# 安全機構付き製品・カテーテル新製品の上市と改良｜メディキット（7749）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「平成27年度は、「ハッピーキャスC」に搭載されている確実な止血と繰り返しの止血性能を可能にした弁内蔵型外套針と「ハッピーキャスNEO」に搭載されている血液暴露を最小限にし、内針抜去動作と同時に内針を収納できるパッシブ型安全機構とを融合させた「ハッピーキャスC-Pro」を上市致しました。」 — 安全機構・止血性能を組み合わせた製品の上市を、研究開発の具体的な取り組みとして記載している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2015-fy)
- FY2017 前進 「止血弁の性能向上を図り、患者様の安全性を最大限に考慮しエチレンオキサイドガス滅菌から電子線滅菌に変更した製品「ハッピーキャス　EBC-Pro」を上市いたしました。さらに同外套針を備えたシリンジ付の製品につきましても電子線滅菌に変更した「ハッピーキャスEB Z１RP」製品も合わせて上市いたしました。現在、シリンジ付の製品にパッシブ型安全機構を付加した製品「ハッピーキャスEBC-Proシリンジ付」の上市に向けて鋭意検証を進めております。さらに透析治療後の患者様の止血操作を補助するデバイスとしまして、止血器「カッチンくん」を上市いたしました。」 — 安全機構・止血性能・滅菌方法を改良したハッピーキャスEBC-Pro、ハッピーキャスEB Z1RP、止血器カッチンくんを上市し、シリンジ付EBC-Proは上市検証段階に進んだ。 (https://komori.app/company/7749/filing/2016-fy)
- FY2018 前進 「止血弁の更なる性能向上を図り、患者様の安全性を最大限に考慮した「ハッピーキャス　EBC-Pro（改良型）」を販売開始いたしました。加えてシリンジおよびパッシブ型安全機構を付加した「ハッピーキャス　EBC-Proシリンジ付」も上市いたしました。」 — 安全機構と止血弁を備えた製品について、改良型EBC-Proの販売開始とシリンジ付製品の上市という具体的な進展があった。 (https://komori.app/company/7749/filing/2017-fy)
- FY2020 前進 「今年度は内針を抜去する際に自動的に針先をカバーし、血液飛散のリスクを最小化することをコンセプトとしたパッシブタイプの針刺し防止機構付の静脈留置針「スーパーキャス７」の販売を一部の施設で開始しました。次年度からパッシブタイプの安全機構を必要とする施設への拡販を本格的に進めてまいります。」 — パッシブ型安全機構付き「スーパーキャス７」の一部施設での販売開始という具体的な上市・販売段階への進展があった。 (https://komori.app/company/7749/filing/2019-fy)
- FY2021 前進 「2020年度は、当社の安全機構を装備した透析用留置針「ハッピーキャスC-Pro」の外套針に改良を加え、止血弁を内蔵した「ハッピーキャスProFlex（プロフレックス）」の開発を進めてきました。次年度の本格販売を目指します。」 — ハッピーキャスProFlexの開発を進め、次年度の本格販売を目標としている。また、スーパーキャス7の設計変更、メディキットエクスチェンジデバイスの製造販売承認取得、Parent select5082の臨床開始など、複数の新製品・改良で具体的な進展を記載している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 前進 「販売面におきましては、静脈留置針類においてパッシブ型針刺し防止機構付き留置針「スーパーキャス７」を2021年４月に上市するなど、販促活動に努めました。」 — 前年度に一部施設で販売を開始していたパッシブ型安全機構付き「スーパーキャス７」について、2021年４月の上市を記載しており、販売段階が進展した。 (https://komori.app/company/7749/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 前進 「販売面におきましては、2021年４月に静脈留置針類においてパッシブ型針刺し防止機構付き留置針「スーパーキャス７」を、また2021年７月に人工透析類において針刺し防止機構付き止血弁内蔵透析用留置針「ハッピーキャスPro Flex」を上市するなど、販促活動に努めてまいりました。」 — 既に上市していたスーパーキャス７に加え、ハッピーキャスPro Flexを2021年７月に上市したことを記載しており、安全機構付き新製品の販売段階が進展した。 (https://komori.app/company/7749/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「販売面におきましては、４月に静脈留置針類においてパッシブ型針刺し防止機構付き留置針「スーパーキャス７」を、また７月に人工透析類において針刺し防止機構付き止血弁内蔵透析用留置針「ハッピーキャスPro Flex」を上市するなど、販促活動に努めてまいりました。」 — スーパーキャス７とハッピーキャスPro Flexの上市について、前四半期までに記載された進展を再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2021-q3)
- FY2022 前進 「2021年度は、当社の安全機構を装備した透析用留置針「ハッピーキャスNEO」の外套針に改良を加え、止血弁を内蔵した「ハッピーキャスProFlex（プロフレックス）」の販売を開始しました。…今年度はパッシブタイプの針刺し防止機構付きの静脈用留置針「スーパーキャス７」の本格販売を開始し…2021年度は、冠動脈カテーテル交換用カテーテルとして、「メディキットエクスチェンジデバイス（ニックネーム：EZ-Keeper）」の販売を開始致しました。…「Parent select5082」の販売を開始しております。…製造販売承認を取得いたしました。」 — ProFlexとスーパーキャス7の販売段階を進めたほか、EZ-Keeper、Parent select5082の販売開始、複数のシース製品の製造販売承認取得を記載している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「販売面におきましては、昨年上市しました静脈留置針「スーパーキャス７」と、人工透析用留置針「ハッピーキャスProFlex」の拡販と普及を図り、インターベンション類において既存製品の改良品を投入するなど販促活動に努めてまいりました。」 — スーパーキャス７とハッピーキャスProFlexの拡販・普及、インターベンション類の既存製品改良品の投入を、従来の新製品・改良品の販売施策として継続している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 前進 「販売面におきましては、昨年上市しました静脈留置針「スーパーキャス７」と、人工透析用留置針「ハッピーキャスProFlex」の拡販と普及を図り、インターベンション類において既存製品の改良品「スーパーシースCoat Plus」を投入し、不整脈治療用のブレイデッドシース「AbRoad STOUT」及びスティーラブルシース「AbRoad FLEX」を上市するなど販促活動に努めてまいりました。」 — 既存製品の改良品「スーパーシースCoat Plus」を投入し、AbRoad STOUTおよびAbRoad FLEXを上市した。 (https://komori.app/company/7749/filing/2022-q2)
- FY2023-Q3 再掲 「販売面におきましては、人工透析用留置針「ハッピーキャスProFlex」と静脈留置針「スーパーキャス７」の拡販と普及を図り、インターベンション類において既存製品の改良品「スーパーシースCoat Plus」を投入し、不整脈治療用のブレイデッドシース「AbRoad STOUT」及びスティーラブルシース「AbRoad FLEX」を上市するなど販促活動に努めてまいりました。」 — ProFlex、スーパーキャス７、スーパーシースCoat Plus、AbRoad STOUT、AbRoad FLEXを通じた拡販・改良品投入・新製品上市の施策を継続している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2022-q3)
- FY2024-Q1 再掲 「国内において、人工透析類では針刺し防止機構付き止血弁内蔵透析用留置針「ハッピーキャスProFlex」、静脈留置針類ではパッシブタイプの針刺し防止機構付き留置針「スーパーキャス７」の販売・普及に引き続き努めるとともに、インターベンション類において、石灰化病変治療デバイスの国内販売契約の終了の影響がありますが、スーパーシースの機能性を向上させた「スーパーシースCoat Plus」、不整脈治療用のブレイデッドシース「AbRoad STOUT」及びスティーラブルシース「AbRoad FLEX」の販売強化に努めました。」 — ProFlex、スーパーキャス７の販売・普及と、スーパーシースCoat Plus、AbRoad STOUT、AbRoad FLEXの販売強化を継続している。石灰化病変治療デバイスの国内販売契約終了の影響にも言及している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 再掲 「具体的には、国内において、人工透析類では針刺し防止機構付き止血弁内蔵透析用留置針「ハッピーキャスProFlex」、静脈留置針類では針刺し防止機構付き留置針「スーパーキャス５」並びに「スーパーキャス７」等の販売・普及に努めるとともに、インターベンション類では、スーパーシース「スーパーシースCoat Plus」、不整脈治療用のブレイデッドシース「AbRoad STOUT」及びスティーラブルシース「AbRoad FLEX」の販売拡大に努めました。」 — ProFlex、スーパーキャス５・７、スーパーシースCoat Plus、AbRoad STOUT、AbRoad FLEXの販売・普及または販売拡大を継続している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 再掲 「国内において、人工透析類では針刺し防止機構付き止血弁内蔵透析用留置針「ハッピーキャスProFlex」、静脈留置針類では針刺し防止機構付き留置針「スーパーキャス５」並びに「スーパーキャス７」等の販売・普及に努めるとともに、インターベンション類では、スーパーシース「スーパーシースCoat Plus」、不整脈治療用のブレイデッドシース「AbRoad STOUT」及びスティーラブルシース「AbRoad FLEX」の販売拡大に努めました。」 — ProFlex、スーパーキャス５・７、スーパーシースCoat Plus、AbRoad STOUT、AbRoad FLEXの販売・普及または販売拡大を継続している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2023-q3)
- FY2025-H1 再掲 「国内においては、人工透析類では針刺し防止機構付き止血弁内蔵透析用留置針「ハッピーキャスProFlex」、静脈留置針類では針刺し防止機構付き留置針「スーパーキャス５」並びに「スーパーキャス７」等の販売・普及に努めるとともに、インターベンション類では、スーパーシース「スーパーシースCoat Plus」、不整脈治療用のブレイデッドシース「AbRoad STOUT」及びスティーラブルシース「AbRoad FLEX」の販売拡大に努めました。」 — ProFlex、スーパーキャス5・7、スーパーシースCoat Plus、AbRoad STOUT、AbRoad FLEX等の販売・普及または販売拡大を継続している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2024-h1)
- FY2025 前進 「2022年12月に買収した株式会社Bolt Medicalが開発し、2024年６月に国内製造販売承認を取得した脳血管用誘導補助器具「Medilizer AGD システム」については、2025年３月１日付けで保険収載され販売を開始しております。」 — 安全機構付き製品・カテーテル新製品の開発・上市について、Medilizer AGDシステムの保険収載と販売開始という具体的な販売段階への進展を記載している。加えてCORECUT SEを2025年2月に販売開始した。 (https://komori.app/company/7749/filing/2024-fy)
- FY2026-H1 再掲 「国内においては、人工透析類では針刺し防止機構付き止血弁内蔵透析用留置針「ハッピーキャスProFlex」、静脈留置針類では針刺し防止機構付き留置針「スーパーキャス５」並びに「スーパーキャス７」等の販売・普及に努めるとともに、インターベンション類では、スーパーシース「スーパーシースCoat Plus」、不整脈治療用のブレイデッドシース「AbRoad STOUT」及びスティーラブルシース「AbRoad FLEX」の販売拡大に努めました。」 — ProFlex、スーパーキャス5・7、スーパーシースCoat Plus、AbRoad STOUT、AbRoad FLEX等の国内販売・普及または販売拡大を継続している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2025-h1)
- 2026-05-15 再掲 「国内においては、人工透析類では針刺し防止機構付き止血弁内蔵透析用留置針「ハッピーキャスProFlex」、静脈留置針類では針刺し防止機構付き留置針「スーパーキャス５」並びに「スーパーキャス７」等、安全に配慮した製品の販売・普及に努めました。」 — 安全機構付き製品の販売・普及を継続している。 (https://komori.app/company/7749/disclosure/20260514535694)
- 2026-06-03 前進 「2022年12月に買収した株式会社Bolt Medicalが開発した脳血管用誘導補助器具「Medilizer AGD システム」につきましては、2025年３月の保険収載および販売開始以降、医療現場への早期浸透を目指し、座学やハンズオントレーニング等を通じて、医療従事者の皆様に対する製品理解の促進に取り組んでおります。」 — 販売開始後の医療従事者向け座学・実技訓練による普及活動を具体化している。 (https://komori.app/company/7749/disclosure/20260528553036)
- FY2026 前進 「今年度は、更なる低侵襲治療を目指しラディアルアプローチ用の4.5Fおよび５Fの「Parent Select」をラインナップに追加し販売を開始しております。…販売名「メディキットオクリュージョンバルーンカテーテル２（ニックネーム：CANDIS）」の製造販売承認を取得し、販売を開始しました。…販売名「メディキットスーパーシースⅡ（ニックネーム：VARIUS）」の製造販売承認を取得し販売を開始しました。」 — Parent Selectの追加販売、CANDIS及びVARIUSの製造販売承認取得・販売開始など、カテーテル新製品の上市が進展した。 (https://komori.app/company/7749/filing/2025-fy)