# 製品不具合と競合による販売減少リスク｜日本エム・ディ・エム（7600）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「予期していなかった不具合の発現、同領域の他社製品との競合等は、売上を減少させる要因となり損益及び財政状態に影響を及ぼすことがあります。」 — 製品品質と競争環境を販売減少の要因として挙げている。 (https://komori.app/company/7600/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「予期していなかった不具合の発現、同領域の他社製品との競合等は、売上を減少させる要因となり損益及び財政状態に影響を及ぼすことがあります。」 — 製品不具合・競合による販売減少リスクが引き続き記載されている。 (https://komori.app/company/7600/filing/2016-fy)
- FY2020 対処 「予期していなかった不具合の発生、他社との競合等は、売上を減少させる要因となり損益及び財政状態に影響を及ぼす可能性がありますが、不具合の発生状況や他社の販売動向について月次でレビューする仕組みを構築しリスク低減を図っております。」 — 製品不具合・競合リスクは継続して認識されているが、不具合状況と他社販売動向を月次レビューする管理手段が明記された。 (https://komori.app/company/7600/filing/2019-fy)
- FY2023-Q3 顕在化 「脊椎固定器具分野は、日本国内においてBKP（Balloon Kyphoplasty）市場への競合他社新規参入により「KMC Kyphoplasty システム」の成長が鈍化したものの、「Pisces スパイナル システム」の売上が堅調に推移したことなどから、日本国内及び米国の売上高合計は前年同四半期比2.8％増の2,388百万円となりました。」 — BKP市場への競合他社の新規参入が実際に発生し、「KMC Kyphoplasty システム」の成長鈍化として影響が現れている。 (https://komori.app/company/7600/filing/2022-q3)
- FY2024-Q1 悪化 「脊椎固定器具分野は、日本国内において、「Vusion Ti 3D ケージ」、「Pisces スパイナル システム」などの売上が伸長しました。一方、「KMC Kyphoplasty システム」は、競合他社がBKP（Balloon Kyphoplasty）市場に参入した影響で獲得症例数が減少しました。これらの要因により、本分野での日本国内及び米国の売上高合計は821百万円（前年同四半期比0.7％減）となりました。」 — 競合他社のBKP市場参入によるKMC Kyphoplasty システムの獲得症例数減少が続き、脊椎固定器具の日米合計売上高は前年同四半期比0.7％減となった。 (https://komori.app/company/7600/filing/2023-q1)
- FY2024-Q2 対処 「「KMC Kyphoplasty システム」は、昨年度、競合他社がBKP（Balloon Kyphoplasty）市場に参入した影響で昨年度の下半期は獲得症例数が減少していましたが、今期に入りBKP市場の拡大による成長機会を捉える施策を実行した結果、獲得症例数が増加傾向に転じています。」 — 競合他社のBKP市場参入により減少していたKMC Kyphoplasty システムの獲得症例数が、市場拡大を捉える施策の実行後に増加傾向へ転じたと記載されている。 (https://komori.app/company/7600/filing/2023-q2)
- FY2024-Q3 悪化 「一方、人工股関節製品は、ハイドロキシアパタイト（HA）コーティングの市場が拡大し、「Entrada Hip Stem」の売上は２桁成長したものの、「Ovation Tribute Stem」などTaper WedgeタイプのStemは一部顧客が他社のTriple TaperタイプのStemに移行したため、人工股関節置換術（THA）全体の売上が減少しました。」 — 米国の人工股関節分野で一部顧客が他社のTriple Taperタイプへ移行し、Taper Wedgeタイプ製品を含むTHA全体の売上減少として競合リスクが新たに顕在化した。 (https://komori.app/company/7600/filing/2023-q3)
- FY2024 悪化 「一方、人工股関節製品は、「Entrada Hip Stem」、「Alpine Hip Stem」の売上は２桁成長したものの、「Ovation Tribute Stem」などTaper WedgeタイプのStemは一部顧客が他社のTriple TaperタイプのStemに移行したため、人工股関節置換術（THA）全体の売上が減少しました。」 — 一部顧客の競合製品への移行が続き、米国の人工股関節置換術全体の売上減少として競合リスクの影響が現れている。 (https://komori.app/company/7600/filing/2023-fy)
- FY2026-H1 悪化 「骨接合材料分野は、競合環境の激化により、大腿骨頚部骨折治療材料Prima Hip Screwおよび大腿骨転子部骨折治療材料ASULOCKは１桁成長に留まりました。」 — 競合環境の激化が明示され、Prima Hip ScrewおよびASULOCKの成長が1桁にとどまった。 (https://komori.app/company/7600/filing/2025-h1)
- 2026-05-08 悪化 「一方、大腿骨転子部骨折治療材料ASULOCKは競合環境の激化により、売上高は微減となりました。」 — 競合環境の激化がASULOCKの売上減少として実績化した。 (https://komori.app/company/7600/disclosure/20260508518990)
- FY2026 悪化 「一方、大腿骨転子部骨折治療材料ASULOCKは競合環境の激化により、売上高は微減となりました。」 — 競合環境の激化がASULOCKの売上高微減として通期実績に現れた。 (https://komori.app/company/7600/filing/2025-fy)
- 2026-07-30 悪化 「大腿骨転子部骨折治療材料ASULOCKは競合環境の激化などにより前年同四半期比で売上高が減少しました。」 — 競合環境の激化がASULOCKの売上高減少として当第1四半期の実績に現れた。 (https://komori.app/company/7600/disclosure/20260729501827)