# CRO事業に関する薬事法規制・行政施策の変更リスク｜ＷＤＢココ（7079）の変遷

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## 経過

- FY2020 初出 「当社の事業計画は、これらの現行の薬事関連法規等を前提に作成しておりますが、法規制の強化や、行政施策が変更される可能性があります。これにより既存の受託事業の組織体制の変更が必要となる場合、その変更に速やかに対処できず受託が中止となるリスク、人員確保や設備投資に計画外の追加資金が必要となるリスクがあります。」 — 医薬品医療機器等法、GCP、GPSP、GVP等を前提とする事業計画について、規制強化・行政施策変更による受託中止、追加人員・設備投資のリスクを示している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2019-fy)
- FY2021 再掲 「法規制の強化や、行政施策が変更される可能性があります。」 — 薬事関連法規・行政施策の変更により、受託中止や追加の人員・設備投資が生じるリスクを再掲している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2020-fy)
- FY2023 再掲 「当社の事業計画は、これらの現行の薬事関連法規等を前提に作成しておりますが、法規制の強化や、行政施策が変更される可能性があります。」 — 薬事関連法規・行政施策の変更により、受託中止や追加の人員・設備投資が生じるリスクを引き続き記載している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2022-fy)
- FY2025 再掲 「法規制の強化や、行政施策が変更される可能性があります。これにより既存の受託事業の組織体制の変更が必要となる場合、その変更に速やかに対処できず受託が中止となるリスク、人員確保や設備投資に計画外の追加資金が必要となるリスクがあります。」 — 薬事関連法規・行政施策の変更に伴う受託中止、人員確保・設備投資の追加負担リスクを引き続き記載している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2024-fy)
- FY2026 再掲 「法規制の強化や、行政施策が変更される可能性があります。これにより既存の受託事業の組織体制の変更が必要となる場合、その変更に速やかに対処できず受託が中止となるリスク、人員確保や設備投資に計画外の追加資金が必要となるリスクがあり」 — 薬事関連法規・行政施策の変更による受託中止、人員確保・設備投資の追加負担リスクを引き続き記載している。 (https://komori.app/company/7079/filing/2025-fy)