# KRAS変異がん向けsiRNA製剤の臨床開発｜日東電工（6988）の変遷

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## 経過

- FY2019-Q3 初出 「また、核酸医薬の創薬においては、KRAS変異がんを対象としたsiRNA製剤が米国ＦＤＡ（食品医薬品局）より臨床試験実施を許可され、治験第１相試験へ進みます。」 — KRAS変異がんを対象とするsiRNA製剤について、米国FDAの臨床試験実施許可を得て、第1相試験へ進む新たな開発テーマが登場した。 (https://komori.app/company/6988/filing/2018-q3)
- FY2019 前進 「当連結会計年度はKRAS変異がんを対象とした新しい核酸医薬品について、米国FDA（食品医薬品局）より臨床試験実施の許可を取得し、治験第１相試験を開始しました。」 — KRAS変異がん向けsiRNA製剤について、FDAの許可取得後、第1相試験を開始した。 (https://komori.app/company/6988/filing/2018-fy)
- FY2024 前進 「なお、難治性の癌治療薬の開発は、臨床第１相試験が完了の見込みです。」 — 難治性がん治療薬は、第1相試験完了が見込まれる段階まで開発が進んだ。 (https://komori.app/company/6988/filing/2023-fy)
- FY2025-H1 前進 「核酸医薬の創薬においては、難治性の癌治療薬の臨床第１相試験が第１四半期連結会計期間に完了し、ライセンスアウトに向けて、引き続き取り組んでまいります。」 — 難治性がん治療薬について、従来の第1相試験完了見込みから、同試験の完了を記載する段階へ進んだ。 (https://komori.app/company/6988/filing/2024-h1)
- FY2026-H1 再掲 「核酸医薬の創薬においては、難治性の癌治療薬の臨床第１相試験が前第１四半期連結会計期間に完了し、ライセンスアウトに向けて、引き続き取り組んでまいります。」 — 難治性がん治療薬について、第1相試験が前第1四半期に完了したことと、ライセンスアウトに向けた取り組みの継続を再確認している。 (https://komori.app/company/6988/filing/2025-h1)
- 2026-04-27 後退 「なお、難治性癌治療薬のライセンスアウトに向けた活動については、事業環境などを勘案しながら方向性を判断してまいります。」 — 従来のライセンスアウトに向けた活動継続という表現から、事業環境を踏まえて方向性を判断する表現へ変化した。 (https://komori.app/company/6988/disclosure/20260424510818)
- FY2026 後退 「なお、難治性癌治療薬のライセンスアウトに向けた活動については、事業環境などを勘案しながら方向性を判断してまいります。」 — 難治性がん治療薬のライセンスアウトについて、活動継続の表現から、事業環境を勘案して方向性を判断する表現へ変化した。 (https://komori.app/company/6988/filing/2025-fy)