# ライフサイエンス事業の承認・副作用リスク｜日東電工（6988）の変遷

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## 経過

- FY2017 初出 「本事業は、関係する各国の厳格な審査とそれに基づく承認のほか、万一にも製品による副作用が発生した際には販売停止や製品回収など、多くの要因によって業績に影響を及ぼす可能性があります。」 — ライフサイエンス事業の拡大に伴う各国の承認、製品副作用、販売停止・回収を新たな事業リスクとして明示している。 (https://komori.app/company/6988/filing/2016-fy)
- FY2018 後退 「本事業は、関係する各国の厳格な審査とそれに基づく承認に、当社グループの想定を超えた障害が生じた場合、業績に影響を及ぼす可能性があります。」 — 前回まで記載していた副作用、販売停止、製品回収への言及がなくなり、承認プロセス上の障害にリスク記載が絞られている。 (https://komori.app/company/6988/filing/2017-fy)
- FY2020 対処 「医薬品関連では、非定型抗精神薬が2019年６月に審査当局からの承認を受け、商業レベルの製造を開始しました。９月より大日本住友製薬株式会社様より日本国内市場への販売が開始されました。」 — 承認・販売開始により、ライフサイエンス事業の承認プロセスに関する不確実性が一段階進んだと記載している。 (https://komori.app/company/6988/filing/2019-fy)
