# 医薬品関連法規制・許認可変更による業績影響｜メディパルホールディングス（7459）の変遷

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## 経過

- FY2016 初出 「主に医薬品医療機器等法の規定により、各事業所が所轄の都道府県知事より必要な許可、登録、指定及び免許を受け、あるいは監督官公庁に届出の後、販売活動を行っております。監督官公庁等の許認可の状況により、医療用医薬品等卸売事業の業績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品関連の許認可や監督官庁の判断が医療用医薬品等卸売事業に影響する可能性をリスクとして開示している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2015-fy)
- FY2017-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法規制・許認可変更リスクについて、重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2016-q1)
- FY2017-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法規制・許認可変更リスクについて、重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2016-q2)
- FY2017-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法規制・許認可変更リスクについて、重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2016-q3)
- FY2018-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法規制・許認可変更リスクについて重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2017-q1)
- FY2018-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法規制・許認可変更リスクについて重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2017-q2)
- FY2018 再掲 「監督官公庁等の許認可の状況により、医療用医薬品等卸売事業の業績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 医薬品関連法規制・許認可変更が業績に影響する可能性を引き続きリスクとして開示している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2017-fy)
- FY2019-Q1 再掲 「当第１四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法規制・許認可変更リスクについて重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2018-q1)
- FY2019-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法規制・許認可変更による業績影響リスクについて重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2018-q2)
- FY2019-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法規制・許認可変更による業績影響リスクについて重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2018-q3)
- FY2020-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法規制・許認可変更による業績影響リスクについて、重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2019-q2)
- FY2020-Q3 再掲 「当第３四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法規制・許認可変更による業績影響リスクについて、重要な変更がないと記載している。併せて、リスク全般に新規発生がないとしている。 (https://komori.app/company/7459/filing/2019-q3)
- FY2020 悪化 「また、将来的に規制緩和等によって、異業種の事業者が当社グループの事業領域に参入した場合には、当社グループのビジネスモデルや従来から有する強みを維持または拡大することが困難となり、当社グループの業績及び財務状況に影響を及ぼす可能性があります。」 — 従来の許認可・監督官庁の判断に加え、将来の規制緩和による異業種参入とビジネスモデルへの影響をリスクとして明示した。 (https://komori.app/company/7459/filing/2019-fy)
- FY2021-Q2 再掲 「当第２四半期連結累計期間において、新たに発生した事業等のリスクはありません。また、前事業年度の有価証券報告書に記載した事業等のリスクについて重要な変更はありません。」 — 医薬品関連法規制・許認可変更による業績影響リスクについて、重要な変更がないと記載している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2020-q2)
- FY2021 再掲 「このため、監督官公庁等の許認可の状況により、医療用医薬品等卸売事業の業績に影響を及ぼす可能性があります。また、将来的に規制緩和等によって、異業種の事業者が当社グループの事業領域に参入した場合には、当社グループのビジネスモデルや従来から有する強みを維持または拡大することが困難となり、当社グループの業績及び財務状況に影響を及ぼす可能性があります。」 — 許認可変更リスクと、規制緩和による異業種参入リスクを継続して開示している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2020-fy)
- FY2022 再掲 「このため、監督官公庁等の許認可の状況により、医療用医薬品等卸売事業の業績に影響を及ぼす可能性があります。また、将来的に規制緩和等によって、異業種の事業者が当社グループの事業領域に参入した場合には、当社グループのビジネスモデルや従来から有する強みを維持または拡大することが困難となり、当社グループの業績及び財務状況に影響を及ぼす可能性があります。」 — 許認可の状況と規制緩和による異業種参入のリスクを継続して開示している。 (https://komori.app/company/7459/filing/2021-fy)