# 医療機器販売等に関する法規制・許認可リスク｜レオクラン（7681）の変遷

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## 経過

- FY2019 初出 「当社グループ各社が取り扱う商品の多くが高度管理医療機器であることから、同機器を取り扱っているすべての事業所で医薬品医療機器等法に基づく高度管理医療機器販売業・貸与業許可を取得しております。」 — 医療機器販売、貸与、修理、医薬品、建設業等の許認可を列挙し、許可要件・関連法規違反による取消しが業績等に重大な影響を与える可能性を示している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2018-fy)
- FY2020-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはございません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医療機器販売等に関する法規制・許認可リスクについて、重要な変更がないと総括している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2019-q1)
- FY2021-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 医療機器販売等に関する法規制・許認可リスクについて、重要な変更がないと総括している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2020-q3)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 医療機器販売等に関する法規制・許認可リスクについて、重要な変更がないと総括している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2021-q1)
- FY2021-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 医療機器販売等に関する法規制・許認可リスクについて、重要な変更がないと総括している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2021-q2)
- FY2021 再掲 「当社グループ各社が取り扱う商品の多くが高度管理医療機器であることから、同機器を取り扱っているすべての事業所で医薬品医療機器等法に基づく高度管理医療機器販売業・貸与業許可を取得しております。」 — 医療機器販売・貸与・修理、医薬品、建設業等の許認可取得と、違反・更新漏れによる取消しリスクを継続して記載している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 医療機器販売等に関する法規制・許認可リスクについて、重要な変更がないと総括している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2021-q3)
- FY2022-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 医療機器販売等に関する法規制・許認可リスクについて、重要な変更がないと総括している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2022-q2)
- FY2023-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 医療機器販売等に関する法規制・許認可リスクについて、重要な変更がないと総括している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2023-q1)
- FY2023-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 医療機器販売等に関する法規制・許認可リスクについて、重要な変更がないと総括している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2023-q2)
- FY2023 再掲 「当社グループ各社が取り扱う商品の多くが高度管理医療機器であることから、同機器を取り扱っているすべての事業所で医薬品医療機器等法に基づく高度管理医療機器販売業・貸与業許可を取得しております。」 — 医療機器販売・貸与・修理、医薬品、建設業等に関する許認可取得と、許可要件・関連法規違反による取消しリスクを継続している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2022-fy)
- FY2024-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 医療機器販売等に関する法規制・許認可リスクについて、重要な変更がないと総括している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2023-q3)
- FY2024-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、当四半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 医療機器販売等に関する法規制・許認可リスクについて、重要な変更がないと総括している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2024-q1)
- FY2024 再掲 「当社グループ各社が取り扱う商品の多くが高度管理医療機器であることから、同機器を取り扱っているすべての事業所で医薬品医療機器等法に基づく高度管理医療機器販売業・貸与業許可を取得しております。」 — 医療機器販売・貸与・修理、医薬品、建設業等に関する許認可取得と、許可取消しによる業績影響リスクを継続している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 再掲 「当中間連結会計期間において、当半期報告書に記載した事業の状況、経理の状況等に関する事項のうち、経営者が連結会社の財政状態、経営成績及びキャッシュ・フローの状況に重要な影響を与える可能性があると認識している主要なリスクの発生または前事業年度の有価証券報告書に記載した「事業等のリスク」についての重要な変更はありません。」 — 医療機器販売等に関する法規制・許認可リスクについて、重要な変更がないと総括している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2024-h1)
- FY2025 再掲 「当社グループ各社が取り扱う商品の多くが高度管理医療機器であることから、同機器を取り扱っているすべての事業所で医薬品医療機器等法に基づく高度管理医療機器販売業・貸与業許可を取得しております。」 — 医療機器販売・貸与・修理、医薬品、建設業等に関する許認可取得と、許可取消しによる業績影響リスクを継続している。 (https://komori.app/company/7681/filing/2024-fy)