# 不良品・医療事故・製品回収のリスク｜メディキット（7749）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「製品の製造や輸送段階等における不良品の発生や医療現場での適切でない取扱いが行われる可能性は、完全に否定する事ができません。医療事故等が発生した場合には、製造物責任により、係争事件等に発展する可能性があります。また、販売先各国の法令等により、関連する製品の回収責任が生じる可能性があります。」 — 品質管理体制を整備している一方、不良品、取扱い、医療事故、係争、回収責任の可能性を記載している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2016-q3)
- FY2018-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、新たな発生または重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2017-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、新たな発生または重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2017-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、新たな発生または重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2017-q3)
- FY2018 再掲 「しかし、製品の製造や輸送段階等における不良品の発生や医療現場での適切でない取扱いが行われる可能性は、完全に否定する事ができません。医療事故等が発生した場合には、製造物責任により、係争事件等に発展する可能性があります。また、販売先各国の法令等により、関連する製品の回収責任が生じる可能性があります。」 — 不良品、医療事故、係争、製品回収の可能性を従来どおり記載している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、新たな発生または重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、新たな発生または重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、新たな発生または重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2018-q3)
- FY2020-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、新たな発生または重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2019-q1)
- FY2020-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、新たな発生または重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、新たな発生または重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2019-q3)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2020-q3)
- FY2021 対処 「当社グループは、品質マネジメントシステムの国際規格ISOに基づき、徹底した品質管理を行うとともに品質保証体制を確立しております。また、斯様な対応にも関わらず発生する可能性が完全には否定できない医療事故に対しては必要な保険により対応しております。」 — 不良品・医療事故・回収リスクは残るとしつつ、ISOに基づく品質管理と必要な保険による対応を明示している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2021-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2021-q3)
- FY2022 再掲 「しかし、製品の製造や輸送段階等における不良品の発生や医療現場での適切でない取扱いが行われる可能性は、完全に否定する事ができません。医療事故等が発生した場合には、製造物責任により、係争事件等に発展する可能性があります。…品質マネジメントシステムの国際規格ISOに基づき、徹底した品質管理を行うとともに品質保証体制を確立しております。また、斯様な対応にも関わらず発生する可能性が完全には否定できない医療事故に対しては必要な保険により対応しております。」 — 不良品・医療事故・係争・回収の可能性を残るリスクとして示し、ISOに基づく品質管理と保険による対応を継続している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2021-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2022-q1)
- FY2023-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、新たな発生または重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2022-q2)
- FY2024-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、新たな発生または重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2023-q1)
- FY2024-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たな事業等のリスクの発生、または、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについての重要な変更はありません。」 — 不良品・医療事故・製品回収のリスクについて、新たな発生または重要な変更がないとの包括的な記載により再確認している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2023-q3)
- FY2025 再掲 「当社グループは、品質マネジメントシステムの国際規格ISOに基づき、徹底した品質管理を行うとともに品質保証体制を確立しております。また、斯様な対応にも関わらず発生する可能性が完全には否定できない医療事故に対しては必要な保険により対応しております。」 — 不良品・医療事故・係争・回収の可能性を残るリスクとして示し、ISOに基づく品質管理と保険による対応を継続している。 (https://komori.app/company/7749/filing/2024-fy)