# 十二指腸内視鏡に関する米国司法省召喚状と政府機関協議｜ＨＯＹＡ（7741）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「PENTAXは、平成27年４月に、PENTAX及びその関連会社が製造・販売する十二指腸内視鏡に関する情報の提供を求める召喚状を米国司法省から受領しております。」 — 召喚状の受領という具体的事象が既に発生し、米国政府機関との協議・対応が続いている。 (https://komori.app/company/7741/filing/2015-fy)
- FY2018 再掲 「当社の米国子会社であるPENTAX of America,Inc.（以下、PENTAX）は、2015年４月に、PENTAX及びその関連会社が製造・販売する十二指腸内視鏡に関する情報の提供を求める召喚状を米国司法省から受領しております。PENTAXは、米国司法省に協力し召喚状への回答手続きを進めております。」 — 米国司法省からの召喚状と、米国政府機関との協議・対応が継続している。 (https://komori.app/company/7741/filing/2017-fy)
- FY2019 再定義 「そしてPENTAXは、十二指腸内視鏡及びその他の内視鏡に関する事項について、米国FDAを含む米国政府機関と適宜協議し、対応しております。その動向によっては、当社グループの業績と財務状況に影響を及ぼす可能性があります。」 — 従来の米国司法省召喚状への対応に加え、十二指腸内視鏡及びその他の内視鏡についてFDAを含む政府機関との協議・対応を記載した。 (https://komori.app/company/7741/filing/2018-fy)
- FY2020 顕在化 「同省との間で、訴追の留保に関する協定の最終合意に至り、罰金及び没収罰として4,680百万円を計上しており、「その他」に含まれております。」 — 十二指腸内視鏡に関する米国司法省案件について、訴追の留保に関する協定が最終合意に至り、罰金及び没収罰4,680百万円を計上した。 (https://komori.app/company/7741/filing/2019-fy)
- FY2021 削除 — FY2021有価証券報告書の事業等のリスク及び主要な注記では、十二指腸内視鏡に関する米国司法省召喚状・訴追留保協定の記載が確認できない。 (https://komori.app/company/7741/filing/2020-fy)