# 医薬品販売情報提供活動に関する法令順守体制の整備・強化｜ＷＤＢココ（7079）の変遷

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## 経過

- FY2020-Q3 初出 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの適用といった法令順守体制の整備・強化が求められるようになり」 — ガイドライン適用を背景に、製薬企業側で法令順守体制の整備・強化が求められていると記載している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2019-q1)
- FY2020 再掲 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの適用といった法令順守体制の整備・強化が求められるようになり」 — 販売情報提供活動に関するガイドラインの適用を、法令順守体制の整備・強化要因として再掲している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2019-fy)
- FY2021-Q1 再掲 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの適用といった法令順守体制の整備・強化が求められるようになり」 — 販売情報提供活動に関するガイドラインの適用を、法令順守体制の整備・強化が求められる背景として再掲している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2020-q1)
- FY2021-Q2 再掲 「デジタル化技術や医療技術の実用化を迎えるとともに、さらなる法令順守体制の整備・強化が求められるようになり」 — 製薬業界において、法令順守体制のさらなる整備・強化が求められていることを引き続き記載している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2020-q2)
- FY2021-Q3 再掲 「さらなる法令順守体制の整備・強化が求められるようになり」 — 製薬業界において、法令順守体制のさらなる整備・強化が求められていることを引き続き記載している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2020-q3)
- FY2021 再掲 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの適用といった法令順守体制の整備・強化が求められるようになり」 — 販売情報提供活動に関するガイドラインの適用を、法令順守体制の整備・強化要因として再掲している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2020-fy)
- FY2022-Q1 再掲 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの適用といった法令順守体制の整備・強化が求められるようになり」 — 販売情報提供活動に関するガイドラインの適用を、法令順守体制の整備・強化が求められる背景として再掲している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2021-q1)
- FY2022-Q3 再掲 「医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドラインの適用といった法令順守体制の整備・強化が求められるようになり」 — 販売情報提供活動に関するガイドラインの適用を、製薬企業に法令順守体制の整備・強化が求められる背景として再掲している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2021-q3)
- FY2023 再掲 「さらに、バイオ医薬品による開発やAIの利用により創薬手法が高コスト化・高難度化し、また、各種規制の強化への対応が求められることによって」 — 製薬企業における規制強化への対応需要を、事業環境の変化として引き続き記載している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2022-fy)
- FY2025 再掲 「「臨床研究法」及びそれに関連する厚生労働省令等により規制されます。臨床試験においては、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」、「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP；Good Clinical Practice）、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」（GPSP；Good Post-marketing Study Practice）、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令」（GVP；Good Vigilance Practice）を確実に実施していることが求められます。」 — 医薬品・医療機器・臨床研究に関する各種法令、GCP、GPSP、GVP等の遵守が求められることを引き続き記載している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2024-fy)
- FY2026 再掲 「「臨床研究法」及びそれに関連する厚生労働省令等により規制されます。臨床試験においては、「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」、「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」（GCP；Good Clinical Practice）、「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令」（GPSP；Good Post-marketing Study Practice）、「医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令」（GVP；Good Vigilance Practice）を確実に実施していることが求められます。」 — 臨床研究法、GCP、GPSP、GVP等の各種法令・基準の遵守が求められることを引き続き記載している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2025-fy)