# ジャパン・ティッシュエンジニアリング（7774） FY2025 有価証券報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/7774/filing/2025-fy 提出日: 2026-06-18 対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/7774 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YDBW.pdf ## 要点 当事業年度（2025年4月1日〜2026年3月31日）の売上高は2,182,745千円で、営業損失549,445千円、当期純損失734,751千円となりました。投資有価証券評価損や固定資産除却損などの特別損失に加え、国庫補助金の受け入れによる固定資産圧縮損等を計上したことが主因として説明されています。 ## 事業 ティッシュエンジニアリングをベースに、再生医療製品の開発・製造・販売を行う3領域（再生医療製品事業、再生医療受託事業、ラボサイト事業）を柱とする事業。2021年帝人グループ入り、帝人リジェネット株式会社と連携。従来の報告セグメント名称をラボサイト事業へ統一。 ## 数字 - 研究開発費: 5億円 - 設備投資: 71百万円 - フリーキャッシュフロー: -2億円 - 従業員数: 200人 ## セグメント - 再生医療製品事業 / 売上高 15億円 - 再生医療受託事業 / 売上高 7億円 - ラボサイト事業 / 売上高 2億円 ## 地域別 - 日本 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 本書類で新たに原材料（自家培養表皮等）の計上と、欧州/米国・アジア/ドイツ/インド等の販売・流通チャネルおよびGCTP適合設備・治験/薬事支援の言及が確認されたため、該当エントリへ追記と新規追加を行った。 - + 自家培養表皮 - + 自家培養軟骨 - + 角膜上皮ネピック - + 口腔粘膜オキュラル - + EpiSensA欧州販売 - + 米国・アジア展開 - + インド現地ニーズ対応 - + ドイツ子会社設立準備 - + 国内販売ネットワーク - + 国内手技指導体制 ### 戦略的賭け 提出日2026-06-18の書類で、既存の再生医療製品（ジェイス／ジャスミン／ジャック／ネピック／オキュラル）やAllo-JaCE03、ラボサイト（OECD適合試験法）、帝人グループ連携、製造の自動化・コスト低減に言及があったため追記を行った。また、JPCAR-019、研究用腸管上皮モデル、低コスト製造CAR-Tの上市計画、ラボサイトの欧州・インド展開、人的資本（マイスター制度）、倫理委員会・内部統制体制、研究開発支援事業→ラボサイト事業への名称変更、帝人リジェネットとのCDMO連携が新たに具体化されたため新規追加した。 - + 帝人リジェネットとのCDMO連携 - + JPCAR-019自家CAR-T開発継続 - + 低コスト製造CAR-Tの上市計画 - + 研究用腸管上皮モデルの上市 - + ラボサイト欧州拠点とインド展開 - + ラボサイト事業の名称変更と強化 - + マイスター制度導入による人的資本強化 - + 倫理委員会・内部統制体制の整備 ### 外部エクスポージャー 提出書類（2026-06-18）にて、既存の地政学・規制・為替・コモディティ・感染/災害・保険収載/承認状況・主要パートナー依存に関する記載が再登場したため各エントリを更新。併せて、民間保険制度の持続性課題、人口動態・労働市場変化、技術代替を新たな外部環境リスクとして追加登録。 - + 民間保険制度の持続性リスク - + 人口動態・労働市場変化 - + 技術代替による需要変化 ### 製品 2026-06-18提出書類で、既存の主力再生医療製品と同種培養表皮、CAR-T、自家培養表皮ジャスミン、ラボサイトシリーズが再言及された。さらに、ラボサイト事業の『研究用腸管上皮モデル開発権』および『EpiSensA（エピセンサ）』が製品として新たに記載されたため、新規エントリを追加する。 - + 研究用腸管上皮モデル開発権 - + EpiSensA（エピセンサ） ### 技術 提出書類（2026-06-18）により、再生医療の根幹技術や主要製品群の技術言及に加え、Allo-JaCE03、JPCAR-019、研究用腸管上皮モデル開発権、OECD適合試験法プラットフォームといった新規に追跡すべき技術が明示されたため、追加エントリ4件と既存エントリへの言及追記を行う。 - + Allo-JaCE03乾燥表皮技術 - + JPCAR-019自家CAR-T製剤 - + 研究用腸管上皮モデル開発権 - + OECD適合試験法プラットフォーム ### 資本配分 提出書類（2026-06-18）により、設備投資・研究開発投資、株主還元方針、帝人グループ/VC Cell Therapy/タカラバイオ/セルシード/名古屋大学・信州大学等の契約・提携、補助金（圧縮記帳含む）の言及が確認された。また、新規パイプライン（Allo-JaCE03、JPCAR-019）、ラボサイトの研究用腸管上皮モデル計画、契約施設数の拡大計画が新たに資本配分関連として明示されたため新規エントリを追加する。 - + Allo-JaCE03（他家同種培養表皮） - + JPCAR-019自家CAR-T細胞製剤 - + 研究用腸管上皮モデルの上市計画 - + 契約施設数125施設への拡大 ### ケイパビリティ構築 2026-06-18提出書類に基づき、既存の能力構築正準エントリ7件の言及を追記し、加えて製造の生産革新、GCTP適合設備を含む遵守体制、契約施設の拡大、欧州・インドでのラボサイト展開準備、研究用腸管上皮モデルの上市計画などを新規追加した。 - + 契約施設の全国拡大 - + 再生医療製造の生産革新 - + GCTP適合設備の遵守体制 - + 欧州拠点設立準備 - + インド市場での現地展開 - + 研究用腸管上皮モデル上市計画 ### 規制ポジショニング 2026-06-18提出書類では、再生医療等安全性確保法および薬事法改正への対応、EpiSensA（OECD準拠試験法関連製品）、ネピック・口腔粘膜上皮オキュラルの保険適用開始、ジャスミンの保険収載が記載され、既存エントリへ言及追記する。あわせて、他家培養表皮Allo-JaCE03の製造販売承認申請、自家培養軟骨ジャックの適応拡大承認・保険収載、自家培養表皮ジェイスの製造承認・保険収載、再生医療受託におけるGCTP適合設備の遵守体制が規制・構造的ポジショニングとして新規追加される。 - + 自家培養表皮ジェイス製造販売承認と保険収載 - + 自家培養軟骨ジャック保険収載 - + Allo-JaCE03承認申請 - + GCTP適合設備運用 ## 会社自身の言葉 ### 事業方針・パイプライン/技術開発（新規開発の進捗・計画） - 「再生医療製品・受託開発・ラボサイトの新規パイプライン（Allo-JaCE03、JPCAR-019等）を含む技術開発を継続。2027年3月期上市を目指す研究開発プロジェクトを推進。」 — 再生医療製品・受託開発・ラボサイトを含む新規パイプライン（Allo-JaCE03、JPCAR-019等）の技術開発を継続し、上市を目指す計画。 - 「がん領域では名古屋大学・信州大学と特許ライセンス契約を締結した低コスト製造CAR-T細胞製剤の上市を計画。」 — がん領域で、名古屋大学・信州大学との特許ライセンスに基づく低コスト製造CAR-T細胞製剤の上市計画。 - 「2026年3月 他家培養表皮Allo-JaCE03の製造販売承認申請を提出。」 — 他家培養表皮Allo-JaCE03について、2026年3月に製造販売承認申請を行う。 - 「GCTP適合設備」 — GCTP適合設備に関する言及（品質・規制対応のための設備）。 - 「ラボサイト事業の研究用腸管上皮モデルの上市を目指す計画。」 — ラボサイト事業の研究用腸管上皮モデルの上市を目指す計画。 - 「眼領域のネピック/オキュラルの販売体制を構築。」 — 眼領域（ネピック/オキュラル）の販売体制構築に関する言及。 - 「米国・アジア圏への展開」 — 米国・アジア圏への展開に関する言及。 - 「自家CAR-T細胞製剤（JPCAR019）」 — 自家CAR-T細胞製剤（JPCAR-019）に関する言及。 - 「Allo-JaCE03（他家同種培養表皮・乾燥保存・即時使用）」 — Allo-JaCE03（他家同種培養表皮、乾燥保存・即時使用）の特徴・位置づけ。 - 「JPCAR-019（自家CAR-T細胞製剤）」 — JPCAR-019（自家CAR-T細胞製剤）に関する言及。 - 「インド市場での現地ニーズ対応」 — インド市場での現地ニーズ対応に関する言及。 - 「ドイツでの子会社設立準備」 — ドイツでの子会社設立準備に関する言及。 - 「自家CAR-T細胞製剤（JPCAR019）などの新規パイプライン。」 — 自家CAR-T細胞製剤（JPCAR-019）など新規パイプラインに関する言及。 - 「研究用腸管上皮モデルの開発権取得・上市を目指す創薬領域の新規パイプライン」 — 研究用腸管上皮モデルの開発権取得・上市を目指す創薬領域の新規パイプラインに関する言及。 - 「EpiSensA（エピセンサ）等の皮膚感作性試験法・OECD準拠試験法関連製品」 — EpiSensA等の皮膚感作性試験法・OECD準拠試験法関連製品に関する言及。 - 「従来「研究開発支援事業」としていた報告セグメントの名称を「ラボサイト事業」に変更しています。」 — 報告セグメント名称の変更（「研究開発支援事業」→「ラボサイト事業」）に関する言及。 - 「再生医療製品・受託開発・ラボサイトの新規パイプライン（Allo-JaCE03、JPCAR-019等）を含む技術開発を継続。」 — 新規パイプライン（Allo-JaCE03、JPCAR-019等）を含む技術開発を継続するという記述。 ### 製品の承認・保険適用・適応拡大/販売ネットワーク拡大 - 「再生医療製品の承認・適用拡大・保険適用・販売承認等に関する状況が多数記載されています。主な事項として、再生医療製品の製造販売承認・保険適用・適応拡大の取得・更新等が含まれます（例：自家培養表皮ジェイスの製造販売承認取得、同製品の保険適用開始、他領域での適応拡大・一部変更承認、ネピック・口腔粘膜上皮オキュラルの保険適用開始、ジャスミンの保険収載等）。」 — 再生医療製品の承認・保険適用・適応拡大などの状況が多数記載されていること（例示あり）。 - 「自家培養表皮ジェイスの製造販売承認取得」 — 自家培養表皮ジェイスの製造販売承認取得に関する言及。 - 「膝領域の自家培養軟骨ジャックの適応拡大と保険収載を背景に市場拡大を目指す。」 — 膝領域の自家培養軟骨ジャックの適応拡大と保険収載を背景に市場拡大を目指す。 - 「ネピック・口腔粘膜上皮オキュラルの保険適用開始」 — ネピック・口腔粘膜上皮オキュラルの保険適用開始に関する言及。 - 「自家培養表皮: 182,013」 — 自家培養表皮の数値（182,013）に関する言及。 - 「（例：自家培養表皮ジェイスの製造販売承認取得、同製品の保険適用開始、他領域での適応拡大・一部変更承認、ネピック・口腔粘膜上皮オキュラルの保険適用開始、ジャスミンの保険収載等）。」 — 自家培養表皮ジェイスの承認・保険適用開始、他領域での適応拡大・承認、ネピック/オキュラルの保険適用、ジャスミンの保険収載等の例示。 - 「独占的販売契約（ニデック）」 — 独占的販売契約（ニデック）に関する言及。 - 「2025年5月 自家培養軟骨ジャックの適応拡大承認を取得、保険収載。」 — 2025年5月に自家培養軟骨ジャックの適応拡大承認を取得し、保険収載された旨。 - 「ジャスミンの保険収載等」 — ジャスミンの保険収載等に関する言及。 - 「2007年10月 日本初の再生医療等製品として自家培養表皮ジェイスの製造承認を取得。」 — 2007年10月に自家培養表皮ジェイスの製造承認を取得した旨（日本初の再生医療等製品としての位置づけ）。 - 「自家培養口腔粘膜上皮オキュラル（角膜領域）」 — 自家培養口腔粘膜上皮オキュラル（角膜領域）に関する言及。 - 「自家培養表皮ジェイス（皮膚領域）」 — 自家培養表皮ジェイス（皮膚領域）に関する言及。 - 「自家培養軟骨ジャック（軟骨領域）」 — 自家培養軟骨ジャック（軟骨領域）に関する言及。 - 「自家培養角膜上皮ネピック（角膜領域）」 — 自家培養角膜上皮ネピック（角膜領域）に関する言及。 - 「メラノサイト含有自家培養表皮ジャスミン（皮膚領域）」 — メラノサイト含有自家培養表皮ジャスミン（皮膚領域）に関する言及。 - 「資本業務提携契約（帝人株式会社）」 — 資本業務提携契約（帝人株式会社）に関する言及。 - 「国内での販売ネットワーク拡大」 — 国内での販売ネットワーク拡大に関する言及。 ### ラボサイト・試験法/OECD適合・海外拠点/展開（運用・製品ラインの説明） - 「ラボサイト事業は欧州拠点設立準備（ドイツ）・インド市場での現地展開を推進。」 — ラボサイト事業の欧州拠点設立準備（ドイツ）・インド市場での現地展開推進。 - 「2023年8月1日に設立された帝人リジェネット株式会社（帝人株式会社の100％子会社）とは、再生医療CDMO事業において連携しています。」 — 帝人リジェネット株式会社（帝人の100％子会社）との再生医療CDMO事業連携に関する言及。 - 「ラボサイトシリーズ（エピ・モデル、角膜モデル、エピ・キット）」 — ラボサイトシリーズ（エピ・モデル、角膜モデル、エピ・キット）に関する言及。 - 「それらを活用したOECD適合試験法（皮膚刺激性・皮膚腐食性・皮膚感作性試験法、角膜刺激性試験法など）」 — ラボサイトを活用したOECD適合試験法（皮膚刺激性・皮膚腐食性・皮膚感作性、角膜刺激性等）に関する言及。 - 「ラボサイトシリーズ（エピ・モデル、角膜モデル、エピ・キット）と、それらを活用したOECD適合試験法（皮膚刺激性・皮膚腐食性・皮膚感作性試験法、角膜刺激性試験法など）を含むプラットフォーム技術。」 — ラボサイトシリーズと、それを活用したOECD適合試験法を含むプラットフォーム技術の説明。 - 「欧州市場（EpiSensA等）」 — 欧州市場（EpiSensA等）に関する言及。 - 「EpiSensA（エピセンサ）等の皮膚感作性試験法・OECD準拠試験法関連製品、角膜モデルの眼刺激性試験法等。」 — EpiSensA等の皮膚感作性試験法・OECD準拠試験法関連製品、および角膜モデルの眼刺激性試験法等に関する言及。 ### ガバナンス/品質・法規制/契約・人的資本/配当・設備投資/リスク・関連当事者 - 「ティッシュエンジニアリングをベースに、組織再生による根本治療を目指す事業」 — ティッシュエンジニアリングをベースに、組織再生による根本治療を目指す事業。 - 「品質管理・安全管理（GCTP適合、ESHマネジメント、倫理委員会運用、内部統制など）」 — 品質管理・安全管理（GCTP適合、ESHマネジメント、倫理委員会運用、内部統制等）に関する言及。 - 「研究開発投資総額: 497,323千円 → 497,323,000円」 — 研究開発投資総額の記載（497,323千円の言及）。 - 「設備投資総額: 70,712千円 → 70,712,000円」 — 設備投資総額に関する言及（70,712千円）。 - 「マイスター制度の導入、専門人材の育成・確保、働き方の多様化、エンゲージメント向上施策。」 — マイスター制度、専門人材の育成・確保、働き方の多様化、エンゲージメント向上施策等。 - 「コーポレート・ガバナンス強化、倫理委員会・内部統制体制の整備。」 — コーポレート・ガバナンス強化、倫理委員会・内部統制体制の整備。 - 「法規制の変更・医療行政の方針変更等による急激な環境変化が経営戦略・業績に影響を及ぼす可能性を指摘。再生医療関連法制の整備・改正等が進展。」 — 法規制の変更や医療行政方針変更等による急激な環境変化リスク、および再生医療関連法制の整備・改正。 - 「臨床研究・治験の支援、コンサルティングサービスの提供等」 — 臨床研究・治験の支援、コンサルティングサービス等の提供。 - 「当事業年度は無配と記載。」 — 当事業年度が無配である旨。 - 「中間配当・期末配当を年2回実施する方針は従来から掲げているが、当期は配当なし。」 — 中間配当・期末配当を年2回行う方針はあるが、当期は配当なし。 - 「地政学リスクとして、イラン情勢の緊迫化を含む地政学的リスクが長期化する可能性を認識。再生医療産業の普及を進める法整備が進む一方、医療費の高騰・高額製品の登場等で民間保険制度の持続性が課題。」 — 地政学リスク（イラン情勢等）や、医療費高騰・高額製品の登場に伴う民間保険制度の持続性課題。 - 「再生医療受託事業に関連する法令・規制の遵守体制（GCTP適合設備、臨床研究・治験の支援、コンサルティングサービスの提供等）を記載しています。」 — 再生医療受託事業に関連する法令・規制の遵守体制（GCTP適合設備、支援、コンサル等）。 - 「再生医療受託事業に関連する法令・規制の遵守体制（GCTP適合設備、臨床研究・治験の支援、コンサルティングサービスの提供等）」 — 再生医療受託事業に関連する法令・規制の遵守体制（GCTP適合設備、支援、コンサル等）。 - 「資本業務提携契約（帝人株式会社）、独占的販売契約（ニデック）、使用許諾契約（帝人リジェネット）、業務委託基本契約書（帝人株式会社）、新株予約権付社債関連契約（VC Cell Therapy）、特許承継契約（タカラバイオ）等の主要契約。」 — 資本業務提携契約、独占的販売契約、使用許諾契約、業務委託基本契約書、新株予約権付社債関連契約、特許承継契約など主要契約。 - 「人的資本経営の強化（マイスター制度導入、働き方の多様化、エンゲージメント向上）、コーポレート・ガバナンス強化、倫理委員会・内部統制体制の整備。」 — 人的資本経営の強化（マイスター制度、働き方の多様化、エンゲージメント向上）およびガバナンス/倫理・内部統制の整備。 - 「2021年3月9日付で帝人グループとなり、親会社である帝人株式会社との協創を通じて事業を拡大しています。」 — 2021年3月に帝人グループとなり、帝人との協創を通じて事業を拡大している旨。 - 「本社拠点: 愛知県蒲郡市三谷北通」 — 本社拠点（愛知県蒲郡市三谷北通）に関する言及。 - 「共同研究開発基本契約（セルシード）、実施許諾契約（名古屋大学・信州大学）、資本業務提携契約（帝人株式会社）、独占的販売契約（ニデック）、使用許諾契約（帝人リジェネット）、業務委託基本契約書（帝人株式会社）、新株予約権付社債関連契約（VC Cell Therapy）、特許承継契約（タカラバイオ）等の主要契約。」 — 主要契約（帝人リジェネットの使用許諾、ニデックの独占販売、帝人との業務委託等）に関する言及。 - 「特許承継契約（タカラバイオ）等の主要契約。」 — 特許承継契約（タカラバイオ）等の主要契約。 - 「帝人グループとの協創を通じた展開」 — 帝人グループとの協創を通じた展開に関する言及。 - 「原材料・エネルギー価格の変動リスク。エネルギー価格の高騰等による費用増加の影響を受けうる点をリスクとして記載。」 — 原材料・エネルギー価格変動リスク（エネルギー価格高騰等による費用増）。 - 「法規制への対応（薬事法改正、再生医療等安全性確保法の施行、GCTP適合、国の承認制度の適用等）に対する適応。」 — 法規制への対応（薬事法改正、再生医療等安全性確保法の施行、GCTP適合、承認制度等）。 - 「共同研究開発基本契約（セルシード）」 — 共同研究開発基本契約（セルシード）に関する言及。 - 「特許承継契約（タカラバイオ）」 — 特許承継契約（タカラバイオ）に関する言及。 - 「産学連携、コンソーシアム参加、ESG・人材開発・倫理教育、J-TEC倫理委員会等の活動。」 — 産学連携やコンソーシアム参加、ESG・人材開発・倫理教育、J-TEC倫理委員会等の活動。 - 「為替差損の発生があり得ることを示唆。為替変動リスクの管理を実施。」 — 為替差損の発生可能性および為替変動リスクの管理。 - 「医療費の高騰・高額製品の登場等で民間保険制度の持続性が課題。」 — 医療費の高騰・高額製品の登場等で民間保険制度の持続性が課題という記載。 - 「自家培養角膜上皮ネピック: 0」 — 自家培養角膜上皮ネピックの数値（0）に関する言及。 - 「自家培養口腔粘膜上皮オキュラル: 0」 — 自家培養口腔粘膜上皮オキュラルの数値（0）に関する言及。 - 「新株予約権付社債関連契約（VC Cell Therapy）」 — 新株予約権付社債関連契約（VC Cell Therapy）に関する言及。 - 「国内での手技指導・体制強化」 — 国内での手技指導・体制強化に関する言及。 - 「その他のCapEx/CapAllocとして、補助金の受領（固定資産圧縮記帳等）を含む」 — 補助金受領（固定資産圧縮記帳等）を含むその他CapEx/CapAllocに関する言及。 - 「パンデミック・自然災害等の外部ショック、人口動態・労働市場の変化、技術代替等。」 — パンデミック・自然災害等の外部ショック、人口動態・労働市場の変化、技術代替等。 - 「業界プレイヤーとして帝人グループ、帝人リジェネット、株式会社ニデック、タカラバイオ株式会社、アクチュアライズ株式会社、VC Cell Therapy、メトセラ、AlliedCel株式会社、名古屋大学、信州大学、花王株式会社などが名指しされています。」 — 帝人グループや主要取引先等の名指し（帝人リジェネット、ニデック、タカラバイオ、アクチュアライズ、VC Cell Therapy、名古屋大学等）。 - 「名古屋大学、信州大学、花王株式会社などが名指しされています。」 — 名古屋大学・信州大学・花王株式会社等の名指し。 - 「技術代替等。」 — 技術代替等に関する言及。