# オリンパス（7733） FY2026 H1 半期報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/7733/filing/2026-h1 提出日: 2026-11-10 対象期間: 2026-04-01 〜 2027-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/7733 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100ZDOD.pdf ## 要点 当中間連結会計期間では売上高が前年同期から増加し、営業利益も大きく増加しています。一方で、FDAの警告書に関する是正対応や輸入警告の公表、BioProtect社の取得（2026年6月1日）などにより、事業・リスク対応面での重要な出来事が記載されています。 ## 事業 オリンパスグループは、消化器内視鏡ソリューション事業とサージカルインターベンション事業を中核とする医療機器メーカーとして、国内外の医療機関を主な顧客に製品・サービスを提供しています。2026年9月30日を基準日とする要約中間連結財務諸費の情報に基づくと、当期中間の売上高は509,593百万円、営業利益は84,962百万円、親会社の所有者に帰属する中間利益は52,146百万円、親会社所有者帰属持分は755,407百万円、総資産は1,521,887百万円、現金及び現金同等物の中間期末残高は157,736百万円です。为替前提として、期中平均レートは1米ドル159.37円、1ユーロ184.35円、1人民元23.52円でした。セグメント別の動向として、消化器内視鏡ソリューション事業とサージカルインターベンション事業の売上高は、それぞれ352,982百万円と156,560百万円（計509,593百万円）、営業利益は消化器内視鏡ソリューション事業が98,784百万円、サージカルインターベンション事業が3,159百万円となり、全社計の営業利益は84,962百万円となっています。前中間期間の売上高は454,350百万円、現在期は509,593百万円へ増加しています。2025年後半～2026年にかけてFDA関連の是正措置・輸入警告の発表があり、第三者リスクマネジメントの強化やグローバル品質システムの標準化を推進しています。重要な契約として、BioProtect Ltd.の取得（対価43,250百万円、2026年6月1日取得、のれん31,277百万円を計上）と、Swan EndoSurgical, Inc.への出資（45%持分、初期出資29.3百万米ドル、今後6年間で最大458百万米ドルの追加出資検討、当社グループの負担分は206百万米ドルとなる可能性あり）を実施しています。なお、2026年5月12日には剰余金配当33,033百万円を実施することを決議しました。 ## 数字 - 研究開発費: 500億円 - 設備投資: 306億円 - フリーキャッシュフロー: -219億円 ## セグメント - 消化器内視鏡ソリューション / 売上高 3,530億円 / 営業利益 988億円 - サージカルインターベンション / 売上高 1,566億円 / 営業利益 32億円 ## 地域別 - 日本 / 売上高 485億円 - 米国 / 売上高 2,147億円 - 英国 / 売上高 1,359億円 - 中国 / 売上高 386億円 - アジア太平洋地域 / 売上高 536億円 - その他 / 売上高 182億円 ## 有価証券報告書にだけ載る項目 - 大株主: 保有比率と、その変動。 - 沿革: 沿革と中期目標。 ## 前回からの変化 ### サプライチェーン 本提出書類では、FDAの輸入警告（日の出/白河/青森の製造品）という新たな規制ゲート事象が明示され、またSwan EndoSurgicalへの追加出資の枠組みと、エビデントとのライセンス対価の記載が追加された。あわせてFDA警告書（複数施設）の言及が更新された。 - + FDA輸入警告（日の出等） - + Evidence技術ライセンス ### 戦略的賭け 提出書類（2026-11-10、2026年9月30日基準の要約中間連結財務諸表）では、既存の「Swan EndoSurgical合弁によるエンドルミナルロボット開発」「BioProtect前立腺スペーサー技術獲得」「Elevate品質変革プログラムのQA/RA改革」「売上・品質を目的とする研究開発投資継続」へ言及があり、特にSwan EndoSurgicalとBioProtectは取得・追加出資予定や当中間期間の財務影響（出資額や営業利益影響等）が追記された。また、エビデント（Evidence等）とのライセンス契約に伴う対価計上が新規に具体名で記載されたため、新規エントリを追加する。 - + エビデント向けEvidenceライセンス対価 ### 外部エクスポージャー 2026年9月30日基準の要約中間報告書（提出日2026-11-10）に基づき、既存の為替・地政学・規制対応・マクロ需要関連リスクの記載を追記した。併せて、2026年10月19日の輸入警告（日の出・白河・青森）といった規制エピソード、および第三者リスクマネジメント強化、Swan EndoSurgicalへの共同開発投資、BioProtect取得、エビデントとのライセンス契約（Evidence等）を新規エントリとして追加した。 - + 日の出・白河・青森の輸入警告 - + 第三者リスクマネジメント強化 - + Swan EndoSurgicalへの追加出資 - + BioProtect Ltd.の取得 - + エビデントとのEvidenceライセンス ### 技術 当中間期（2026-11-10提出）で言及されたエンドルミナルロボティクス、品質・データ統治に関する記載を既存エントリへ追記し、Evidenceライセンス依存、第三者リスクマネジメント枠組み強化、リスクベース製品ポートフォリオ評価手法を新規追加する。 - + Evidenceライセンス技術依存 - + 第三者リスクマネジメント枠組み強化 - + リスクベース製品ポートフォリオ評価 ### 資本配分 当中間期の設備投資・研究開発投資・配当（期末配当）およびBioProtectの買収、Swan EndoSurgicalへの出資、並びに組織変更・人員最適化に伴う関連費用について既存エントリを更新した。あわせて、当中間期の資金調達（米ドル建普通社債の発行、借入金の追加）およびエビデントとのライセンス契約に関する対価認識を新規エントリとして追加した。 - + 米ドル建普通社債の発行（2031年） - + 当中間期の借入金20,000百万円 - + エビデントとのライセンス契約 ### ケイパビリティ構築 提出書類（2026-11-10）で、既存の能力構築エントリ（BioProtect取得、Swan EndoSurgicalへの出資、エビデントのライセンス、FDA是正対応、オペレーティングモデル改善）への言及が追加された。また、品質責任者（CQO）としてブライアン・アール・バリー氏の就任が新規に記載された。 - + CQOブライアン・アール・バリー就任 ### 規制ポジショニング 2026年9月末時点の要約中間報告書で、FDA警告書の受領対象施設の追加（6施設）と、2026年10月19日の輸入警告公表が新たに具体化された。あわせて、第三者リスクマネジメント強化・グローバル品質システム標準化を通じた規制対応の強化が再言及され、Swan EndoSurgical, Inc.への追加出資枠・BioProtect Ltd.買収の開示も更新された。また、2026年8月1日付のCQO就任が品質ガバナンスの構造変化として追加記載された。 - + FDA輸入警告公表 - + グローバル品質システム標準化 - + CQOバリー就任 ## 会社自身の言葉 ### FDA警告書・輸入警告（規制対応の事実） - 「2025年後半～2026年10月7日にかけて、オリンパスメディカルシステムズ株式会社（八王子および日の出）、青森オリンパス株式会社、白河オリンパス株式会社、Olympus Winter & IBE GmbH（ドイツ）、Gyrus ACMI, Inc.（米国）の6施設を対象とするFDA警告書を受領。さらに2026年10月19日にFDAは日の出のオリンパスメディカルシステムズ株式会社、白河オリンパス株式会社、青森オリンパス株式会社で製造された一部の製品に対する輸入警告を公表しました。」 — 複数施設を対象とするFDA警告書の受領と、輸入警告の公表内容（対象・日付）。 - 「さらに2026年10月19日にFDAは日の出のオリンパスメディカルシステムズ株式会社、白河オリンパス株式会社、青森オリンパス株式会社で製造された一部の製品に対する輸入警告を公表しました。」 — 輸入警告公表の再掲（日の出・白河・青森の一部製品）。 - 「2025年後半～2026年10月7日にかけて、オリンパスメディカルシステムズ株式会社（八王子および日の出）、青森オリンパス株式会社、白河オリンパス株式会社、Olympus Winter & IBE GmbH（ドイツ）、Gyrus ACMI, Inc.（米国）の6施設を対象とするFDA警告書を受領。」 — FDA警告書を受領した6施設の特定。 - 「2026年10月19日にFDAは日の出のオリンパスメディカルシステムズ株式会社、白河オリンパス株式会社、青森オリンパス株式会社で製造された一部の製品に対する輸入警告を公表しました。」 — 2026年10月19日の輸入警告公表（特定工場の一部製品）。 - 「2025年後半～2026年10月7日にかけて…6施設を対象とするFDA警告書を受領。」 — FDA警告書受領（6施設対象）の再掲。 ### 重要な投資・契約（BioProtect取得 / Swan EndoSurgicalへの出資） - 「BioProtect Ltd.の取得（取得日：2026年6月1日、取得対価：43,250百万円、のれん：31,277百万円）」 — BioProtect Ltd.の取得と取得対価・のれんの概要。 - 「重要な契約として、BioProtect Ltd.の取得（対価43,250百万円、2026年6月1日取得、のれん31,277百万円を計上）と、Swan EndoSurgical, Inc.への出資（45%持分、初期出資29.3百万米ドル、今後6年間で最大458百万米ドルの追加出資を検討、当社グループの負担分は206百万米ドルとなる可能性あり）を実施しています。」 — BioProtect取得とSwan EndoSurgicalへの出資を、重要な契約としてまとめて記載。 - 「重要な契約として、BioProtect Ltd.の取得（対価43,250百万円、2026年6月1日取得、のれん31,277百万円を計上）と、」 — BioProtect取得を重要契約として記載（対価・取得日・のれん）。 - 「Swan EndoSurgical, Inc.への出資はエンドルミナルロボットの開発を目的とする戦略的投資で、名称は「Swan EndoSurgical, Inc.」です。」 — Swan EndoSurgicalへの出資の目的（エンドルミナルロボット開発）と名称。 - 「BioProtect Ltd.の取得（被取得企業名：BioProtect Ltd.、事業内容：前立腺がん向け生分解性バルーン直腸スペーサーの研究開発および製造、取得日：2026年6月1日、取得対価：43,250百万円、のれん：31,277百万円、取得資産及び引受負債の公正価値の総額：11,973百万円、取得資産内訳は現金及び現金同等物208、営業債権及びその他の債権531、無形資産12,070、のれん31,277等）を計上しています。」 — BioProtect取得の詳細（被取得企業、事業内容、取得日、対価、のれん、取得資産の公正価値内訳）。 - 「Swan EndoSurgical, Inc.への出資（45%持分、初期出資29.3百万米ドル、今後6年間で最大458百万米ドルの追加出資を検討、当社グループの負担分は206百万米ドルとなる可能性あり）を実施しています。」 — Swan EndoSurgicalへの出資（持分比率・初期出資・追加出資枠）。 - 「BioProtect Ltd.の取得（被取得企業名：BioProtect Ltd.、事業内容：前立腺がん向け生分解性バルーン直腸スペーサーの研究開発および製造、取得日：2026年6月1日、取得対価：43,250百万円、のれん：31,277百万円を計上）を計上しています。」 — BioProtect取得の計上（対価・取得日・のれん）。 - 「Swan EndoSurgical, Inc.への出資はエンドルミナルロボットの開発を目的とする戦略的投資で、名称は「Swan EndoSurgical, Inc.」です。取得価額は29.3百万米ドル、取得持分比率は45%、初期出資日が2025年7月25日、今後6年間にわたり複数年度のマイルストーン達成度合いに応じて最大458百万米ドルの追加出資を予定しています。その総額のうち Olympus グループの負担分は206百万米ドルになる可能性があります。」 — Swan EndoSurgicalへの出資（45%・初期出資・6年で最大追加出資・想定負担分など）。 - 「Swan EndoSurgical, Inc.への出資（45%持分、初期出資29.3百万米ドル、今後6年間で最大458百万米ドルの追加出資検討、当社グループの負担分は206百万米ドルとなる可能性あり）を実施しています。」 — Swan EndoSurgicalへの出資を重要契約として記載（出資条件の概要）。 - 「Swan EndoSurgical, Inc.への出資（45%持分、初期出資29.3百万米ドル、今後6年間にわたり複数年度のマイルストーン達成度合いに応じて最大458百万米ドルの追加出資を予定）」 — Swan EndoSurgicalへの出資の条件（追加出資の上限等）を記載。 - 「2026年8月1日付で執行役チーフクオリティオフィサー（CQO）にブライアン・アール・バリー氏が就任。」 — 執行役CQOへのブライアン・アール・バリー氏就任（品質ガバナンス関連）。 - 「BioProtect Ltd.の取得（対価43,250百万円、2026年6月1日取得、のれん31,277百万円を計上）」 — BioProtect取得（対価・取得日・のれん計上）の要約。 - 「中東情勢等と世界経済の不確実性を踏まえ、グローバル経済の回復過程において規制・市場動向の影響を受け得ると記載。FDAの対応等、第三者リスクに関する是正活動を継続しています。」 — 規制・市場動向の影響を踏まえた第三者リスク是正活動の継続に言及。 ### ガバナンス・品質・リスク管理（対応方針/取り組み） - 「2025年後半～2026年10月7日にかけて、オリンパスメディカルシステムズ株式会社（八王子および日の出）、青森オリンパス株式会社、白河オリンパス株式会社、Olympus Winter & IBE GmbH（ドイツ）、Gyrus ACMI, Inc.（米国）の6施設を対象とするFDA警告書を受領。さらに2026年10月19日にFDAは日の出のオリンパスメディカルシステムズ株式会社、白河オリンパス株式会社、青森オリンパス株式会社で製造された一部の製品に対する輸入警告を公表しました。これらの対応を全社横断で推進しています。」 — FDA対応を全社横断で推進している旨。 - 「2025年後半～2026年にかけてFDA関連の是正措置・輸入警告の発表があり、第三者リスクマネジメントの強化やグローバル品質システムの標準化を推進しています。」 — FDA関連の是正措置・輸入警告を受けた第三者リスク管理強化や品質システム標準化の推進。 - 「第三者リスク管理の強化、ガバナンス・オペレーティングモデル・コンプライアンスの改善、透明性と統制の強化を実施。」 — 第三者リスク管理強化、ガバナンス/運営モデル/コンプライアンス改善などの実施。 - 「グローバル品質システム標準化の推進」 — グローバル品質システム標準化の推進。 ### 資金・費用・その他の開示項目（投資額/資金調達/会計上の計上） - 「2026年5月12日決議、普通株式配当総額33,033百万円、1株当たり30円、基準日2026年3月31日、効力発生日2026年6月4日」 — 剰余金配当（決議日・総額・1株当たり・基準日・効力発生日）の概要。 - 「研究開発投資 = 49,985百万円（当中間連結会計期間）」 — 当中間連結会計期間の研究開発投資額。 - 「有形固定資産の取得による支出 = 30,629百万円（当中間連結会計期間）」 — 有形固定資産取得による支出額。 - 「今後6年間で最大458百万米ドルの追加出資を検討、当社グループの負担分は206百万米ドルとなる可能性あり」 — Swan EndoSurgicalの追加出資の上限と、当社グループ負担の可能性。 - 「当中間連結会計期間に米ドル建普通社債500百百万USドル（利率5.526%、償還期限2031/9/16）を発行」 — 米ドル建普通社債の発行（資金調達）に関する記載。 - 「当中間期: 5,000百万円（2.23%、2032/5/19）、15,000百万円（2.61%、2033/5/30）」 — 借入金（当中間期の借入）に関する記載。 - 「契約先は株式会社エビデント（ライセンス使用許諾等に関する合意）です。」 — ライセンス使用許諾等の契約先が株式会社エビデントである旨。 - 「為替前提として、期中平均レートは1米ドル159.37円、1ユーロ184.35円、1人民元23.52円でした。」 — 為替前提として、期中平均レート（米ドル/ユーロ/人民元）を記載。 - 「ライセンス契約（Evidence等）に関する外部技術依存を含む。Evidenceとのライセンス関連対価は「その他の収益」として計上されており、前中間期間には5,995百万円を計上しています。」 — Evidence等のライセンス関連対価を「その他の収益」として計上し、前中間期間の計上額を示す。 - 「品質管理手法、リスクベースの製品ポートフォリオ評価、データ活用・統治等の技術的情報を含む。」 — 品質管理手法、リスクベース評価、データ活用・統治などの技術的情報への言及。 - 「2026年8月1日付で執行役チーフクオリティオフィサー（CQO）にブライアン・アール・バリー氏が就任。生年月日1959年、就任年月日2026年8月1日。略歴には複数の規制対応・品質保証ポジションを歴任。」 — 執行役CQO就任（生年月日・就任日）と品質/規制対応の略歴に関する記載。 - 「組織変更・人員最適化施策関連費用3,010百万円」 — 組織変更・人員最適化施策関連費用の金額。 - 「中東情勢等と世界経済の不確実性を踏まえ、グローバル経済の回復過程において規制・市場動向の影響を受け得ると記載。」 — 世界経済の不確実性と規制・市場動向の影響を受け得る旨の記載。