# 日本発医療機器の海外展開｜日本ライフライン（7575）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「将来的に日本発の医療機器として海外展開することが可能であると考えております。」 — 日本の医療現場の高い機能・安全要求を満たす製品の海外展開可能性を記載している。 (https://komori.app/company/7575/filing/2015-fy)
- FY2017 前進 「さらに、自社製品においては、積極的な海外展開と事業領域の拡大も今後の課題であります。循環器領域の国内市場は引き続き成長が見込まれておりますが、中長期の会社の成長を見据えた場合、今から自社製品の海外展開に取り組んでおく必要があると考えております。」 — 日本発の自社製品の海外展開が、単なる可能性の記載から中長期の成長課題として明示された。 (https://komori.app/company/7575/filing/2016-fy)
- FY2018 前進 「本年４月には台湾において、体内に植込み使用する医療機器としては初となるオープンステントグラフトの海外症例が実施されており、並行して準備を進めている欧州での販売開始に向けて、海外での実績を積み重ねてまいります。なお、製造面においてはマレーシア工場の建設にも着手しており、自社製品の本格的な海外展開も視野に入れ、準備を進めてまいります。」 — 台湾でオープンステントグラフトの海外症例を実施し、欧州販売準備とマレーシア工場建設にも着手した。 (https://komori.app/company/7575/filing/2017-fy)
- FY2019 再掲 「また、メーカー機能におきましては、自社で立ち上げから行う海外工場としては初となるマレーシア工場の建設を進めており、高い成長が続く自社製品の供給力の確保に努めるほか、」 — マレーシア工場の建設を継続し、自社製品の海外供給力確保を目指している。前回 filing で示された建設着手から、完成等の新たな到達点は記載されていない。 (https://komori.app/company/7575/filing/2018-fy)
- FY2020 前進 「当連結会計年度におきましては、北米市場への第一歩として、一部の限定的なモデルではあるものの、EPカテーテルの半完成品の輸出を開始したほか、韓国における販売拠点として新たにJLL Korea Co.,Ltd.を設立し、海外における販売体制の構築を図っております。」 — 北米向けEPカテーテル半完成品の輸出を開始し、韓国販売拠点としてJLL Korea Co.,Ltd.を設立した。海外販売が準備段階から具体的な販売体制構築へ進んでいる。 (https://komori.app/company/7575/filing/2019-fy)
- FY2021 前進 「2020年６月、マレーシアにJLL Malaysia Sdn. Bhd.マレーシア工場を開設」 — 海外自社工場について、建設・竣工段階から2020年6月の工場開設段階へ進み、海外での生産体制が稼働した。 (https://komori.app/company/7575/filing/2020-fy)
- FY2025 前進 「中期経営計画の期間内では、日本国内承認で展開できる中東・アジアを中心に十数か国へ販路を広げつつ、米国FDAや欧州CEの承認取得のために必要な品質管理システム規制への対応等を迅速に進めます。」 — 海外展開が構想段階から、中期計画期間内の十数か国への販路開拓、FDA・CE承認に向けた品質管理対応、OEM展開へと具体化した。 (https://komori.app/company/7575/filing/2024-fy)
- 2026-05-07 前進 「グローバル化については、国内製品の海外市場向け最適化とグローバル品質基準の確立が喫緊の取組事項です。」 — 海外展開について、国内製品の海外市場向け最適化と品質基準の確立を具体的な取組事項として示している。 (https://komori.app/company/7575/disclosure/20260507517742)
- 2026-05-26 引き上げ 「当社は、「グローバル医療機器メーカー」への転換を加速するため、「日本ライフライン」から「JLL Med（ジェイエルエル メッド）」へ商号を変更いたします。」 — 既存の海外展開テーマについて、個別製品の海外販売・販路開拓から、グローバル医療機器メーカーへの転換を企業全体の方向性として明示する段階へ進んだ。商号変更は株主総会での定款変更承認を条件とし、変更予定日は2027年3月1日である。 (https://komori.app/company/7575/disclosure/20260526548121)
- 2026-06-04 前進 「次なる成長の柱として米国市場での製造販売承認（FDA承認）取得に向けた準備を加速させており、FDA監査にも適応しうるグローバルな品質マネジメントシステム（QMS）の構築を推進しております。」 — 日本発医療機器の海外展開について、FDA承認取得準備とグローバルQMS構築が具体的な重点施策として示された。 (https://komori.app/company/7575/disclosure/20260603561888)
- FY2026 前進 「戦略の第１フェーズとして進めている中東・アジア地域への進出は、現地販売代理店との提携が順調に進捗しております。また、次なる成長の柱として米国市場での製造販売承認（FDA承認）取得に向けた準備を加速させており、FDA監査にも適応しうるグローバルな品質マネジメントシステム（QMS）の構築を推進しています。」 — 海外展開が中東・アジアの代理店提携、米国FDA承認準備、グローバルQMS構築という複数の実行段階に進んだ。 (https://komori.app/company/7575/filing/2025-fy)
- 2026-09-24 前進 「当社は、中長期的な成長戦略の一つとして「グローバル売上高の拡大」を掲げており、医療機器市場として最大の規模である米国を最重要地域と位置付けています。米国における事業基盤の構築に向け、2026 年８月 25 日に完全子会社 JLL Med USA を設立しました。今回の増資は、JLL Med USA が米国市場において機動的な事業展開を行うための財務基盤の強化を目的としています。同社は現地の医療ニーズに迅速に応える開発および販売の体制を構築し、米国事業の成長を通じてグループ全体の企業価値向上に貢献してまいります。」 — 米国を最重要地域と位置付け、現地の医療機器開発・販売体制を構築するため、完全子会社への1,000万米ドルの増資を決定した。海外展開が米国での事業基盤整備と財務基盤強化という具体的な実行段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/7575/disclosure/20260924539315)
- 2026-09-29 前進 「Cross Vascular 社が有する FDA 認証取得済みの製品を自社のグローバルポートフォリオに組み込むことで、当社の米国事業を飛躍的に加速させることが本買収のねらいです。」 — 米国Cross Vascular社の全株式取得と、JLL Med USAを通じた米国事業基盤の構築が具体化した。FDA認証取得済み製品をグローバルポートフォリオに組み込む段階へ進んでいる。 (https://komori.app/company/7575/disclosure/20260929542005)
- 2026-09-29 前進 — 米国でFDA認証済み製品と特許を持つ企業の買収により、海外展開が計画・準備段階から具体的な投資実行段階へ進んだと報じられている。 (https://komori.app/news/ac3cc0c94b2de9d2)