# 各国の医療・環境法規制の変更リスク｜ナカニシ（7716）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「当社グループの主力製品である医療用回転機器は、日本国内では医薬品医療機器等法、米国ではＦＤＡ（米国食品医薬品局）規制といったように、各国にて医療面および環境面などにおける法的規制を受けております。従いまして、今後これらの規制が変更された場合に、当社グループの業績・財務状況に影響を及ぼす可能性があります。」 — 主力製品が各国の医療・環境規制を受け、規制変更が業績・財務状況に影響し得るリスクを初めて明示している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2016-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、前年度記載から重要な変更がないと開示している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2017-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないと開示している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2017-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないと開示している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2017-q3)
- FY2018-Q1 再掲 「前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いが継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2018-q1)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いが継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2018-q2)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いが継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2018-q3)
- FY2018 再掲 「当社グループの主力製品である医療用回転機器は、日本国内では医薬品医療機器等法、米国ではFDA（米国食品医薬品局）規制といったように、各国にて医療面および環境面などにおける法的規制を受けております。」 — 各国の医療・環境規制の変更が業績・財務状況に影響するリスクを引き続き記載している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2018-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いが継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2019-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いが継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2019-q2)
- FY2020-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いが継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2020-q2)
- FY2021-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いが継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2021-q1)
- FY2022-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いを継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2022-q2)
- FY2022-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いを継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2022-q3)
- FY2022 再掲 「当社グループの主力製品である医療用回転機器は、日本国内では医薬品医療機器等法、米国ではFDA（米国食品医薬品局）規制といったように、各国にて医療面および環境面などにおける法的規制を受けております。」 — 各国の医療・環境規制の変更が業績・財務状況に影響するリスクを引き続き記載している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2022-fy)
- FY2023-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いを継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2023-q1)
- FY2023-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いを継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2023-q3)
- FY2024-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いを継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2024-q1)
- FY2024-H1 再掲 「当中間連結会計期間において、当半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、投資者の判断に重要な影響を及ぼす可能性のある事項の発生又は前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」について重要な変更はありません。」 — 各国の医療・環境法規制の変更リスクについて、重要な変更がないとの扱いを継続している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2024-h1)
- FY2024 再定義 「当社グループの主力製品である医療機器は、日本国内では医薬品医療機器等法、欧州ではMDR（欧州医療機器規則）、米国ではFDA（米国食品医薬品局）規制といったように、各国にて医療面および環境面などにおける法的規制を受けております。」 — 各国規制リスクの記載を継続しつつ、欧州の規制としてMDR（欧州医療機器規則）を具体的に明示している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2024-fy)
- FY2025 再掲 「当社グループの主力製品である医療機器は、日本国内では医薬品医療機器等法、欧州ではMDR（欧州医療機器規則）、米国ではFDA（米国食品医薬品局）規制といったように、各国にて医療面および環境面などにおける法的規制を受けております。」 — 日本、欧州、米国等の医療・環境規制の変更が業績・財務状況に影響し得るリスクを継続して記載している。 (https://komori.app/company/7716/filing/2025-fy)