# ISO規格等に基づく品質保証体制｜ナカニシ（7716）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001に基づいた品質保証体制を確立し、更に医療用回転機器につきましては、ISO13485（医療機器に関する品質マネジメントシステム）やＧＭＰ（製造管理及び品質管理規則）などの規格にも対応し、厳格な品質管理のもと生産活動を行っております。」 — ISO9001、ISO13485、GMPに対応した品質保証・生産管理の仕組みを記載している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2016-fy)
- FY2018 再掲 「品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001に基づいた品質保証体制を確立し、更に医療用回転機器につきましては、ISO13485（医療機器に関する品質マネジメントシステム）やGMP（製造管理及び品質管理規則）などの規格にも対応し、厳格な品質管理のもと生産活動を行っております。」 — ISO9001、ISO13485およびGMPに対応した品質保証・生産管理体制を継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2018-fy)
- FY2022 再掲 「品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001に基づいた品質保証体制を確立し、更に医療用回転機器につきましては、ISO13485（医療機器に関する品質マネジメントシステム）やGMP（製造管理及び品質管理規則）などの規格にも対応し、厳格な品質管理のもと生産活動を行っております。」 — ISO9001、ISO13485、GMPに対応した品質保証・生産管理体制を継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2022-fy)
- FY2025 再掲 「品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001に基づいた品質保証体制を確立し、更に医療機器につきましては、ISO13485（医療機器に関する品質マネジメントシステム）やGMP（製造管理及び品質管理規則）などの規格にも対応し、厳格な品質管理のもと生産活動を行っております。」 — ISO9001、ISO13485およびGMPに対応した品質保証・生産管理体制を継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2025-fy)