# 新製品・新技術の企業化および承認の長期化｜マニー（7730）の変遷

Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/7730/threads/4f4978ff38fc
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## 経過

- FY2016 初出 「有効性や安全性に関して予測されなかった問題が判明あるいは発生し、期待する時期に新製品を発売できない場合や、…承認の遅れや、承認が得られない、又は自主的に申請を取り下げる等の場合があります。」 — 医療機器の許認可、臨床試験、安全性、海外各国の品質・検査基準により新製品化が遅延・不成立となるリスクを記載している。 (https://komori.app/company/7730/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「これらの過程で、有効性や安全性に関して予測されなかった問題が判明あるいは発生し、期待する時期に新製品を発売できない場合や、…承認の遅れや、承認が得られない、又は自主的に申請を取り下げる等の場合があります。」 — 医療機器の許認可、安全性、臨床試験、海外品質基準により新製品の企業化・製品化が長期化するリスクを継続して記載している。 (https://komori.app/company/7730/filing/2016-fy)
- FY2023 再掲 「さらに、海外においても当社製品の販売の前提として各国固有の品質基準や検査基準を個々に満たす必要があり、その対応には予想を上回る長期間を費やす場合があります。」 — 医療機器の安全性・許認可・各国品質基準への対応により新製品の事業化・製品化が長期化するリスクを継続している。 (https://komori.app/company/7730/filing/2022-fy)