# 日本ライフライン（7575） FY2025 有価証券報告書 Source: Komori (komori.app) — https://komori.app/company/7575/filing/2025-fy 提出日: 2026-06-19 対象期間: 2025-04-01 〜 2026-03-31 企業ページ: https://komori.app/company/7575 原本（EDINET）: https://disclosure2dl.edinet-fsa.go.jp/searchdocument/pdf/S100YEH7.pdf ## 要点 日本ライフラインは、当連結会計年度（2025年4月1日〜2026年3月31日）の業績・財務状況を報告するとともに、中期経営計画の重点施策の進捗や、サステナビリティ／リスク管理・ガバナンス体制の概要を開示しています。併せて、研究開発活動や設備投資（当連結会計年度の設備投資総額751百万円）などの状況もまとめられています。 ## 事業 当社グループは最新最適な医療機器を通じて健康社会の実現に貢献することをミッションとし、国内の総合病院等の顧客向けに心臓血管領域を中心とする高度管理医療機器の製造および販売を行う。メーカー機能と商社機能のハイブリッド型ビジネスモデルと全国規模の自社販売網を有し、将来は自社製品のR&D加速・グローバル販路拡大・新たな仕入商品のパイプライン獲得を基本方針とする。事業は医療機器の製造および販売を中心とする単一セグメントで、5品目区分から構成される。 ## 数字 - 研究開発費: 31億円 - 設備投資: 8億円 - フリーキャッシュフロー: 61億円 - 従業員数: 1,304人 ## セグメント - リズムディバイス / 売上高 131億円 - EP/アブレーション / 売上高 291億円 - 心血管関連 / 売上高 127億円 - 脳血管関連 / 売上高 27億円 - 消化器 / 売上高 17億円 ## 前回からの変化 ### 戦略的賭け 提出書類（2026-06-19）で、既存のPFA開発／脳血管Wallaby独占契約／OEM製造推進／FET系ステントグラフト拡充／消化器領域拡大／CRM国内独占販売権の記載を追記した。また、Heartseed社との共同開発、胆管チューブステント「ダブルピッグテール」上市、フローダイバーター上市推進、AI活用施策、グローバル製造能力拡充、研究開発投資比率、M&A投資枠、営業CF配分方針など、新規に追跡すべき戦略的取り組みが追加された。 - + Heartseed心筋補填カテーテル共同開発 - + 胆管チューブステント「ダブルピッグテール」 - + 脳血管フローダイバーター上市推進 - + AI活用による業務高度化 - + グローバル製造能力の拡充 - + 研究開発投資8〜10%目安運用 - + M&A投資枠50〜100億円 - + 営業キャッシュ約270億円配分方針 ### 外部エクスポージャー 2026年6月19日提出書類において、既存の為替・保険償還価格改定・主要パートナー契約（Wallaby Medical、CardioFocus、Endologix、Endospan、Meril Life Sciences、Boston Scientific Japan、MDSAP）への言及が追記された。また、第一種医療機器製造販売業許可の維持・取消リスク、Hemonetics社独占代理店契約、国際規制変更（FDA・CE等）対応、競争環境激化、JLL MalaysiaのOEM製造体制、高齢化による需要変化が新たに外部エクスポージャーとして追加された。 - + 第一種医療機器許可の取消リスク - + Hemonetics止血デバイス独占代理店契約 - + FDA・CE等国際規制変更への適応 - + 競争環境激化による市場シェア影響 - + 高齢化による低侵襲治療需要増 - + JLLマレーシアOEM製造体制 ### 製品 2026年6月19日提出書類では、EP/アブレーション領域の新規製品開発として「心房中隔穿刺用高周波ワイヤ」、胆道領域の新製品として「胆管チューブステント ダブルピッグテール」モデル、脳血管領域の新規上市推進として「フローダイバーター」、および胸部ステントグラフト領域のパイプライン準備が明示された。あわせて、Frozen Elephant Trunkを含む大動脈疾患治療関連で太径サイズ追加を行っており、再生医療分野ではHeartseed社との投与カテーテルシステムに3Dマッピング対応等の独自構造（特許取得済）組込みが言及された。 - + 心房中隔穿刺用高周波ワイヤ - + 胆管チューブステントダブルピッグテール - + フローダイバーター - + 胸部ステントグラフトのパイプライン ### 技術 2026-06-19提出書類では、PFAを含むアブレーション関連の製品化・上市準備、Heartseed社との心筋補填療法用カテーテルシステム開発（3Dマッピング対応等）、FETの太径サイズ追加、脳血管・消化器領域の新規拡大方針、MDSAP適合維持と再認証監査の完了、業務のデジタル化・AI活用（AI使用率80%）および品質・環境・安全管理やサプライチェーン強化のためのデジタル化が新たに記載・更新された。加えて、胆管チューブステントの「ダブルピッグテール」上市と、心房中隔穿刺用高周波ワイヤの市場投入に向けた継続開発が新規に具体化されたため、新規エントリを追加した。 - + AI活用による業務高度化 - + 胆管チューブステントダブルピッグテール - + 心房中隔穿刺用高周波ワイヤ ### 資本配分 2026-06-19提出書類において、EP/アブレーション等重点の研究開発投資、設備投資、配当方針、コミットメントライン（借入枠運用）を更新しました。また、新本社の新設設備投資計画、3年間の営業CF約270億円配分方針、M&A投資枠50〜100億円、研究開発投資8〜10%目安の新規項目を追加しました。 - + 新本社設備投資計画 - + 営業CF約270億の配分方針 - + M&A投資枠50〜100億円 - + 研究開発投資8〜10%目安 ### ケイパビリティ構築 提出書類（2026-06-19）で、既存の主要提携（Wallaby Medical、Meril Life Sciences、Endologix、Endospan、Boston Scientific Japan、Hemonetics Japan、JLL Malaysia）および人材・サステナビリティ運営（BIP信託、海外赴任前研修、サステナビリティ委員会分科会）に再言及があった。あわせて、Heartseed社との共同開発、CardioFocus社の国内独占販売契約、脳血管フローダイバーター開発、FET太径サイズ追加等大動脈治療パイプライン、胆管チューブステント「ダブルピッグテール」上市、PFA技術を活用した製品群開発、海外向けグローバル製造能力拡充、AI活用・QMS等の品質/規制適合の強化が新規の能力構築対象として明示された。 - + Heartseed心筋補填療法共同開発 - + CardioFocus国内独占販売契約 - + フローダイバーター上市に向けた開発 - + FET太径サイズ追加と大動脈パイプライン - + 胆管チューブステントのダブルピッグテール上市 - + PFA技術を活用した製品群開発 - + 海外向けグローバル製造能力拡充 - + AI使用率80%の業務活用推進 - + MDSAP適合維持と再認証監査完了 - + 薬機法遵守と第一種許可維持体制 - + グローバルQMS教育と品質マネジメント推進 ## 会社自身の言葉 ### 製品・研究開発／成長戦略（開発テーマ・上市計画・投資方針・需要見通し） - 「胆管チューブステントの新製品「ダブルピッグテール」モデルを上市し、胆膵領域の製品パイプライン構築を進めています。」 — 胆管チューブステント新製品「ダブルピッグテール」の上市と、胆膵領域の製品パイプライン構築を進める。 - 「Heartseed社との共同開発（心筋補填療法用投与カテーテルシステム）を推進しています。3Dマッピング対応や投与針の心筋到達を検知する独自構造（特許取得済）をデバイス開発に組み込みます。」 — Heartseed社との共同開発（心筋補填療法用投与カテーテルシステム）を推進し、3Dマッピング対応等を組み込む。 - 「FET（Frozen Elephant Trunk）を含む大動脈疾患治療関連製品の新製品開発・ラインアップ拡充を推進し、太径サイズの追加を実施しました。胸部ステントグラフト領域のパイプライン導入へ向けた準備を進めています。」 — FET（Frozen Elephant Trunk）を含む大動脈疾患治療の新製品開発やラインアップ拡充、太径サイズ追加を行う。 - 「競争環境の激化、技術革新の進展により、コア製品の市場シェアに影響を及ぼす可能性があります。」 — 競争環境の激化・技術革新によりコア製品の市場シェアに影響が出得る旨。 - 「脳血管領域の独占販売契約（Wallaby Medical社）に基づく主要製品の投入。今後はフローダイバーターの上市を推進。」 — Wallaby Medical社の脳血管領域独占販売契約に基づく主要製品投入と、フローダイバーターの上市推進。 - 「FET（Frozen Elephant Trunk）を含む大動脈疾患治療関連製品の新製品開発・ラインアップ拡充を推進し、太径サイズの追加を実施しました。」 — FETを含む大動脈疾患治療関連の新製品開発・ラインアップ拡充（太径サイズ追加）。 - 「心房中隔穿刺用高周波ワイヤ等の市場投入に向けた継続開発」 — 心房中隔穿刺用高周波ワイヤ等の市場投入に向けた継続開発。 - 「50〜100億円規模のM&A投資枠を設定する方針を示しています。」 — M&A投資枠（50～100億円規模）を設定する方針。 - 「PFAを含む新技術の製品化・上市準備を進めています。」 — PFAを含む新技術の製品化・上市準備を進める。 - 「中長期的な成長の柱として、脳血管領域・消化器領域・構造的心疾患領域を新領域として拡大する方針を掲げています。」 — 新領域（脳血管領域・消化器領域・構造的心疾患領域）を成長の柱として拡大する方針。 - 「研究開発投資額: 3,103百万円」 — 研究開発投資額（研究開発費）を示す。 - 「脳血管領域のフローダイバーター上市に向けた新製品開発」 — 脳血管領域のフローダイバーター上市に向けた新製品開発。 - 「今後はフローダイバーターの上市を推進。」 — フローダイバーターの上市を推進する。 - 「自社の研究開発投資は自社製品売上高の8～10％程度を目安として運用します。」 — 自社の研究開発投資は、自社製品売上高の8～10%程度を目安とする。 - 「75歳以上の後期高齢者増加に伴い、低侵襲血管内治療の需要増が見込まれます。」 — 75歳以上の後期高齢者増加を背景に、低侵襲血管内治療需要の増加見込み。 - 「50～100億円規模のM&A投資枠を設定する方針を示しています。」 — 50～100億円規模のM&A投資枠を設定する方針。 - 「胸部ステントグラフト領域のパイプライン導入へ向けた準備を進めています。」 — 胸部ステントグラフト領域のパイプライン導入へ向けた準備を進める。 - 「PFA（パルス・フィールド・アブレーション）技術を活用した製品群の開発」 — PFA（パルス・フィールド・アブレーション）技術を活用した製品群の開発。 - 「リズムディバイス群 - 心臓ペースメーカ、T-ICD、S-ICD、CRT-P、CRT-D、AED、リードマネジメントデバイス」 — リズムディバイス群（心臓ペースメーカ等）の具体的な製品群を列挙する。 ### 規制対応・品質/安全・サステナビリティ（許認可、QMS、規制変更、マテリアリティ） - 「MDSAP（米国・オーストラリア・ブラジル・カナダ・日本の5か国の規制要求事項）に対する適合を維持。再認証監査を指摘事項ゼロで完了。」 — MDSAPへの適合を維持し、再認証監査を指摘事項ゼロで完了した。 - 「薬機法の遵守、第一種医療機器製造販売業許可の維持（許認可有効期限：2027年6月30日）を確保します。」 — 薬機法の遵守および第一種医療機器製造販売業許可の維持（有効期限：2027年6月30日）。 - 「サステナビリティ委員会を中核とし、四半期ごとに分科会の活動報告を受け、マテリアリティの見直しを実施。マテリアリティごとのKPI・中期目標を設定・監督。」 — サステナビリティ委員会を中心に、四半期ごとの分科会報告とマテリアリティ見直しを行う。 - 「新規規制の導入・強化、国際規制の変更（例：FDA・CE等）に対する適応、グローバル品質マネジメントシステムの構築・適合が継続課題です。」 — 新規規制導入や国際規制変更（FDA・CE等）に対する適応、グローバル品質マネジメントの継続課題。 - 「QMS教育プログラムの整備・教育実施。国内外の規制要件に備えたグローバル品質マネジメントシステムの構築を推進します。」 — QMS教育プログラムの整備・教育実施、規制要件に備えたQMS構築を推進する。 - 「QMS教育プログラムの整備・教育実施。国内外の規制要件に備えたグローバル品質マネジメントシステムの構築を推進。」 — QMS教育プログラムの整備・教育実施、規制要件に備えたQMS構築を推進する（内容は同趣旨）。 - 「薬機法の遵守、第一種医療機器製造販売業許可の維持（許認可有効期限：2027年6月30日）を確保します。許認可の取消事由に関するリスクを認識しています。」 — 薬機法の遵守と第一種医療機器製造販売業許可の維持（有効期限：2027年6月30日）および取消リスクの認識。 - 「為替変動リスクが存在。円安の進行は収益に影響を及ぼす可能性がありますが、商品仕入の約70%は円建て取引であり、長期的には影響を限定的と見積もっています。為替変動の影響を抑えるため、契約内に為替条項を設定する場合があります。」 — 為替変動リスクに関する言及（円建て取引比率等）と、為替条項等での抑制。 - 「保険償還価格の改定による影響（特定保険医療材料指定の価格改定）に留意。2024年6月の改定では、2025年3月期の連結売上高に対して前期比約2％のマイナス影響がありました。」 — 保険償還価格改定の影響（2024年6月改定で前期比約2%のマイナス影響）。 - 「サステナビリティ委員会を中核とし、四半期ごとに分科会の活動報告を受け、マテリアリティの見直しを実施。マテリアリティの見直しごとにKPI・中期目標を設定・監督。」 — サステナビリティ委員会を中核に分科会の活動報告を受け、マテリアリティ見直しとKPI・中期目標を設定・監督。 - 「品質管理・環境管理・安全管理の各種管理手法、サプライチェーン強化のためのデジタル化施策」 — 品質管理・環境管理・安全管理およびサプライチェーン強化のためのデジタル化施策。 - 「マテリアリティの例として「環境負荷の低減（CO2排出量の削減目標）」などを含む。」 — サステナビリティのマテリアリティ例として「環境負荷の低減（CO2排出量の削減目標）」を示す。 ### 資本配分・財務・設備投資（キャッシュ配分、配当、借入枠、設備投資額・拠点設備） - 「2026年3月期から2028年3月期の3年間において、約270億円の営業キャッシュ・フローを成長投資、設備更新、および株主還元へ戦略的に配分する方針を掲げています。」 — 営業キャッシュ・フロー約270億円を、成長投資・設備更新・株主還元へ戦略的配分する方針。 - 「期末配当: 1株54円（配当性向40.5%、DOE5.8%）。配当総額3,792百万円。」 — 期末配当：1株54円（配当性向40.5%、DOE5.8%）と配当総額3,792百万円。 - 「コミットメントライン総額: 8,000百万円 借入実行残高: 2,900百万円 借入未実行残高: 5,100百万円」 — コミットメントラインの総額8,000百万円、借入実行残高2,900百万円、未実行残高5,100百万円。 - 「小山ファクトリー（栃木県小山市）: 製造設備 22,503.5百万円」 — 小山ファクトリーの製造設備（設備価額：22,503.5百万円）としての記載。 - 「新本社の新設設備投資予定額: 2,483百万円（投資予定）／着手予定：2026年9月、完了予定：2027年2月」 — 新本社の新設設備投資計画（投資予定額2,483百万円、着手2026年9月、完了2027年2月）。 - 「JLL Malaysia Sdn. Bhd.（マレーシア）工場: 設備価額 2,935百万円」 — JLL Malaysia Sdn. Bhd.（マレーシア）工場の設備価額2,935百万円。 - 「設備投資総額: 751百万円（本連結会計年度）」 — 設備投資総額（本連結会計年度）751百万円。 - 「戸田ファクトリー（埼玉県戸田市）: 製造設備 3,974百万円」 — 小山ファクトリーの製造設備（設備価額：22,503.5百万円）。 - 「市原ファクトリー（千葉県市原市）: 工場および研究施設 8,341.9百万円」 — 市原ファクトリー（工場および研究施設）の設備価額8,341.9百万円。 - 「自己株式（合計）: 1,069,798千株」 — 自己株式の合計（1,069,798千株）。 ### 販売契約・OEM/グローバル展開・ガバナンス/制度（取引先契約、体制、委員会、信託・自己株式制度） - 「全国規模の自社販売網を有していることが特長」 — 全国規模の自社販売網を有していること。 - 「グローバル売上の拡大と OEM製造の推進を最優先課題とし、海外市場の展開と現地規制に適合する体制の整備を進めます。」 — グローバル売上拡大とOEM製造推進を最優先課題とし、海外展開と現地規制適合の体制整備を進める。 - 「取締役会は15名以内、監査等委員である取締役は5名以内。現状は取締役13名、社外取締役5名、うち監査等委員2名。」 — 取締役会の員数規模（取締役15名以内、監査等委員5名以内）と現状の構成（取締役13名等）。 - 「Wallaby Medical社（Wallaby Medical）- 国内独占販売契約」 — Wallaby Medical社との国内独占販売契約。 - 「Meril Life Sciences社 - 国内長期独占販売契約（TAVI関連）」 — Meril Life Sciences社との国内長期独占販売契約（TAVI関連）。 - 「Endologix社 - 日本国内独占販売契約（腹部大動脈ステントグラフト等）」 — Endologix社との日本国内独占販売契約（腹部大動脈ステントグラフト等）。 - 「Endospan社 - 日本国内独占販売契約（胸部大動脈疾患治療用ステントグラフト）」 — Endospan社との日本国内独占販売契約（胸部大動脈疾患治療用ステントグラフト）。 - 「CardioFocus社 - 日本国内の独占販売契約（PFA関連）」 — CardioFocus社との日本国内の独占販売契約（PFA関連）。 - 「諮問機関として任意の指名・報酬諮問委員会を設置。委員長は独立社外取締役。」 — 任意の指名・報酬諮問委員会を設置し、委員長は独立社外取締役とする。 - 「Hemonetics Japan G.K. - 大腿静脈用止血デバイスの独占販売代理店契約」 — Hemonetics Japan G.K.との大腿静脈用止血デバイスに関する独占販売代理店契約。 - 「JLL Malaysia Sdn. Bhd. - OEM供給／連結子会社」 — JLL Malaysia Sdn. Bhd.でのOEM供給（連結子会社）に関する記載。 - 「Boston Scientific Japan - CRM関連製品の独占的販売代理店契約」 — Boston Scientific JapanとのCRM関連製品の独占的販売代理店契約。 - 「Hemonetics Japan - 大腿静脈用止血デバイスの独占販売代理店契約」 — Hemonetics Japanとの大腿静脈用止血デバイスの独占販売代理店契約。 - 「ディーブイックス株式会社 5,571百万円（9.4%）」 — ディーブイックス株式会社との取引（販売高：5,571百万円、販売割合9.4%）。 - 「CardioFocus社 - パルスフィールドアブレーション関連機器の長期独占販売権」 — CardioFocus社とのPFA関連機器に関する長期独占販売権。 - 「コンプライアンス・内部統制の強化を図るため、執行役員制度を採用。」 — コンプライアンス・内部統制の強化のため、執行役員制度を採用している。 - 「Endologix社 - 腹部大動脈ステントグラフトの独占販売権」 — Endologix社との腹部大動脈ステントグラフトに関する独占販売権。 - 「Wallaby Medical社（Wallaby Medical）- 脳血管領域の長期独占販売契約」 — Wallaby Medical社との脳血管領域に関する長期独占販売契約。 - 「Meril Life Sciences社 - 国内独占販売契約（TAVI関連）」 — Meril Life Sciences社との国内独占販売契約（TAVI関連）。 - 「Boston Scientific Japan K.K. - CRM関連製品の独占販売代理店契約」 — Boston Scientific Japan K.K.とのCRM関連製品に関する独占販売代理店契約。 - 「JLL Malaysia Sdn. Bhd. - OEM計画・製造パートナー」 — JLL Malaysia Sdn. Bhd.でのOEM計画・製造パートナーに関する記載。 - 「役員報酬BIP信託（株式報酬）を実施」 — 役員報酬BIP信託（株式報酬）を実施する。