/7774/filing/2024-h1)
- FY2025 達成 「自家培養軟骨ジャックは、新たな適応症として変形性膝関節症を追加する一部変更承認を2025年５月13日付で取得しました。今後は、2026年３月期中の保険収載を目指して、提供体制の構築を進めていきます。」 — ジャックの変形性膝関節症への適応拡大について、2025年5月13日付で一部変更承認を取得し、適応拡大の承認取得目標を達成した。保険収載と提供体制構築は継続課題としている。 (https://komori.app/company/7774/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 前進 「変形性膝関節症への適応拡大に向け、2026年３月期第３四半期中の保険収載を目指して、厚生労働省との協議を着実に進めています。保険収載後に速やかに製品提供が開始できるよう、有効性・安全性を訴求する医療機関への説明会等も順調に進捗しています。」 — ジャックの変形性膝関節症への適応拡大は2025年5月の承認取得後、2026年3月期第3四半期中の保険収載を目標とする協議段階に進み、保険収載後の医療機関向け説明会も進捗している。 (https://komori.app/company/7774/filing/2025-h1)
- 2026-05-01 達成 「自家培養軟骨ジャックは、適応症に変形性膝関節症を追加する一部変更承認を2025年５月13日に取得し、2026年１月１日付で保険収載されました。」 — 変形性膝関節症への適応拡大について、承認取得後の保険収載に到達した。 (https://komori.app/company/7774/disclosure/20260430514959)
- 2026-05-01 達成 「2026年1月のOA保険収載以降、有効性・安全性を訴求する説明や手術手技の周知徹底により既存施設での治療導入が大きく進展。」 — ジャックの変形性膝関節症への適応拡大について、承認取得後の保険収載に到達し、治療導入の段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/7774/disclosure/20260430515763)
- 2026-05-01 達成 「2026 自家培養軟骨ジャック（変形性膝関節症）の保険収載」 — ジャックの変形性膝関節症適応について、承認取得後の保険収載に到達したことを示している。 (https://komori.app/company/7774/disclosure/20260430515766)
- FY2026 達成 「自家培養軟骨ジャックは、適応症に変形性膝関節症を追加する一部変更承認を2025年５月に取得し、2026年１月に保険収載されました。」 — ジャックの変形性膝関節症への適応拡大について、承認取得に続き2026年1月の保険収載を達成した。 (https://komori.app/company/7774/filing/2025-fy)