# 日本エム・ディ・エム（7600） FY2025 有価証券報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/7600/filing/2025-fy 提出日: 2026-06-18 対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/7600 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YCSL.pdf ## 要点 報告書では、連結売上高が前期比で減少し、営業利益・経常利益も大きく減少したこと、また親会社株主に帰属する当期純利益は前期の損失から黒字に転じたことが示されています。あわせて、経営課題として収益性改善やガバナンス強化、サステナビリティ活動（例：UNGC加盟やサステナビリティ委員会の設置）への取り組みを継続している旨が述べられています。 ## 事業 本会計年度を通じた当社グループの事業は、整形外科分野を中心とした医療機器の輸入・開発・製造・販売を主たる活動とする。米国子会社ODEV社を核とした日米の共同開発を基軸に、日本国内外の市場で骨接合材料・人工関節・脊椎固定器具等の製品を取り扱い、日本国内へはODEV社製品の供給・販売提携等を通じて展開する。ODEV社は米国市場を中心に人工関節・脊椎固定器具等の開発・製造・販売を行う。事業の系統図は、当社グループが日本国内の親会社と海外子会社1社等で構成され、骨接合材料・人工関節・脊椎固定器具等の医療機器の輸入・開発・製造・販売を行う体制を示す。 ## 数字 - 研究開発費: 9億円 - 設備投資: 23億円 - フリーキャッシュフロー: -18億円 - 従業員数: 539人 ## セグメント - 日本 / 売上高 13百万円 / 営業利益 7億円 - 米国 / 売上高 11百万円 / 営業利益 0百万円 ## 地域別 - 日本 / 売上高 13百万円 - 米国 / 売上高 11百万円 ## 前回からの変化 ### 戦略的賭け 提出書類（提出日2026-06-18）により、既存の5件の正準エントリへ言及を追記するとともに、SAICOプロジェクト等のコスト低減施策、ESG/コンプライアンス体制、ISO13485維持の品質基盤、人的資本施策など新規の戦略的取り組みを追加した。 - + SAICOプロジェクト - + 内製化推進と原価構造改善 - + UNGC加盟（2022年から署名） - + サステナビリティ委員会の活動 - + コンプライアンス・ガバナンス体制強化 - + セルフキャリアドック・CMS活用 - + ISO13485維持審査指摘事項0件 ### 外部エクスポージャー 2026-06-18提出書類により、既存の外部エクスポージャー正準エントリ（薬事・為替・需要/感染・BCP/気候・TCFD、ならびに主要提携先/海外子会社）へ追記が発生した。加えて、同書類に新規で明示された地政学（関税とアジア生産移管検討）、コモディティ（原材料・エネルギー価格変動とヘッジ）、規制ゲート（ISO13485認証維持）を新規追加した。 - + 米国関税とアジア移管 - + 原材料・エネルギー価格変動 - + ISO13485認証維持 - − 伊藤忠商事 - − 伊藤忠商事 - − 日本特殊陶業 - − 日本特殊陶業 ### 製品 本書類では、人工股関節領域のTrivicta Hip Stem、脊椎固定器具のPedicle Screw、人工股関節用のBIOCERAM AZUL セラミックヘッドが新たに明示されました。また、既存エントリであるASULOCK、プリマヒップスクリュー、KMC Kyphoplastyシステムについても当期の状況（増減・成長）が記載されています。 - + Trivicta ヒップステム - + ペディクルスクリュー - + BIOCERAM AZUL セラミックヘッド ### 資本配分 本提出書類（2026-06-18）では、設備投資総額と研究開発投資総額、株主還元（普通配当）を更新した。加えて、コミットメントライン契約の終了と、代替として当座貸越契約の新規締結が明示されたため、既存のコミットメントライン項目を終了扱いに更新し、新規エントリを追加する。三井化学との資本業務提携については継続状況が再記載された。 - + 当座貸越契約による流動性 - − コミットメントライン契約 - − コミットメントライン契約 ### ケイパビリティ構築 提出書類（2026-06-18）では、UNGC加盟、サステナビリティ委員会・人的資本委員会などの社内体制、健康経営・ダイバーシティ施策、三井化学との資本業務提携、ODEVを核とした共同開発・販売提携、常州華森の合弁設立、帝人ナカシマメディカルとの販売提携が再言及された。加えて、ISO13485の品質マネジメント認証維持、SAICOプロジェクト、セルフキャリアドック、BIOCERAM AZULセラミックヘッド販売開始が新規に正準エントリ化された。 - + ISO13485品質マネジメント認証 - + SAICOプロジェクト推進 - + セルフキャリアドック活用 - + BIOCERAM AZULセラミックヘッド ### 規制ポジショニング 提出書類（2026-06-18）では、ISO13485認証維持の審査結果（指摘事項0件）や、UNGC/TCFD/気候シナリオ、GHG削減・再エネ等、指名・報酬諮問委員会、法令遵守研修等が再言及された。また新たに「サステナビリティ委員会の設置・活動」が具体的に記載されたため、追加エントリを作成する。 - + サステナビリティ委員会の設置と活動 ## 会社自身の言葉 ### 事業戦略・製品/市場（日本・米国） - 「米国子会社ODEV社を核とした日米の共同開発を基軸に、日本国内外の市場で骨接合材料・人工関節・脊椎固定器具等の製品を取り扱い」 — ODEV社を核に日米共同開発を行い、骨接合材料・人工関節・脊椎固定器具等を取り扱う方針 - 「日本国内の事業環境・高齢化社会への対応を踏まえた新製品投入、獲得症例数・市場シェアの向上を目指す」 — 日本の高齢化等を踏まえ新製品投入と症例数・シェア向上を目指す - 「KMC Kyphoplastyシステム: 獲得症例数増、売上高は2桁成長」 — KMC Kyphoplastyシステムの獲得症例数増・売上の2桁成長 - 「米国子会社ODEV社を核とした日米の共同開発を基軸に」 — ODEV社を核とした日米共同開発を基軸とする旨の記載 - 「ASULOCK（大腿骨転子部骨折治療材料）微減」 — ASULOCK（大腿骨転子部骨折治療材料）の売上が微減 - 「Pedicle Screw 等: 獲得症例数2桁減少」 — Pedicle Screw等で獲得症例数が2桁減少 - 「日本国内販売: 自社製品売上高は13,109,982千円」 — 日本国内の自社製品売上高（数値の記載） - 「米国販売: 自社製品売上高は10,807,026千円」 — 米国の自社製品売上高（数値の記載） - 「Prima Hip Screw: 国内売上高増」 — Prima Hip Screwの国内売上高増（方向性の記載） - 「Trivicta Hip Stem（全米展開開始時期不詳）」 — Trivicta Hip Stemの全米展開開始（時期は不詳とされている点の記載） - 「米国供給体制の強化・内製化推進・多社調達・地域調達の活用を検討」 — 米国供給体制の強化（内製化・複数調達・地域調達の活用検討） - 「日本市場における高齢化対策として新製品の継続導入・獲得症例数の増加・市場シェアの向上を図る」 — 日本市場で高齢化対策として新製品導入・獲得症例数増・市場シェア向上を図る ### コスト・品質・サプライチェーン/リスク（SAICO・ISO13485・供給/BCP） - 「SAICOプロジェクトを推進して製造コストの低減、調達コストの低減、供給リスクの低減を図る」 — SAICOプロジェクトで製造/調達コスト低減や供給リスク低減を図る - 「「SAICOプロジェクト」を推進して製造コストの低減、調達コストの低減、供給リスクの低減を図る」 — SAICOプロジェクトによる製造コスト低減・調達コスト低減・供給リスク低減の再掲 - 「ISO13485維持審査指摘事項0件（2026年3月31日現在）」 — ISO13485の維持審査で指摘事項0件（2026年3月31日現在） - 「USドル建ての輸入・連結決算の円換算の影響を受けるリスク。為替予約方針に基づくヘッジを実施。」 — USドル建て輸入等に伴う為替影響リスクと、為替予約方針に基づくヘッジ - 「原材料・エネルギー価格の変動リスク、及びその影響・ヘッジは記載あり。主として原材料調達・製造間接費の上昇が影響。」 — 原材料・エネルギー価格変動リスクと影響・ヘッジの記載 - 「気候変動（GHG排出量削減・BCP・物流リスク・再エネ導入）への取組み」 — 気候変動（GHG削減、BCP、物流リスク、再エネ導入）への取組み - 「内製化推進・複数サプライヤー化・地域活用による原価構造の改善を通じ、収益性の向上を目指す」 — 内製化推進・複数サプライヤー化・地域活用で原価構造改善を目指す - 「連結全体のBCP対策」 — 連結全体のBCP対策の記載 - 「GHG排出量の削減、再生可能エネルギー導入等の取り組み（Scope1+2の削減、Scope3削減、連結全体のBCP対策）」 — Scope1+2削減、Scope3削減、連結全体のBCP対策などのGHG・再エネ取組み - 「医療機器品質マネジメントシステムISO13485の認証を取得（2004年7月）」 — ISO13485の認証取得（2004年7月） - 「TCFD提言への賛同（2022年）」 — TCFD提言への賛同（2022年） ### ガバナンス・ESG/人権・体制（委員会/UNGC/コンプラ） - 「サステナビリティ委員会・リスク管理委員会・人的資本委員会・コンプライアンス委員会等の設置と活動」 — サステナビリティ委員会・リスク管理委員会・人的資本委員会・コンプライアンス委員会等の設置と活動 - 「医療機器販売に伴う法規制・薬事承認・診療報酬等の影響。米国制度・国内制度への対応が業績損益へ影響するリスクあり。適切な管理・コスト低減策を講じる方針。」 — 医療機器販売に関する法規制・薬事承認・診療報酬等の影響リスクと管理方針 - 「サステナビリティ委員会の設置・活動（GHG削減・人権デューデリジェンス等）」 — サステナビリティ委員会の設置・活動（GHG削減や人権デューデリジェンス等） - 「コンプライアンス・ガバナンス体制の強化・内部統制の強化」 — コンプライアンス・ガバナンス体制強化や内部統制の強化 - 「CMS等の人材開発施策：セルフキャリアドック、Myキャリア/Myボイス等」 — CMS等の人材開発施策（セルフキャリアドック、Myキャリア/Myボイス等） - 「取締役会の役割強化・指名・報酬諮問委員会の運用強化」 — 取締役会の役割強化・指名/報酬諮問委員会の運用強化 - 「UNGC加盟（国連グローバル・コンパクト）への参加（2022年から署名）」 — UNGC加盟（国連グローバル・コンパクト）への参加（2022年から署名） - 「従業員のダイバーシティ推進・セルフキャリアドック・CMSの活用」 — 従業員のダイバーシティ推進やセルフキャリアドック・CMS活用 - 「UNGC加盟（2022年より署名）」 — UNGC加盟（2022年より署名）の再掲 - 「コンプライアンス・ガバナンス体制の強化・教育訓練の実施」 — コンプライアンス・ガバナンス体制強化と教育訓練の実施 ### 財務/投資/契約・資本取引/設備（資金使途・提携終了/デリバティブ等） - 「コミットメントライン総額 2,000,000千円は終了、代わりに当座貸越契約を新規締結」 — コミットメントライン総額の終了と、代替として当座貸越契約を新規締結 - 「設備投資総額: 2,311百万円」 — 設備投資総額（2,311百万円）の記載 - 「研究開発投資総額: 864百万円」 — 研究開発投資総額（864百万円）の記載 - 「三井化学株式会社との資本及び業務提携契約を締結」 — 三井化学との資本及び業務提携契約締結 - 「2026年6月決議予定: 449,823千円（1株あたり17円）」 — 2026年6月決議予定の配当（449,823千円、1株あたり17円）の記載 - 「Ortho Development Corporation：米国ユタ州、米国、生産開発及び販売設備」 — ODEV社（米国ユタ州）における生産開発・販売設備の記載 - 「研究開発費用は864百万円（日本45百万円、米国818百万円）」 — 研究開発費用の内訳（日本45百万円、米国818百万円）の記載 - 「気候変動リスク評価・シナリオ分析（4℃/1.5℃のシナリオ分析を実施）」 — 気候変動リスク評価として4℃/1.5℃のシナリオ分析を実施 - 「2022年1月: 日本特殊陶業との資本・業務提携契約を終了」 — 日本特殊陶業との資本・業務提携契約が終了した旨（2022年1月） - 「医療機器分野の薬事承認、診療報酬等の制度改定に対する対応を強化」 — 薬事承認や診療報酬等の制度改定への対応を強化 - 「2016年5月: 伊藤忠商事株式会社との資本・業務提携契約終了」 — 伊藤忠商事との資本・業務提携契約が終了した旨（2016年5月） - 「持分法関連会社Changzhou Waston Ortho Medical Appliance Co., Limited（中国）」 — 持分法関連会社Changzhou Waston Ortho Medical Appliance Co., Limited（中国）の記載 - 「米国関税政策の影響・アジア地域への生産移管等を検討。」 — 米国関税政策の影響を受けた対応として、アジア地域への生産移管等の検討 - 「2018年10月: ODEV社がDePuy Synthes Sales, Inc.との「KASM」販売提携契約」 — ODEV社とDePuy Synthes Sales, Inc.間の「KASM」販売提携契約（2018年10月） - 「2025年3月: 京セラと「JMDM BIOCERAM AZUL セラミックヘッド」販売開始」 — 京セラとの開発委託に関連するBIOCERAM AZULセラミックヘッド販売開始（2025年3月） - 「2018年10月: 帝人ナカシマメディカルと販売提携契約」 — 帝人ナカシマメディカルとの販売提携契約（2018年10月） - 「2009年8月: 株式会社オーミックと販売提携契約締結」 — オーミックとの販売提携契約締結（2009年8月） - 「2021年2月: Changzhou Waston Ortho Medical Appliance Co., Ltd.の合弁設立契約」 — Changzhou Waston Ortho Medical Appliance Co., Ltd.の合弁設立契約（2021年2月）