# 新製品開発の中止・各国承認時期の不確実性｜日本エム・ディ・エム（7600）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「新製品の研究開発には時間がかかりますが、その間に期待された有用性が確認できず研究開発を中止する可能性があります。また、医療機器は各国の法規制を受ける為、各々の国で承認を取得しなければ販売できませんが、承認取得の可否及び時期についても正確な予測は困難です。」 — 研究開発の有用性確認、承認取得の可否・時期を不確実性としている。 (https://komori.app/company/7600/filing/2015-fy)
- FY2017 再掲 「新製品の研究開発には時間がかかりますが、その間に期待された有用性が確認できず研究開発を中止する可能性があります。また、医療機器は各国の法規制を受ける為、各々の国で承認を取得しなければ販売できませんが、承認取得の可否及び時期についても正確な予測は困難です。」 — 研究開発の中止可能性と各国承認の可否・時期の不確実性が同じ内容で再掲されている。 (https://komori.app/company/7600/filing/2016-fy)
- FY2020 再掲 「新製品の研究開発は、開発期間中に、期待されている有効性・安全性の確認ができず製品の開発を中止する可能性があります。また、開発した製品の販売を開始するためには、各市場において薬事承認を取得する必要がありますが、薬事承認取得の可否及び取得に要する時間が当社の計画通りとならないリスクがあります。」 — 研究開発中止の可能性と、各市場の薬事承認の可否・期間に関する不確実性が再掲されている。 (https://komori.app/company/7600/filing/2019-fy)
- FY2024 再掲 「新製品の研究開発は、開発期間中に、期待されていた有効性・安全性の確認ができず製品の開発を中止するリスクがあります。また、開発した製品の販売を開始するためには、各市場において薬事承認を取得する必要がありますが、薬事承認取得の可否及び取得に要する期間が当社の計画どおりとならないリスクがあります。」 — 研究開発中止と各市場での薬事承認時期・可否の不確実性が引き続き記載されている。 (https://komori.app/company/7600/filing/2023-fy)