# ジャパン・ティッシュエンジニアリング（7774） FY2026 H1 半期報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/7774/filing/2026-h1
提出日: 2026-11-12
対象期間: 2026-04-01 〜 2026-09-30
企業ページ: https://komori.app/company/7774
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100ZFF0.pdf

## 要点

当中間会計期間は、売上高が1,499,024千円となり、営業利益が51千円に転じるなど業績は改善しました。あわせて、研究用ヒト培養組織「ラボサイトシリーズ」の欧州展開に向け、当社は2026年10月7日付で海外子会社Japan Tissue Engineering Europe GmbHを設立しました。

## 事業

当社は再生医療製品事業、再生医療受託事業、ラボサイト事業を主要事業として展開しており、海外市場への拡大を含む新規パイプラインの開発にも積極的に取り組んでいます。なお、2026年10月時点で欧州市場の拡大を見据え現地拠点としてJapan Tissue Engineering Europe GmbHを設立しており、現地での製造・販売体制の構築を進めています。また、ラボサイト事業においては研究用ヒト培養組織の製造販売を行い、海外事業として欧州市場の販路拡大を図っています。

## 数字

- 研究開発費: 3億円
- 設備投資: 76百万円
- フリーキャッシュフロー: -3億円

## セグメント

- 再生医療製品事業 / 売上高 6億円 / 営業利益 1百万円
- 再生医療受託事業 / 売上高 2億円 / 営業利益 1億円
- ラボサイト事業 / 売上高 1億円 / 営業利益 43百万円
- 再生医療製品事業 / 売上高 11億円 / 営業利益 4億円
- 再生医療受託事業 / 売上高 2億円 / 営業利益 1億円
- ラボサイト事業 / 売上高 1億円 / 営業利益 23百万円

## 有価証券報告書にだけ載る項目

- 大株主: 保有比率と、その変動。
- 役員: 取締役の氏名、在任年数、独立性。
- 設備の状況: 拠点、帳簿価額、敷地面積。
- 沿革: 沿革と中期目標。

## 前回からの変化

### サプライチェーン

欧州子会社Japan Tissue Engineering Europe GmbHの設立（2026/10/7）と現地製造・販売体制構築、ならびにAllo-JaCE03の製造販売承認申請（2026年3月）が新規に明示されたため、既存欧州拠点準備エントリを更新し、新規に製造拠点（manufacturing_base）および承認申請（regulatory_gate）を追加。

- + Japan Tissue Europe製造拠点
- + Allo-JaCE03承認申請(2026/3)

### 戦略的賭け

2026年10月7日の欧州子会社Japan Tissue Engineering Europe GmbH設立、Allo-JaCE03の承認申請状況、ジャスミン普及強化、柏の葉再生医療プラットフォームでの協働加速、CD19 CAR-T（低コスト製造）の進行、研究用腸管上皮モデルでの技術移管完了を反映した更新、およびオスフェリオンバイオマテリアルとの協業を新規追加。

- + オスフェリオンバイオマテリアルとの協業

### 外部エクスポージャー

本提出書類では、名古屋大学・信州大学との特許ライセンス契約に基づく自家CAR-T細胞由来治療製剤開発の取組が継続中である旨が再言及された。加えて、柏の葉「再生医療プラットフォーム」の協働（帝人、国立がん研究センター東病院、三井不動産）、オスフェリオンバイオマテリアルとの協業、大阪大学からの技術移管に基づく研究用腸管上皮モデルの開発推進が新たに明示されたため、関連する外部依存項目を追加した。

- + 柏の葉再生医療プラットフォーム協働
- + オスフェリオンバイオマテリアル協業
- + 大阪大学からの技術移管

### 資本配分

提出書類（2026-11-12）では、当中間会計期間の設備投資・研究開発投資の金額が更新され、さらに欧州市場向けの海外子会社（Japan Tissue Engineering Europe GmbH）を2026年10月7日に設立したことが新たに資本配分として明示された。あわせて、開発中パイプラインとしてAllo-JaCE03（承認申請状況）および研究用腸管上皮モデル（技術移管完了）に関する進捗記載が追加された。

- + JTE Europe GmbH設立

### ケイパビリティ構築

本提出書類では、欧州子会社Japan Tissue Engineering Europe GmbHの設立による欧州ラボサイト提供体制の具体化、名古屋大学・信州大学とのCAR-T特許ライセンスに基づく開発推進、柏の葉「再生医療プラットフォーム」の事業展開加速、研究用腸管上皮モデルでの大阪大学からの技術移管完了が追記された。また、オスフェリオンバイオマテリアル株式会社との協業が新たに明示された。

- + オスフェリオンとの協業

### 規制ポジショニング

当期書類で、再生医療等製品のうちAllo-JaCE03について承認申請時期と承認目標時期が具体化された。また、ラボサイト事業の欧州市場展開を目的とした欧州子会社Japan Tissue Engineering Europe GmbHの設立が重要な後発事象として明示された。既存の承認・保険収載済み製品（ジェイス、ジャック、ネピック、オキュラル、ジャスミン）については製品名が再掲された。

- + 欧州現地製造販売体制

## 会社自身の言葉

### 欧州展開（子会社設立と現地体制構築、目的）

- 「2026年10月7日付で海外子会社 Japan Tissue Engineering Europe GmbH を設立」 — 海外子会社 Japan Tissue Engineering Europe GmbH の設立
- 「現地での製造・販売体制の構築を進めています。」 — 欧州現地での製造・販売体制を構築中であること
- 「目的: 研究用ヒト培養組織「ラボサイトシリーズ」の欧州市場への輸出販売と現地製造・販売体制の構築」 — ラボサイトシリーズを欧州市場へ輸出し、現地で製造・販売体制を作ることを目的とすること

### 新規パイプライン開発の進捗（Allo-JaCE03、CAR-T、腸管上皮モデル）

- 「Allo-JaCE03（他家（同種）培養表皮、開発名。熱傷を含む皮膚欠損を適応、2026年3月に製造販売承認申請を行い、2027年3月期中の承認を目指す。独自の乾燥技術により常温長期保管と即時使用を両立）」 — Allo-JaCE03（他家（同種）培養表皮）の適応・承認申請と承認目標、乾燥技術の特徴
- 「研究用腸管上皮モデル（新規製品、大阪大学からの技術移管を完了し製品化に向け開発推進）」 — 研究用腸管上皮モデル（新規製品）の技術移管完了と製品化に向けた開発推進
- 「名古屋大学・信州大学と特許ライセンス契約を締結した、CD19陽性の急性リンパ性白血病の治療を目的とした自家CAR-T細胞由来治療製剤開発の取り組みが進行中であること。」 — 名古屋大学・信州大学との特許ライセンスに基づくCD19陽性急性リンパ性白血病向け自家CAR-T開発の進行
- 「2026年3月に製造販売承認申請を行い、2027年3月期中の承認を目指す。」 — 2026年3月に製造販売承認申請を行い、2027年3月期中の承認を目指すこと
- 「名古屋大学・信州大学と特許ライセンス契約を締結したCD19陽性の急性リンパ性白血病の治療を目的とした低コストで製造できる自家CAR-T細胞由来治療製剤開発を推進中。」 — 低コストで製造できる自家CAR-T細胞由来治療製剤開発を推進中であること
- 「名古屋大学・信州大学との特許ライセンス契約を締結した、CD19陽性の急性リンパ性白血病の治療を目的とした自家CAR-T細胞由来治療製剤開発」 — CD19陽性急性リンパ性白血病向け自家CAR-T細胞由来治療製剤開発（名古屋大学・信州大学の特許ライセンスに関する記載）

### 製品・売上の内訳（皮膚領域の自家培養製品、ラボサイト関連、セグメント収益金額）

- 「ジェイス: 469,939 千円」 — ジェイスの金額（売上分解の計上値）
- 「ジャック: 522,990 千円」 — ジャックの金額（売上分解の計上値）
- 「CDMO・CRO: 205,969 千円」 — CDMO・CRO の金額（売上分解の計上値）
- 「皮膚領域の自家培養表皮ジャスミン等の新規製品の普及活動を強化し、皮膚科領域の導入施設拡大を進めていること。」 — 皮膚科領域での導入施設拡大や普及活動強化に関する方針
- 「メラノサイト含有自家培養表皮ジャスミン（皮膚領域）」 — メラノサイト含有自家培養表皮ジャスミン（皮膚領域）の言及
- 「自家培養口腔粘膜上皮オキュラル（角膜領域）」 — 自家培養口腔粘膜上皮オキュラル（角膜領域）の言及
- 「自家培養角膜上皮ネピック（角膜領域）」 — 自家培養角膜上皮ネピック（角膜領域）の言及
- 「自家培養表皮ジェイス（皮膚領域）」 — 自家培養表皮ジェイス（皮膚領域）の言及
- 「自家培養軟骨ジャック（軟骨領域）」 — 自家培養軟骨ジャック（軟骨領域）の言及

### 協働・投資額（プラットフォーム協働、外部協業、設備投資・研究開発投資）

- 「柏の葉「再生医療プラットフォーム」において帝人、国立研究開発法人国立がん研究センター東病院、三井不動産と協働して事業展開を加速していること。」 — 柏の葉「再生医療プラットフォーム」での帝人・国立がん研究センター東病院・三井不動産との協働
- 「設備投資
- 金額: 75,620千円（有形固定資産の取得56,922千円、無形固定資産の取得18,698千円を合計）」 — 設備投資の金額（有形固定資産・無形固定資産の取得合計）
- 「研究開発投資
- 金額: 252,487千円
- 重点分野: 再生医療製品・受託開発・ラボサイト領域等の研究開発活動に充当」 — 研究開発投資の金額と重点分野
- 「オスフェリオンバイオマテリアル株式会社との協業（文中言及）」 — オスフェリオンバイオマテリアル株式会社との協業の言及