# オリンパス（7733） FY2025 有価証券報告書

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/7733/filing/2025-fy
提出日: 2026-06-18
対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31
企業ページ: https://komori.app/company/7733
原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YDN3.pdf

## 要点

当連結会計年度は、売上高は増加した一方で、FDA関連の輸入警告や自主的な出荷止め、米国関税の影響等により営業利益が大きく減少した旨が示されています。あわせて、OLYSENSEやエンドルミナルロボティクス等の戦略的取り組みの推進や、自己株式取得・配当といった資本配分も記載されています。

## 事業

当社グループは、消化器内視鏡ソリューション事業とサージカルインターベンション事業を主力とし、消化器内視鏡関連機器・処置具・医療サービスを提供するとともに、泌尿器科・呼吸器科・外科内視鏡・エネルギー・デバイス等を含む広範な医療機器の開発・製造・販売を行っています。現在は「消化器内視鏡ソリューション事業」と「サージカルインターベンション事業」の2区分を報告セグメントとし、組織改編により事業部門別に収益・費用を管理しています。世界規模で拠点を展開しており、従来の内視鏡事業・治療機器事業から事業再編を実施。欧州・北米・中国・アジア・オセアニアを含む海外拠点を多数有し、複数の連結子会社・関連会社・共同支配企業を通じて販路・サービス網を構築しています。重要な後発事象として、整形外科事業の譲渡・非継続事業化、エンドルミナルロボティクスの開発・販売パートナーシップの形成、及び新規買収・資本取引等が行われています。財務・事業戦略面では、ESG戦略・Regulatory/Quality強化、デジタル技術・AI活用（OLYSENSE等）を核に成長と収益性の両立を追求しています。

## 数字

- 研究開発費: 1,099億円
- 設備投資: 922億円
- フリーキャッシュフロー: 132億円
- 従業員数: 28,138人

## セグメント

- 消化器内視鏡ソリューション事業 / 売上高 6,974億円 / 営業利益 1,364億円
- サージカルインターベンション事業 / 売上高 3,131億円 / 営業利益 -1,499億円
- その他・計 / 売上高 1.0兆円 / 営業利益 97億円

## 地域別

- 日本 / 売上高 1,039億円
- 米国 / 売上高 4,055億円
- 欧州 / 売上高 2,811億円
- 中国 / 売上高 825億円
- アジア太平洋 / 売上高 1,026億円
- その他 / 売上高 352億円

## 前回からの変化

### サプライチェーン

新提出書類でOLYSENSEプラットフォーム、EndoRoboticsとのグローバル販売契約、Swan EndoSurgicalの合弁設立、FDA是正（Elevate等）と米国輸入警告（会津オリンパス）を供給網/規制依存として追加。あわせて主要製造拠点および欧州・北米・アジアの販売チャネル記載を既存エントリへ追記。

- + OLYSENSEクラウド基盤
- + EndoRobotics販売契約
- + Swan EndoSurgical合弁
- + Elevate査察是正
- + FDA輸入警告（会津）

### 戦略的賭け

2026-06-18提出書類では、既存の品質変革（Elevate/FDA是正）、中国市場強化、設備投資（GI/SIS配分含む）、OLYSENSEのCAD販売開始と接続比率目標、エンドルミナルロボット（Swan EndoSurgical/EndoRobotics提携）、研究開発投資の継続が追記・更新された。加えて、BioProtectの買収、4Kカメラヘッドの米国・中国向け開発、超音波内視鏡新製品、泌尿器科レーザーシステム開発が新規に登場した。

- + BioProtect前立腺スペーサー技術獲得
- + 4Kカメラヘッド米中発売開発
- + 超音波内視鏡新製品開発
- + 泌尿器科レーザー開発

### 外部エクスポージャー

提出書類（2026-06-18）により、既存の為替・規制・地政学・資材/エネルギー・マクロ需要・パンデミックに関する外部要因へ言及が追加されたほか、「会津オリンパス製品の米国輸入警告」「気候変動による事業影響」「人口動態変化による影響」の3件を新規に追加した。

- + 会津オリンパス輸入警告
- + 気候変動による事業影響
- + 人口動態変化による影響

### 製品

提出書類2026-06-18で、OLYSENSE CAD/AIプラットフォームの接続拡大目標、EVIS X1シリーズの追加構成、エンドルミナルロボティクスの合弁・グローバル販売契約、4Kカメラヘッド開発、超音波内視鏡の新製品、泌尿器科レーザーシステム開発、前立腺がんスペーサー（BioProtect）取得が明示された。既存エントリのうちEVIS X1、インテリジェント内視鏡医療エコシステム、エンドルミナルロボット製品開発、内視鏡医療サービスと修理に追記し、新規に4Kカメラヘッド、超音波内視鏡システム、泌尿器科レーザーシステム、前立腺がんスペーサーを追加した。

- + 4Kカメラヘッド
- + 超音波内視鏡システム
- + 泌尿器科レーザーシステム
- + 前立腺がんスペーサー

### 技術

本提出書類（2026-06-18）で、OLYSENSEプラットフォームの米国・欧州でのCAD製品販売開始と接続率拡大見込み、エンドルミナルロボティクスの合弁設立およびグローバル販売契約、4Kカメラヘッドや超音波内視鏡、泌尿器科レーザーシステムの開発が明示された。既存エントリではEVIS X1およびOLYSENSE関連、Elevate（品質法規制デジタル化）、統合データ分析基盤と統合ガバナンスへの追記が必要となる。

- + OLYSENSEプラットフォーム基盤
- + エンドルミナルロボティクス技術
- + 4Kカメラヘッド開発
- + 超音波内視鏡システム
- + 泌尿器科レーザーシステム

### 資本配分

本書類では設備投資総額（922億円）と研究開発投資総額（1,099億円）、2026年3月期の期末配当（1株30円、総額33,033百万円）および株主還元方針（自己株式取得の組合せ）が更新された。加えて、Swan EndoSurgical, Inc.合弁に関する出資規模（当社出資分206百万米ドル見込み）とEndoRobotics社とのグローバル販売契約が新たに具体化された。さらに、BioProtect Ltd.の買収（2026/6/1、取得対価270百万米ドル）が資本配分として新規に追加された。

- + BioProtect Ltd.の買収
- + EndoRoboticsのグローバル販売契約

### ケイパビリティ構築

提出日2026-06-18の書類では、OLYSENSEの米国・欧州におけるCAD製品販売開始と接続拡大目標、エンドルミナルロボティクス領域でのEndoRobotics社とのグローバル販売契約、BioProtect Ltd.の買収（2026/6/1）などの新規・更新情報が追加された。加えて、FDA関連の是正対応（横断的な是正中）およびDX・シンプル化のオペレーティングモデル移行が能力構築施策として明示されている。既存のM&A・ライセンス・合弁エントリについても当該書類での言及を追記した。

- + BioProtect前立腺スペーサー取得
- + EndoRoboticsグローバル販売契約
- + OLYSENSE CAD販売と接続拡大
- + FDA指摘事項の横断是正
- + シンプル化オペレーティング移行

### 規制ポジショニング

提出書類（2026-06-18）では、既存の「Elevate品質保証改革」「FDA警告書是正活動」「医療機器規制QA/RA改革」について、2026年3月期時点での是正継続（横断的な是正中）やグローバル標準化の方針が追記された。加えて、エンドルミナルロボティクス領域での合弁設立（Swan EndoSurgical, Inc.）および販売契約（EndoRobotics）、泌尿器領域の買収（BioProtect Ltd.）、整形外科事業の非継続事業化（譲渡完了）の記載が新たに追加された。

- + Swan EndoSurgical合弁設立
- + EndoRoboticsグローバル販売契約
- + BioProtect Ltd.買収
- + 整形外科事業の譲渡非継続化

## 会社自身の言葉

### OLYSENSE（AI/クラウド）を中心としたデジタル・製品接続拡大

- 「OLYSENSEプラットフォームの米国・欧州でのCAD製品販売開始（2026年3月期時点で開始）、今後最大5%を2028年3月期までに接続、2031年3月期までに25%へ引き上げ見込み」 — OLYSENSEのCAD販売開始と接続比率の中期目標（最大5%→25%）
- 「OLYSENSEプラットフォーム（OLYMPUSのAI/クラウド基盤）: 米国および欧州の複数国でCAD製品の販売開始。クラウドとAIを活用したプラットフォームとして、最大5%を2028年期末まで接続、2031年期末までに25%へ拡大予定。」 — OLYSENSEプラットフォームで米国・欧州のCAD製品販売開始と接続拡大計画
- 「今後最大5%を2028年期末までに接続、2031年期末までに25%へ引き上げ見込み」 — 接続比率の目標（2028年まで最大5%、2031年まで25%）
- 「OLYSENSEプラットフォームの米国・欧州でのCAD製品販売開始」 — OLYSENSEの米国・欧州でのCAD販売開始
- 「OLYSENSEプラットフォームの米国・欧州でのCAD製品販売開始（2026年3月期時点で開始）」 — OLYSENSEの米国・欧州でのCAD販売開始（開始時期の明示）

### FDA品質是正・輸入警告（会津オリンパス等）および品質改革

- 「FDA関連監視・是正活動（Elevate等）: FDAからの指摘事項に対する是正措置を推進、2024年後半～2025年後半にFDA査察実施、複数拠点での査察結果の是正対応を継続。2025年6月には会津オリンパス株式会社の製品に対する米国輸入警告公表。2026年3月期時点でFDAの指摘事項を横断的に是正中。」 — Elevate等のFDA是正活動、査察・輸入警告と横断的対応
- 「2025年6月には会津オリンパス株式会社の製品に対する米国輸入警告公表。2026年3月期時点でFDAの指摘事項を横断的に是正中。」 — 会津オリンパスの輸入警告と横断的な是正対応（重複表現を含む）
- 「2025年6月には会津オリンパス株式会社の製品に対する米国輸入警告公表」 — 会津オリンパス製品に関する米国輸入警告の公表
- 「FDA関連監視・是正活動（Elevate等）」 — FDA関連の監視・是正活動（Elevate等）
- 「2025年6月には会津オリンパス株式会社の製品に対する米国輸入警告公表。」 — 会津オリンパス製品に関する米国輸入警告の公表（重複表現を含む）
- 「当期の研究開発支出（継続事業のみ）: 1,099億円」 — 当期（継続事業）の研究開発支出（R&D）
- 「Elevateなど品質保証・法規制対応の改革プロジェクトを推進。グローバル規模での品質・法規制体制の標準化を進め、コストとリスクの低減を目指す。」 — 品質保証・法規制対応の改革プロジェクト（Elevate等）の推進

### 成長投資・設備投資/株主還元・重要投資（資本配分）

- 「設備投資（当連結会計年度）: 922億円」 — 当連結会計年度の設備投資額（922億円）
- 「2026年3月期の期末配当: 1株30円、総額33,033百万円（2026年5月12日取締役会決議、6月4日支払開始）」 — 期末配当（1株30円、総額33,033百万円）と決議・支払開始日
- 「設備投資額（当連結会計年度）: 922億円」 — 当連結会計年度の設備投資額（922億円、重複表現を含む）
- 「配当方針: 将来は配当を維持しつつ、自己株式取得を組み合わせた柔軟な株主還元へ移行。」 — 配当方針：配当維持を基本に、自己株式取得と組み合わせた柔軟な還元へ移行

### エンドルミナル/泌尿器・地理/サプライチェーン等（提携・合弁・買収・拠点・リスク）

- 「エンドルミナルロボティクス関連の合弁設立（Swan EndoSurgical, Inc.）とEndoRobotics社とのグローバル販売契約」 — Swan EndoSurgicalの合弁設立とEndoRobotics社とのグローバル販売契約
- 「BioProtect Ltd.（2026年買収、泌尿器領域の前立腺がんのスペーサー開発・製造）取得日: 2026年6月1日、取得対価: 270百万米ドル」 — BioProtect Ltd.の買収（取得日/取得対価）と泌尿器領域の前立腺がんスペーサー
- 「Swan EndoSurgical, Inc.出資（RVLHC SE Holdings, LLCと共同出資）計458百万米ドルの可能性、当社の出資分は206百万米ドル」 — Swan EndoSurgicalへの出資（当社出資分を含む可能性額）
- 「4Kカメラヘッドの米国・中国発売に向けた開発」 — 4Kカメラヘッドの米国・中国向け開発
- 「EVIS X1シリーズの追加構成・新規スコープ、超音波内視鏡の新製品」 — EVIS X1シリーズの追加構成/新スコープ、超音波内視鏡の新製品
- 「BioProtect Ltd.（2026年6月1日、取得対価: 270百万米ドル）」 — BioProtect Ltd.の買収（2026/6/1、取得対価270百万米ドル）
- 「北米販売子会社（Olympus America Inc.」 — 北米の販売子会社（Olympus America Inc.）
- 「欧州販売子会社（Olympus Europa SE & Co. KG」 — 欧州の販売子会社（Olympus Europa SE & Co. KG）
- 「超音波内視鏡の新製品」 — 超音波内視鏡の新製品
- 「泌尿器科レーザーシステムの開発」 — 泌尿器科レーザーシステムの開発
- 「欧州販売子会社（Olympus Europa SE & Co. KG 等）、」 — 欧州販売子会社等とEndoRobotics社のグローバル販売契約
- 「北米販売子会社（Olympus America Inc. ほか）、」 — 北米販売子会社等とEndoRobotics社のグローバル販売契約
- 「EndoRobotics社とのグローバル販売契約」 — EndoRobotics社とのグローバル販売契約
- 「BioProtect Ltd.（2026年買収、泌尿器領域の前立腺がんのスペーサー開発・製造）」 — BioProtect Ltd.の買収（前立腺がんスペーサー）
- 「新世代内視鏡・超音波内視鏡の開発等。」 — 新世代内視鏡・超音波内視鏡等の開発
- 「整形外科事業（BioTech系整形外科領域）は非継続事業として譲渡済み（2024年7月12日完了）。この事業は非継続事業として会計処理。」 — 整形外科事業の非継続事業化（譲渡完了）
- 「為替影響（対米ドル、対ユーロ、対人民元）: 期中平均為替レート 1 USD = 150.77円、1 EUR = 174.79円、1 CNY = 21.25円」 — 期中平均の為替レート（USD/EUR/CNY）
- 「本社・長野事業場辰野・長野事業場伊那」 — 本社・長野各事業場（辰野/伊那）
- 「会津オリンパス・青森オリンパス・白河オリンパス」 — 会津オリンパス・青森オリンパス・白河オリンパス
- 「アジア・オセアニア地域の販売拠点および代理店網」 — アジア・オセアニア地域の販売拠点・代理店網
- 「データガバナンス、セキュリティ・ITガバナンス、リスクマネジメントのテクノロジー活用」 — データ/セキュリティ/ITガバナンス等のテクノロジー活用
- 「整形外科事業（BioTech系整形外科領域）は非継続事業として譲渡済み（2024年7月12日完了）。」 — 整形外科事業の非継続事業化（譲渡完了、重複表現を含む）
- 「エンドルミナルロボティクス関連の合弁設立（Swan EndoSurgical, Inc.）」 — エンドルミナルロボティクス関連の合弁設立（Swan EndoSurgical, Inc.）
- 「中東地域を含む地政学的緊張の高まり、軍事紛争・貿易戦争によるサプライチェーンの脅威・コスト上昇。サプライチェーンのレジリエンス強化を推進。」 — 中東含む地政学リスク・コスト上昇とサプライチェーンの脅威
- 「新規市場参入・地域拡大を推進。中国・新興国市場におけるプレゼンス強化、M&A・提携・協業を活用した技術・能力の獲得を積極化。」 — 中国・新興国等の市場拡大と技術・能力獲得（M&A/提携/協業）
- 「消化器内視鏡関連機器・処置具・医療サービスを提供するとともに」 — 消化器内視鏡関連機器・処置具・医療サービスの提供
- 「Sur Medical SpAの買収（2025年1月14日、現金対価4,541百万円、Surmedical社の医療機器販売事業）」 — Sur Medical SpAの買収（2025年1月、対価等）
- 「エネルギー価格の変動・資材コストの影響。長期的には省エネ・環境配慮型製品の需要増を見込む一方、資材価格変動はコスト構造へ影響。」 — エネルギー価格・資材コストの影響と省エネ/環境配慮型製品需要
- 「Ebident等とのライセンス契約・ライセンス使用許諾などの対価計上（2024-2026年度計）」 — ライセンス契約・使用許諾等に基づく対価計上（Ebident等）
- 「気候変動・パンデミック・人口動態など、事業継続性・サプライチェーン・組織運営に影響を与えうるその他の外部要因。」 — 気候変動・パンデミック・人口動態等の外部要因が事業に与える影響
- 「BioProtect Ltd.（2026/6/1）など、戦略的拡大を推進。」 — 戦略的拡大（BioProtect Ltd.等）
- 「Quest Photonic Devices B.V.（2021年買収、外科領域の蛍光イメージング技術強化）」 — Quest Photonic Devices B.V.の買収による外科領域の蛍光イメージング技術強化
- 「オリンパスメディカルシステムズ等の主要設備拠点」 — オリンパスメディカルシステムズ等の主要設備拠点
- 「世界的な医療機器需要の変動・市場サイクル・代替技術の普及など、マクロ需要の変動リスク。」 — マクロ需要の変動リスク（医療機器需要、市場サイクル、代替技術）
- 「M&A・資本提携・コンソーシアムを通じた能力獲得。Quest Photonic Devicesの買収、Medi-Tateの買収、BioProtect Ltd.の買収（2026/6/1）など、戦略的拡大を推進。」 — M&A/資本提携での能力獲得（Quest Photonic Devices、Medi-Tate、BioProtect等）
- 「重要な後発事象として、整形外科事業の譲渡・非継続事業化、エンドルミナルロボティクスの開発・販売パートナーシップの形成、及び新規買収・資本取引等が行われています。」 — 重要な後発事象（整形外科事業の譲渡・非継続化、エンドルミナル提携等）
- 「重要契約・投資: Swan EndoSurgical, Inc.出資（RVLHC SE Holdings, LLCと共同出資）計458百万米ドルの可能性、当社の出資分は206百万米ドル」 — Swan EndoSurgicalへの出資（RVLHC SE Holdings等との出資見込み）